Uroflow 2 2mg x 28cpr. film.

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

UROFLOW 1 comprimate filmate 1 mg UROFLOW 2 comprimate filmate 2 mg Hidrogenotartrat de tolterodina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Uroflow si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Uroflow
3. Cum sa luati Uroflow
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Uroflow
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE UROFLOW SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Uroflow apartine unei clase de medicamente care relaxeaza musculatura vezicii urinare. Uroflow este utilizat pentru tratamentul simptomelor de vezica urinara hiperactiva cum sunt nevoia urgenta de a urina, urinarea frecventa sau incapacitatea de a retine urina in timpul nevoii urgente de a urina. Acest medicament este destinat tratamentului la adulti.

2. INAINTE SA LUATI UROFLOW

Nu luati Uroflow daca

• sunteti hipersensibil la tolterodina sau la oricare dintre celelalte componente ale Uroflow;
• suferiti de capacitate redusa de a goli vezica urinara;
• aveti glaucom (tensiune crescuta si durere in interiorul ochilor) care este dificil de tratat;
• aveti miastenia gravis (o tulburare a functiei neuromusculare manifestata prin slabiciune musculara);
• aveti colita ulceroasa severa (inflamatie a intestinului cu ulcere, diaree amestecata cu sange) sau megacolon toxic (colon foarte dilatat, o complicatie a colitei ulcerative sau a altor afectiuni ale intestinului care poate pune viata in pericol).

Aveti grija deosebita cand utilizati Uroflow

Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca:

• aveti dificultati de urinare si flux urinar slab;
• aveti abdomen destins, dureros, care impiedica tranzitul si digestia alimentelor sau daca suferiti sau ati suferit de constipatie severa;
• aveti probleme cu rinichii sau ficatul. In acest caz medicul dumneavoastra va reduce doza uzuala;
• aveti neuropatie vegetativa (o afectiune a nervilor care poate sa apara uneori la persoanele cu diabet zaharat si care poate cauza diaree, impotenta sau tensiune arteriala scazuta);
• aveti hernie hiatala (o portiune din stomac protruzioneaza prin diafragm);
• aveti o afectiune a inimii precum: un traseu al activitatii electrice a inimii anormal (ECG), frecventa de bataie a inimii scazuta (bradicardie) sau daca luati orice medicament despre care se cunoaste ca afecteaza frecventa cardiaca, afectiuni ale inimii preexistente relevante precum: cardiomiopatie (slabiciune a muschiului inimii), ischemie miocardica (flux de sange catre inima redus), aritmii (batai neregulate ale inimii), insuficienta cardiaca;
• concentratii anormal de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie) in sange.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Unele medicamente pot interactiona cu Uroflow si ii pot creste efectul:

• antibiotice care contin eritromicina sau claritromicina;
• medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor determinate de ciuperci;
• medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV;
• medicamente utilizate pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii (continand, de exemplu, amiodarona, sotalol, chinidina, procainamida);
• alte medicamente avand un mecanism de actiune asemanator Uroflow (proprietati antimuscarinice) sau medicamente avand un mecanism de actiune opus Uroflow (proprietati colinergice).

 

Uroflow poate reduce efectul medicamentelor care stimuleaza motilitatea la nivelul tractului digestiv (medicamente care contin metoclopramida sau cisaprida). Intrebati farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea Uroflow impreuna cu alimente si bauturi

Puteti lua Uroflow independent de orarul meselor, cu apa.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati.

Sarcina

Nu se recomanda administrarea Uroflow in timpul sarcinii.

Alaptarea

Femeile care alapteaza trebuie sa evite utilizarea acestui medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Uroflow poate determina vedere incetosata si poate reduce capacitatea de reactie. Adresati-va intotdeauna medicului dumneavoastra daca intentionati sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

3. CUM SA LUATI UROFLOW

Luati intotdeauna Uroflow exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adultii (inclusiv varstnici)

Doza uzuala este de 2 mg (1 comprimat de Uroflow 2) de doua ori pe zi. Inghititi comprimatul intreg.

Pacientii cu insuficienta renala sau hepatica

Doza recomandata este de 1 mg (1 comprimat de Uroflow 1) de doua ori pe zi. Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate dupa 2 sau 3 luni.

Nu se recomanda administrarea Uroflow la copii si adolescenti.

Daca luati mai mult Uroflow decat trebuie

Nu luati mai multe comprimate decat v-a spus medicul dumneavoastra. Daca, din greseala, luati prea multe comprimate, solicitati imediat asistenta medicala din partea medicului dumneavoastra sau camerei de garda.

Adresati-va imediat medicului in caz de supadozaj sau in cazul administrarii accidentale la un copil.

Daca uitati sa luati Uroflow

Daca uitati sa va luati comprimatul la momentul obisnuit, luati-l imediat ce va aduceti aminte, cu exceptia cazului cand este deja timpul sa luati urmatorul comprimat. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Uroflow

Nu opriti tratamentul. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp va dura tratamentul cu Uroflow.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Uroflow poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti imediat adminstrarea medicamentului si adresati-va medicului daca prezentati reactiile adverse de mai jos, avand frecventa de aparitie necunoscuta:

• o reactie alergica manifestata prin eruptie pe piele, umflarea fetei sau dificultati la respiratie (angioedem);
• urticarie, aparitia brusca a umflarii zonei din jurul ochilor, senzatie de disconfort in piept insotita de dificultati la respiratie sau inghitire, nuanta albastrie a pielii, tensiune arteriala mica (reactie anafilactoida).

 

In timpul administrarii tolterodinei (substanta activa din Uroflow), pot sa apara urmatoarele reactii adverse (prezentate in ordinea frecventei de aparitie); daca oricare dintre aceste reactii adverse vi se pare deranjanta, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, care va poate reduce doza.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):

• uscaciune a gurii;
• durere de cap.

 

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):

• bronsita;
• ameteli, somnolenta, tulburari senzitive – furnicaturi si intepaturi la nivelul degetelor de la maini si picioare (parestezii);
• uscaciune a ochilor, tulburari de vedere (vedere incetosata);
• vertij;
• palpitatii;
• disconfort la nivelul stomacului, dupa mese (dispepsie), constipatie, dureri abdominale, flatulenta, varsaturi, diaree;
• urinare dureroasa sau dificila, incapacitate de a goli vezica urinara;
• uscaciune a pielii;
• oboseala, durere in piept, exces de lichide in corp care determina tumefiere (de exemplu la nivelul gleznelor);
• crestere in greutate.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):

• reactii alergice de hipersensibilitate;
• nervozitate;
• frecventa cardiaca crescuta, insuficienta cardiaca, ritm de bataie a inimii neregulat;
• arsuri in capul pieptului;
• afectarea memoriei.

 

Reactii adverse cu frecvente necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• confuzie, halucinatii si dezorientare;
• inrosirea trecatoare a pielii;
• s-a raportat, de asemenea, agravarea simptomelor de dementa la pacientii aflati in tratament pentru dementa.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse persista sau devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA UROFLOW

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Uroflow dupa data de expirare inscrisa pe cutie/blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Uroflow

Substanta activa este hidrogenotartrat de tolterodina. Fiecare comprimat filmat contine hidrogenotartrat de tolterodina 1 mg sau 2 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu.

Film

[UROFLOW 1]: Hipromeloza 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), talc.

[UROFLOW 2]: Hi promel oza  2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc.

Cum arata Uroflow si continutul ambalajului

Uroflow 1 se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena.

Uroflow 2 se pr ezi nt a sub for ma  de  compr i mat e  fi l mate  r ot unde, biconvexe ,  de cul oare  al ba .

Marimi de ambalaj: 28, 56 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní M?cholupy, 10237, Praga 10, Republica Ceha

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2011.