Denumire
VASILIP 20 mg
Descriere
Vasilip actioneaza prin inhibarea metabolismului colesterolului in ficat, regland astfel cantitatea de grasimi din sange.
Denumire comuna internationala
SIMVASTATINUM
Actiune terapeutica
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescriptie
P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica
Comprimate filmate
Concentratia
20mg
Ambalaj
Cutie x 4 blist. din PVC/PE/PVDC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj
3 ani
Cod ATC
C10AA01
Firma - Tara producatoare
KRKA D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata
KRKA D.D. - SLOVENIA
Compozitie:
Un comprimat filmat contine simvastatina 20 mg si excipienti: nucleu - lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, butilhidroxianisol, acid citric anhidru, acid ascorbic, amidon de porumb, celuloza microcristalina, stearat de magneziu; film - hidroxipropilmetilceluloza, talc, propilenglicol, dioxid de titan (E171).
Actiune:
Vasilip actioneaza prin inhibarea metabolismului colesterolului in ficat, regland astfel cantitatea de grasimi din sange. Aceasta contribuie la prevenirea bolilor vasculare in care grasimile se acumuleaza in peretii vasculari (ateroscleroza) si la prevenirea afectiunilor ce rezulta din acestea, de exemplu infarctul de miocard sau hemoragia cerebrala.
Efectul terapeutic apare dupa 2 saptamani, efectul maxim este observat dupa 4-6 saptamani de tratament.
Indicatii:
Vasilip va fi utilizat pentru reglarea cantitatii de grasimi din sange in urmatoarele cazuri:
Testele sanguine au aratat ca, in ciuda unei diete cu restrictie la grasimi, in sange persista o cantitate excesiva a anumitor grasimi (colesterol cu densitate mica si/sau trigliceride). Este un fapt cunoscut ca o crestere a acestor grasimi in sange poate duce la diverse forme de afectiuni cardiace. De aceea, medicul va prescrie Vasilip.
Deja aveti o afectiune a vaselor sanguine ce iriga cordul (ateroscleroza). Vasele afectate de ateroscleroza sunt ingustate si nu pot aduce suficient sange cu oxigen la inima. Prezenta unei cantitati excesive de grasimi in sange poate produce agravarea bolii sau acutizarea acesteia. Medicul v-a prescris Vasilip cu scopul de a va prelungi viata si a reduce riscul de infarct de miocard sau hemoragie cerebrala. Prin utilizarea Vasilip, se reduce riscul interventiilor chirurgicale cardiace de urgenta si se previne progresia aterosclerozei. Chiar daca faceti tratament cu Vasilip, trebuie sa continuati dieta hipolipidica, dupa indicatiile medicului.
Contraindicatii:
Informati medicul daca aveti alte afectiuni cronice, tulburari metabolice, daca sunteti alergici sau daca faceti tratament cu alte medicamente. Nu trebuie sa luati Vasilip in urmatoarele cazuri:
-
Aveti in antecedente o reactie de hipersensibilitate la simvastatina sau la oricare alt excipient al Vasilip (eruptii cutanate, dificultati respiratorii, scadere severa a tensiunii arteriale);
-
Sunteti insarcinata sau exista probabilitatea de a fi insarcinata;
-
Alaptati;
-
Intentionati sa aveti copii. Daca luati aceasta decizie in timpul tratamentului cu Vasilip, trebuie sa intrerupeti tratamentul cu cel putin o luna inainte de conceptie;
-
Sunteti femeie in perioada fertila si nu folositi o metoda de contraceptie sigura;
-
Aveti probleme hepatice;
-
Aveti o boala ereditara rara, numita porfirie.
Reactii adverse:
Foarte rar pot aparea reactii adverse severe, ca afectarile musculare (miopatia) sau reactiile de hipersensibilitate. Miopatia se manifesta prin dureri musculare, rigiditate sau sIabiciune. Reactiile de hipersensibilitate se pot manifesta prin tumefierea gatului, eritem, dificultati respiratorii, hipotensiune arteriala severa cu sincopa, cresterea temperaturii corporale, inrosire sau dureri articulare. Daca apar astfel de simptome, intrerupeti imediat tratamentul cu Vasilip si informati medicul.
De obicei, reactiile adverse din timpul tratamentului cu Vasilip sunt usoare si trecatoare. Cele mai frecvente reactii adverse sunt cele gastro-intestinale (constipatie, greata, flatulenta, arsuri gastrice, dureri abdominale, diaree, varsaturi), cefaleea si tulburarile somnului. Reactii adverse mai rare includ ameteli, oboseala, crampe musculare, eruptii cutanate, mancarimi si pierderea excesiva a parului; reactii adverse foarte rare sunt depresia, afectarea nervilor periferici, pierderea apetitului sexual, anemie si cataracta. Nu exista o relatie cauzala complet elucidata intre medicament si multe din reactiile adverse.
Mod de administrare:
Doza initiala de Vasilip in caz de crestere usoara a grasimilor din sange este de 1 comprimat Vasilip de 10 mg, seara. In cazul unei cresteri moderate sau a prezentei unei afectiuni vasculare (boala coronariana), doza initiala este de 1 comprimat Vasilip de 20 mg, seara.
Pentru atingerea efectului scontat, medicul poate creste doza zilnica pana la 40 mg sau la 80 mg, in forme severe de crestere a cantitatii de grasimi din sange. In cazul unei forme severe, ereditare de boala cu cantitati crescute de grasimi in sange, doza zilnica de 80 mg este divizata in trei prize: o doza de 20 mg dimineata, una la pranz si una de 40 mg seara. Medicul va decide sa va administreze o doza mai mica de medicament, daca aveti o boala renala severa sau daca luati Vasilip concomitent cu alte medicamente cu care poate avea interactiuni.
Precautii:
Deoarece Vasilip afecteaza functia hepatica, se poate observa o crestere a substantelor (enzimele) eliberate de ficat in sange. Cu toate ca aceasta crestere este, de obicei, usoara si nesemnificativa, medicul poate sa efectueze teste de control la inceputul si in timpul tratamentului. Frecventa acestor teste va fi stabilita de catre medic. Daca se observa o crestere prea mare a acestor enzime, tratamentul cu Vasilip se va intrerupe. Informati medicul daca ati avut probleme hepatice in trecut. Daca faceti tratament cu Vasilip, trebuie sa renuntati la consumul de alcool. Deoarece Vasilip afecteaza metabolismul muscular, poate produce, in cazuri rare, dureri musculare, slabiciune sau rigiditate musculara. Foarte rar poate aparea o forma mai severa de disfunctie musculara, care poate duce chiar la insuficienta renala.
Sarcina si alaptarea:
Daca sunteti insarcinata sau alaptati, nu este recomandabil tratamentul cu Vasilip.
Forma de prezentare:
Cutie cu 4 blistere continand cate 7 comprimate filmate.
Producator:
KRKA - Slovenia
