Uro-Vaxom 6 mg x 30 capsule

Prospect: informatii pentru utilizator

Uro-Vaxom 6 mg capsule

Lizat bacterian liofilizat de E.coli 6 mg

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Uro-Vaxom si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Uro-Vaxom 
3. Cum sa utilizati Uro-Vaxom 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Uro-Vaxom 
6. Informatii suplimentare

1. Ce este Uro-Vaxom si pentru ce se utilizeaza

Uro-Vaxom este un medicament imunostimulator; el stimuleaza sistemul dumneavoastra imunitar si ajuta corpul dumneavoastra sa lupte impotriva infectiilor.

Uro-Vaxom este utilizat pentru tratamentul si prevenirea infectiilor repetate de la nivelul tractului urinar. Poate fi utilizat in asociere cu antibioticele sau antisepticele urinare prescrise de doctorul dumneavoastra.

Infectiile tractului urinar sunt in principal cauzate de o bacterie denumita E.coli. Aceste infectii sunt asociate cu semne neplacute cum sunt: febra, usturimi, senzatie de arsuri la urinare, urinare frecventa, nevoia imperioasa de a urina si/sau dureri la nivelul pubisului.

2. Inainte sa utilizati Uro-Vaxom

Nu utilizati Uro-Vaxom

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Uro-Vaxom.

Utilizarea Uro-Vaxom nu este recomandata la copii cu varsta sub 4 ani.

Aveti grija deosebita cand utilizati Uro-Vaxom

daca apar manifestari la nivelul pielii, febra sau umflaturi, tratamentul cu Uro-Vaxom trebuie intrerupt, intrucat acestea pot reprezenta semnele unei reactii alergice.

Utilizarea altor medicamente 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente pe baza de plante.

Utilizarea Uro-Vaxom impreuna cu alimente si bauturi

Pana in prezent, nu se cunosc interactiuni.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Studii la animale nu au demonstrat efecte daunatoare directe/indirecte la fetusi, dar nu sunt date disponibile la gravide.

Alaptarea

Nu se cunoaste daca componentele active sunt secretate in laptele matern. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Uro-Vaxom nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Uro-Vaxom

Utilizati intotdeauna Uro-Vaxom exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Pentru prevenirea infectiilor doza este de 1 capsula pe zi, dimineata, inainte de masa,  timp de 3 luni consecutive.

Pentru tratamentul infectiilor urinare doza este de  1 capsula pe zi,  dimineata, inainte de masa, in asociere cu tratamentul antibiotic, pana la disparitia simptomelor, dar nu mai putin de 10 zile consecutive.

Mod de administrare

Uro-Vaxom se administreaza pe cale orala.

Capsula trebuie inghitita pe stomacul gol cu putina apa.

Daca nu puteti inghiti capsula, aceasta se poate desface, iar continutul se poate amesteca cu putin lichid. 

Utilizarea la copii

Uro-Vaxom nu se recomanda la copii cu varsta sub 4 ani, deoarece nu sunt studii suficiente privind siguranta si eficacitatea administrarii.

Daca ati utilizat mai mult Uro-Vaxom decat trebuie adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati uitat sa utilizati Uro-Vaxom

Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care credeti ca efectul medicamentului este prea slab sau, dimpotriva, prea puternic.

Daca incetati sa utilizati Uro-Vaxom

Nu intrerupeti tratamentul si nu cresteti doza prescrisa sau durata tratamentului din proprie initiativa.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Uro-Vaxom poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:	care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:	care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente:	care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare:	care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare:	afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta	care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactiile adverse frecvente:

• diaree, greata, intoleranta gastrica, indigestie;
• durere de cap.

Reactiile adverse mai putin frecvente:

• durere la nivelul abdomenului;
• eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, aparitia pe piele a unor pete rosii;
• febra.

Au fost raportate si alte reactii adverse, niciuna severa, in special cateva cazuri de cadere a parului. De asemenea, au fost raportate cazuri izolate, de reactii adverse grave, cum sunt : umflaturi ale gurii sau acumulare de lichide in tesuturi. 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. Cum se pastreaza Uro-Vaxom

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. 

Nu utilizati Uro-Vaxom, dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Uro-Vaxom

Substanta activa este lizat bacterian liofilizat de E.coli. Fiecare capsula contine liofilizat standardizat OM-89 (60 mg), echivalent cu lizat bacterian liofilizat de E.coli 6 mg.

Celelalte componente sunt: galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatina..

Cum arata Uro-Vaxom si continutul ambalajului

Uro-Vaxom se prezinta sub forma de capsule cu administrare orala. O cutie contine 30, respectiv 90 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OMEDICAMED UNIPESSOAL  LDA

Avenida Antonio Augusto de Aguiar n^o 19-4^o

1050-012, Lisabona, Portugalia 

Fabricantul

FLAVINE PHARMA FRANCE

3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Franta

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2022.