Uralyt -U x 280g granule orale

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

URALYT-U, 2,4 g/2,5 g, granule
Hidrogen citrat de potasiu si sodiu

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Uralyt-U si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Uralyt-U
3. Cum sa utilizati Uralyt-U
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Uralyt-U
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE URALYT-U SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Uralyt-U este un medicament care dizolva calculii urinari.

Uralyt-U este utilizat pentru:
- dizolvarea calculilor de acid uric;
- prevenirea refacerii calculilor cu continut de calciu si a celor de acid uric, precum si a calculilor micsti formati din oxalat de calciu si acid uric sau oxalat de calciu si fosfat de calciu.

Utilizarea Uralyt-U trebuie sa faca parte din masurile generale pentru prevenirea refacerii calculilor, cum sunt: dieta, aport crescut de lichide etc.

2. INAINTE SA UTILIZATI URALYT-U

Nu utilizati Uralyt-U

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta hidrogen citrat de potasiu si sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Uralyt-U;
• daca aveti insuficienta renala acuta sau cronica;
• daca aveti alcaloza metabolica;
• daca aveti tulburari grave ale metabolismului acido-bazic;
• daca aveti adinamie episodica ereditara (o boala ereditara rara determinand slabiciune musculara periodica);
• daca aveti infectiile cronice ale tractului urinar cu microorganisme producatoare de ureaza;
• daca urmati o dieta cu continut redus de sare sau fara sare.

Aveti grija deosebita cand utilizati Uralyt-U

daca aveti tulburari grave ale functiei hepatice. Va rugam adresati-va medicului dumneavoastra;
daca utilizati Uralyt-U pentru prima data, inainte de utilizare medicul va va face teste pentru determinarea electrolitilor serici, gazelor din sange si pentru evaluarea functiei renale.

Uralyt-U nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 12 ani, deoarece nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea utilizarii la acest grup de varsta.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra, mai ales daca utilizati urmatoarele medicamente:

glicozide tonicardiace: cresterea concentratiei potasiului din exteriorul celulelor scade efectul glicozidelor tonicardiace, in timp ce scaderea concentratiei sale creste riscul glicozidelor de a produce aritmii.
antagonisti ai aldosteronului, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai ECA, antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece scad eliminarea potasiului.
antiacide care contin aluminiu, deoarece Uralyt-U poate creste absorbtia aluminiului; este necesar sa lasati un interval de minim 2 ore intre administrarea celor doua medicamente.

Retineti ca 10 g Uralyt-U contin 1,72 g potasiu sau 44 mmol potasiu.

1 g sodiu sau 44 mmol sodiu, echivalent cu 2,6 g clorura de sodiu.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Uralyt-U poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii, respectand dozele si schema de administrare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Uralyt-U nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Uralyt-U

Acest medicament contine Galben amurg FCF (E 110), care poate determina reactii alergice.

3. CUM SA UTILIZATI URALYT-U

Utilizati intotdeauna Uralyt-U exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inainte sa luati Uralyt-U, trebuie sa dizolvati granulele intr-un pahar cu apa.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a prescris Uralyt-U altfel, urmati instructiunile urmatoare:

Pentru  dizolvarea si prevenirea refacerii calculilor de acid uric.

Utilizati 4 lingurite dozatoare pe zi (10 g granule), in 3 prize, dupa mese, astfel:

o lingurita dimineata;
o lingurita la pranz;
2 lingurite seara.

pH-ul (aciditatea) urinei proaspat emise trebuie sa fie cuprins in intervalul 6,2 – 6,8.

Daca valoarea pH-ului este mai mica decat cea recomandata, doza zilnica trebuie crescuta cu jumatate
de lingurita dozatoare Uralyt-U, seara.

Daca valoarea pH-ului este mai mare decat cea recomandata, doza zilnica trebuie scazuta cu jumatate de lingurita dozatoare Uralyt-U seara.
Daca pH-ul urinei proaspat emise, determinat inainte de utilizarea Uralyt-U se gaseste in intervalul recomandat, doza terapeutica a fost atinsa.

Pentru prevenirea reaparitiei calculilor de acid uric se recomanda determinarea periodica a pH-ului urinar.

Pentru prevenirea refacerii calculilor renali care contin calciu

Doza zilnica recomandata este de 2 - 3 lingurite dozatoare (5 – 7,5 g granule) si trebuie utilizata o data pe zi, seara. Daca valoarea pH-ului este prea mica, utilizati 3 - 4,5 lingurite dozatoare (7,5 g – 11,25 g granule), administrate in 3 prize de-a lungul zilei, dupa mese.

Obiectivul este atingerea unei valori a pH-ului urinar de 7. Valoarea pH-ului nu trebuie sa scada sub 6,2 sau sa creasca peste 7,4.

Valorile citratilor si/sau valoarea pH-ului urinar trebuie verificate periodic si doza individuala (vezi mai sus) trebuie ajustata corespunzator.

Masurarea pH-ului urinar

Imediat inainte de utilizarea fiecarei doze, luati hartia indicatoare de pH, care se afla in cutie si umeziti-o cu urina proaspat emisa.

Comparati culoarea benzii umezite cu tabelul culorilor si cititi pH-ul imprimat sub culoarea respectiva. Valoarea gasita a pH-ului si numarul de lingurite dozatoare pe care le-ati utilizat trebuie inscrise in calendarul de control. De fiecare data cand mergeti la medic trebuie sa luati calendarul de control.

Instructiuni de utilizare

Hartie indicatoare Uralyt-U

Recoltati o proba de urina intr-un recipient. Cu degetele uscate desfaceti o hartie indicatoare. Introduceti hartia indicatoare pentru o secunda in proba de urina, scoateti-o si eliberati lichidul in exces. In functie de pH (aciditate), culoarea hartiei indicatoare se modifica in zona umezita. Dupa 2 minute, comparati culoarea benzii umezite cu tabelul culorilor. Cititi valoarea culorii care este mai aproape de culoarea din tabel (indice de corectie: ± 0,1 pH). Benzile utilizate trebuie aruncate. Pentru reevaluari, adresati-va unui medic specialist nefrolog.

Nota: Utilizarea hartiei indicatoare nefolosite nu este afectata prin colorare accidentala.

Nu folositi benzile de testare de mai multe ori! A se pastra ferit de umiditate si de lumina!

Calendar de control Uralyt-U

Va rugam sa completati acest calendar cu atentie, conform instructiunilor medicului dumneavoastra si sa il aduceti la urmatoarea consultatie.

Intervalul de aciditate important pentru dumneavoastra este:

• de la 6,2 pana la 6,8 pentru calculi cu continut de calciu si a celor de acid uric
• de la 6,8 pana la la 7,4 calculilor micsti formati din oxalat de calciu si acid uric sau oxalat de calciu si fosfat de calciu.

Dupa 4 saptamani trebuie sa va prezentati la medic pentru control.

Observatiile si instructiunile medicului

Observatiile pacientului

Tabel Testare Bifati numarul culorii

Data momentul zilei nr. de lingurite dozatoare

Dimineata Pranz Seara

Daca aveti impresia ca efectul Uralyt-U este prea puternic sau prea slab, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist. Daca utilizati mai mult decat trebuie din Uralyt-U. Daca functia renala este normala, nu sunt de asteptat modificari ale valorilor parametrilor metabolici, chiar daca ati utilizat Uralyt-U in doze mai mari decat cele recomandate. Orice supradoza poate fi recunoscuta in orice moment prin verificarea pH-ului urinar si poate fi corectata prin scaderea dozei.

Daca este necesar, informati-l pe medicul dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Uralyt-U

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Uralyt-U poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Frecvent apar dureri gastrice si abdominale usoare. In cazuri rare pot sa apara forme usoare de diaree si greata.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA URALYT-U

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Uralyt-U dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Uralyt-U

Substanta activa este hidrogen citrat de potasiu si sodiu (6:6:3:5). O lingurita dozatoare (2,5 g granule) contine 2,4277 g hidrogen citrat de potasiu si sodiu.

Celelalte componente sunt: ulei de lamaie si galben amurg FCF (E 110).

Cum arata Uralyt-U si continutul ambalajului

Uralyt-U se prezinta sub forma de granule fine, de culoare portocaliu pal, cu miros aromat.

Medicamentul este ambalat in cutii cu unul, respectiv 10 flacoane a cate 280 g granule, cu lingurita dozatoare, calendar de control si hartie indicatoare.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere  pe piata  si producatorul Madaus GmbH
51101 Koln, Germania.

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2009.