AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13459/2020/01
Anexa 1
Prospect
TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g gel
Troxerutin
Compozitie
Un gram gel g gel contin troxerutina 20,00 mg si excipienti: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu 10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: agenti care cresc rezistenta capilara
Indicatii terapeutice
Ca medicatie adjuvanta pentru tratament simptomatic in boala venoasa – varice, hemoroizi.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Precautii
Folosirea troxerutinei la pacientii cu hemoroizi obliga, in prelabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afectiuni care necesita alte interventii terapeutice.
Interactiuni Nu se cunosc.
Atentionari speciale
In caz de criza hemoroidala folosirea troxerutinei nu dispenseaza de tratamentul specific pentru alte afectiuni anale. Tratamentul cu troxerutina trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu cedeaza repede este necesara reconsiderarea atitudinii terapeutice.
Sarcina si alaptarea
Ca si in cazul altor medicamente se recomanda prudenta in timpul primului trimestru de sarcina.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Troxerutina nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Gelul se aplica extern, in strat subtire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anala intacte. Se maseaza usor. Aplicatiile se fac de 2 ori pe zi, dimineata si seara, timp de 2-3 saptamani.
Reactii adverse Nu se cunosc.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din PEID de culoare alba, etansat cu membrana laminata din Al, inchis cu capac cu filet din PP, continand 50 g gel.
Producator
TIS FARMACEUTIC SA
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L.
Sos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucuresti
Data ultimei verificari a prospectului
Septembrie, 2020