Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Tussin Forte 20 mg si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Tussin Forte 20 mg
-
Cum sa utilizati Tussin Forte 20 mg
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Tussin Forte 20 mg
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE TUSSIN FORTE 20 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Tussin Forte 20 mg contine ca substanta activa bromhidrat de dextrometorfan anhidru, un antitusiv care actioneaza prin diminuarea tusei neproductive (fara a include cazurile cu retinere a secretiilor in caile respiratorii), de diverse cauze, tuse care adesea insoteste raceli si infectii respiratorii. Tusea seaca, neproductiva este acea tuse in care nu se produc secretii sau mucus.
Acest medicament este indicat la adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 7 ani.
2. INAINTE SA UTILIZATI TUSSIN FORTE 20 mg
Nu utilizati Tussin Forte 20 mg
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan anhidru sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct 6);
-
daca aveti insuficienta respiratorie sau risc de a dezvolta insuficienta respiratorie (de exemplu, boli cronice obstructive ale cailor respiratorii sau pneumonie, sau pe parcursul unei crize de astm sau al agravarii astmului);
-
daca aveti astm bronsic agravat, probleme respiratorii severe sau afectiuni inflamatorii ale cailor respiratorii inferioare (infectii la nivelul pieptului);
-
daca alaptati;
-
daca luati sau ati luat recent (in urma cu cel mult 14 zile) inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) , medicamente utilizate in mod uzual pentru tratarea depresiei (vezi pct. Utilizarea altor medicamente) ;
-
la copii sub 7 ani (datorita formei farmaceutice si concentratiei substantei active).
Aveti grija deosebita cand utilizati Tussin Forte 20 mg
-
daca tusea dureaza mai multe zile si nu se amelioreaza dupa folosirea dozelor uzuale de Tussin Forte, adresati-va medicului;
-
daca suferiti de afectiuni grave ale ficatului sau ale rinichilor;
-
daca suferiti de afectiuni ale aparatului respirator (precum astm bronsic, bronsiectazii, cancer si afectiuni endobronsice) sau afectiuni cardiace (tuse de origine cardiaca, insuficienta ventriculara stanga). In aceste cazuri tusea necesita un tratament adecvat specific.
-
daca prezentati tuse productiva (cu secretii). Tussin Forte 20 mg nu trebuie utilizat la pacientii cu tuse productiva deoarece poate favoriza acumularea secretiilor traheo-bronsice, prin inlaturarea reflexului de tuse si nici la pacientii cu tuse cronica si persistenta insotita de astm si emfizem, sau daca tusea e insotita de secretii excesive.
Nu se recomanda utilizarea Tussin Forte 20 mg (antitusiv) impreuna cu un medicament care ajuta la eliminarea secretiilor (expectorant sau mucolitic).
Consultati medicul daca tusea persista sau daca e insotita de febra mare, mancarime sau durere persistenta de cap.
Nu lasati la indemana si vederea copiilor.
Nu se vor bea bauturi alcoolice (vin, bere, bauturi spirtoase) in timpul tratamentului cu Tussin Forte 20 mg. Nu trebuie depasita doza si frecventa recomandata. Trebuie evitata utilizarea cu alte medicamente pentru tuse sau raceala.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In special spuneti medicului dumneavostra daca luati:
-
medicamente impotriva depresiei (inhibitori selectivi si neselectivi de monoaminoxidaza IMAO);
-
medicamente care deprima sistemul nervos central (analgezice opiode, antidepresive, antihistaminice H1 sedative, barbiturice, hipnotice, benzodiazepine, clonidina, neuroleptice, anxiolitice);
-
analgezice (medicamente impotriva durerii) sau antitusive derivate din opiu;
-
amiodarona, haloperidol, propafenona, medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS), tioridazina, antidepresive triciclice;
-
medicamente care contin alcool etilic.
Utilizarea Tussin Forte 20 mg impreuna cu alimente si bauturi
Nu se vor bea bauturi alcoolice (vin, bere, bauturi spirtoase) in timpul tratamentului cu Tussin Forte 20 mg.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament daca sunteti insarcinata, alaptati sau daca intentionati sa ramaneti insarcinata.
In timpul sarcinii bromhidratul de dextrometorfan trebuie utilizat numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea raportului risc potential al fatului/beneficiu matern.
Bromhidratul de dextrometorfan se excreta prin laptele matern. Ca masura de precautie, utilizarea acestui medicament este contraindicata in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Bromhidratul de dextrometorfan poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activitati care necesita atentie, datorita riscului de aparitie a somnolentei si ametelii. Daca simtiti ca aveti aceste reactii nu trebuie sa conduceti masini si nici sa operati echipamente in timpul tratamentului.
INFORMATII importante privind unele componente ale Tussin Forte 20 mg
Medicamentul contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI TUSSIN FORTE 20 mg
Utilizati intotdeauna Tussin Forte 20 mgexact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament este indicat la adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 7 ani numai pentru administrare pe cale orala.
Adulti si copii cu varsta peste 15 ani: doza uzuala este de 60 – 120 mg bromhidrat de dextrometorfan anhidru pe zi (3-6 comprimate de Tussin Forte 20 mgpe zi), fractionat la intervale de cel putin 4 ore. Doza zilnica maxima este de 120 mg bromhidrat de dextrometorfan anhidru.
Copii si adolescenti:
-
cu varsta intre 7 si 12 ani – doza uzuala este de 20 – 35 mg bromhidrat de dextrometorfan anhidru pe zi, administrata fractionat la intervale de cel putin 4 ore;
-
cu varsta intre 13 si 15 ani - doza uzuala este de 35 – 50 mg bromhidrat de dextrometorfan anhidru pe zi, administrata fractionat la intervale de cel putin 4 ore.
Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata (maxim 5 zile). Se recomanda utilizarea dozei eficace minime. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca stiti sa aveti boli severe ale ficatului sau ale rinichilor.Nu trebuie depasita doza si frecventa recomandata. Trebuie evitata utilizarea cu alte medicamente pentru tuse sau raceala.
Daca tusea persista sau daca tusea este insotita de febra mare, mancarime sau dureri persistente de cap, consultati medicul.
Bromhidratul de dextrometorfan nu se recomanda copiilor cu varsta sub 2 ani.
Daca ati utilizat mai mult Tussin Forte 20 mg decat trebuie
In caz de supradozaj pot aparea simptome ca: greata, varsaturi, agitatie, confuzie mentala, somnolenta, eruptii pe piele, tulburari de vedere, nistagmus. In cazuri severe se pot produce coma, deprimare respiratorie, convulsii.
Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente a celui mai apropiat spital.
Daca ati uitat sa utilizati Tussin Forte 20 mg
Daca ati uitat sa va administrati Tussin Forte 20 mg, luati comprimatul imediat ce v-ati amintit, apoi continuati administrarea conform recomandarii medicului. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Tussin Forte 20 mg
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tussin Forte 20 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In timpul tratamentului cu Tussin Forte 20 mg pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
-
somnolenta, ameteli, agitatie, greata, varsaturi, constipatie, deprimare respiratorie, spasm al cailor respiratorii (bronhospasm), eruptii alergice pe piele, urticarie.
Incetati sa luati Tussin forte 20 mg si spuneti imediat doctorului dumneavoastra:
-
daca apar mancarimi sau iritatii ale pielii, uneori insotite de probleme de respiratie sau umflaturi ale buzelor, limbii, gatului sau fetei. Aceste reactii sunt rare.
-
daca apar cateva sau toate simptomele urmatoare: confuzie, neliniste, transpiratie, tremuraturi, frisoane, tremuraturi bruste ale muschilor si cresterea tensiunii arteriale. Acestea pot fi simptome ale unei afectiuni numite sindrom serotoninergic, care apare foarte rar.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TUSSIN FORTE 20 mg
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Tussin Forte 20 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Tussin Forte 20 mg daca observati ca ambalajul este deteriorat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Tussin Forte 20 mg
Substanta activa este bromhidrat de dextrometorfan anhidru. Un comprimat de Tussin Forte 20 mg contine bromhidrat de dextrometorfan anhidru 20 mg sub forma de bromhidrat de dextrometorfan monohidrat 21,02 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcistalina, talc si stearat de magneziu.
Cum arata Tussin Forte 20 mg si continutul ambalajului
Tussin Forte 20 mg se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, cu suprafata plana, de culoare alba pana la aproape alba.
Tussin Forte 20 mg este disponibil in cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE (GSK) S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 5 si 6 (ZONA 1), Sector 5, Bucuresti, Romania
Fabricantul
S.C. EUROPHARM S.A.
Str. Panselelor nr. 2, 500419 Brasov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2012.