Vibrocil 2,5mg/0,25mg/ml x 15 ml spray nazal sol.

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

 

• VIBROCIL 2,5 mg/0,25 mg/ml picaturi nazale solutie
• Fenilefrina/ Maleat de dimetinden

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Vibrocil picaturi nazale cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 5 zile.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Vibrocil picaturi nazale si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Vibrocil picaturi nazale
3. Cum sa utilizati Vibrocil picaturi nazale
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vibrocil picaturi nazale
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE VIBROCIL PICATURI NAZALE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Vibrocil picaturi nazale contine ca substante active un decongestionant nazal (fenilefrina) si un antihistaminic (maleat de dimetinden).
Vibrocil picaturi nazale asigura ameliorarea rapida si de durata a congestiei nazale si a nasului care curge, simptome prezente intr-o mare varietate de boli infectioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajuta la eliberarea cailor nazale, usurand senzatia de nas congestionat si incarcat. Vibrocil picaturi nazale nu interfera cu activitatea cililor nazali.

Vibrocil picaturi nazale este folosit pentru a ameliora congestia nazala din raceli, rinite acute si cronice, febra fanului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casa, blana de animale etc.), rinite vasomotorii si sinuzite.

Vibrocil picaturi nazale poate fi folosit si ca tratament adjuvant in cazul otitelor.

Vibrocil picaturi nazale poate fi prescris de catre medicul dumneavoastra pentru ingrijrea pre- si postoperatorie in cazul interventiilor chirurgicale nazale.

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 7 zile de tratament.

2. INAINTE SA UTILIZATI VIBROCIL PICATURI NAZALE

Nu utilizati Vibrocil picaturi nazale daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:

• sunteti alergic (hipersensibil) la fenilefrina, la maleat de dimetinden sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• luati sau ati luat in ultimele 14 zile un medicament care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala ce contine un inhibitor de monoaminoxidaza (inhibitori MAO, folositi pentru depresie sau afectiuni psihiatrice); daca nu sunteti sigur ca medicamentul eliberat pe baza de prescriptie pe care il luati contine un inhibitor MAO, intrebati-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastra inainte de a utiliza Vibrocil picaturi nazale.
• suferiti de rinita atrofica (o afectiune a mucoasei nazale manifestata prin inflamatie cronica si formarea de cruste);
• suferiti de glaucom cu unghi ingust (presiune crescuta in ochi).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Vibrocil picaturi nazale

Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza Vibrocil picaturi nazale daca aveti oricare dintre urmatoarele probleme medicale:

• boli de inima;
• tensiune arteriala crescuta;
• tiroida hiperactiva;
• diabet zaharat;
• prostata marita, deoarece tratamentul ar putea conduce la retentie urinara;
• epilepsie.

Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus, nu folositi Vibrocil picaturi nazale inainte de a vorbi cu medicul sau farmacistul dumneavoastra.

Ca si alte produse pentru desfundarea nasului, Vibrocil picaturi nazale poate conduce la tulburari ale somnului, ameteli, tremuraturi la pacientii foarte sensibili. Consultati-va medicul daca aceste semne devin suparatoare.

Vibrocil picaturi nazale nu ar trebui folosit pentru mai mult de 7 zile consecutive. Daca simptomele persista, consultati un medic. Utilizarea prelungita sau excesiva ar putea determina reaparitia sau agravarea congestiei nazale.

Nu depasiti doza recomandata, in special la copii si la varstnici.

Vibrocil picaturi nazale nu este destinat utilizarii in ochi sau in gura.

Copii si adolescenti

Vibrocil picaturi nazale nu este recomandat copiilor cu varsta sub 1 an.

Vibrocil picaturi nazale trebuie administrat sub supravegherea unui adult in cazul copiilor cu varsta intre 1 si 12 ani.

Utilizarea altor medicamente

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau ati putea lua alte medicamente, in special:

• Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO), folositi pentru a trata depresia si boala Parkinson: nu utilizati Vibrocil picaturi nazale daca ati luat IMAO in ultimele 14 zile.
• Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice si tetraciclice.
• Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arteriala crescuta, cum ar fi beta-blocantele.

Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului dumneavoa stra daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obtinute fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Vibrocil picaturi nazale nu trebuie folosit in timpul sarcinii si alaptarii.

Daca sunteti insarcinata sau alaptati, credeti ca sunteti insarcinata sau planificati sa aveti un copil, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date disponibile cu privire la efectul Vibrocil picaturi nazale asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, este putin probabil ca Vibrocil picaturi nazale sa aiba vreun efect asupra acestei capacitati.

3. CUM SA UTILIZATI VIBROCIL PICATURI NAZALE

Utilizati intotdeauna Vibrocil picaturi nazale exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Copii cu varsta sub 1 an: nu este recomandat.

Copii cu varsta intre 1 si 6 ani (sub supravegherea unui adult): 1-2 picaturi administrate in fiecare nara de 3-4 ori pe zi.

Copii cu varsta intre 6 si 12 ani (sub supravegherea unui adult): 3-4 picaturi administrate in fiecare nara de 3-4 ori pe zi.

Adolescenti cu varsta peste 12 ani si adulti: 3-4 picaturi administrate in fiecare nara de 3-4 ori pe zi.

Mod de administrare

Vibrocil picaturi nazale trebuie utilizat dupa ce v-ati suflat nasul.

Inclinati-va capul pe spate in timp ce stati in picioare sau in sezut. Daca st ati intins pe pat, trebuie sa va atarnati capul pe marginea patului. Aplicati picaturile in fiecare nara si tinet i capul inclinat pe spate timp de cateva minute pentru a permite medicamentului sa se distribuie in nas.

Daca ati utilizat mai mult Vibrocil picaturi nazale decat trebuie

Daca ati aplicat prea mult Vibrocil picaturi nazale sau in cazul ingestiei accidentale, contactati imediat un medic sau un farmacist.

Daca ati uitat sa utilizati Vibrocil picaturi nazale Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Vibrocil picaturi nazale poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Unele reactii adverse la Vibrocil picaturi nazale sunt rare ( pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti):

• disconfort nazal, uscaciune nazala, sangerare nazala si senzatie de arsura la locul de administrare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA VIBROCIL PICATURI NAZALE

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Vibrocil picaturi nazale dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa EXP:.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Vibrocil picaturi nazale

• Substantele active sunt fenilefrina si maleatul de dimetinden.
• Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric monohidrat, sorbitol, esenta de lavanda deterpenata si apa purificata.

 

Cum arata Vibrocil picaturi nazale si continutul ambalajului

Solutie limpede incolora spre slab galbuie disponibila in flacoane de sticla bruna a cate 15 ml prevazute cu pipeta.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti, Romania

Fabricanti

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG

Barthstrase 4, 80339 München, Germania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2019.