Prospect: Informatii pentru utilizator
Travogen 10 mg/g, crema
nitrat de izoconazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Travogen crema si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Travogen crema
-
Cum sa utilizati Travogen crema
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Travogen crema
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Travogen crema si pentru ce se utilizeaza
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infectiilor produse de ciuperci la nivelul pielii, cum ar fi:
-
spatiile dintre degetele de la picioare;
-
spatiile dintre degetele de la maini;
-
zona inghinala;
-
zonele genitale;
-
erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Travogen crema?
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Travogen crema
Nu utilizati Travogen crema daca sunteti alergic (hipersensibil) la izoconazol/nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii:
Inainte sa utilizati Travogen crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Cand utilizati Travogen crema, este important sa stiti urmatoarele:
Cand aplicati Travogen crema pe fata, acesta nu trebuie sa intre in contact cu ochii.
In infectii ale spatiilor dintre degetele de la picioare sau degetele de la maini, se recomanda a se plasa o banda de tifon unsa cu Travogen crema.
Pentru a evita reinfectarea, trebuie sa schimbati lenjeria personala zi de zi (servet, prosop, lenjeria de corp – preferabil sa fie toate de bumbac) si acestea trebuie spalate in apa foarte fierbinte sau chiar in apa fiarta.Igiena personala este esentiala pentru succesul tratamentului cu Travogen crema.
Igiena personala este esentiala pentru succesul tratamentului cu Travogen crema. In cazul afectiunii „piciorul atletului” (tinea pedis), spatiile dintre degetele de la picioare trebuie sa fie uscate bine dupa spalare, iar ciorapii sau sosetele trebuie schimbate zilnic.
Daca Travogen crema este aplicat in regiunile genitale, unele dintre ingredientele sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative si diafragme. Astfel, poate fi afectata eficienta acestora in contraceptie sau impotriva bolilor cu transmitere sexuala, precum HIV. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nevoie de mai multe informatii.
Travogen crema contine alcool cetostearilic, care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
Travogen crema impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala. Interactiunile Travogen crema cu alte medicamente nu sunt cunoscute pana in prezent.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau daca alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau planificati sa aveti un copil, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaste daca substanta activa din Travogen crema (izoconazol/nitrat de izoconazol) trece in laptele matern. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Daca alaptati si utilizati Travogen crema la sfatul medicului, nu aplicati Travogen crema pe sfacuri pentru a evita ingestia Travogen crema de catre copil.
Nu exista date care arata ca fertilitatea este afectata de utilizarea de Travogen crema.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Izoconazolul/Nitratul de izoconazol nu au nicio influenta asupra abilitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Travogen crema contine alcool cetostearilic. Acesta poate produce reactii locale ale pielii (de ex. dermatita de contact)
3. Cum sa utilizati Travogen crema
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Aplicati Travogen crema o data pe zi in zona de piele afectata, cu exceptia cazului in care este prescris altfel de catre medicul dumneavoastra.
Regula generala care se aplica in cazul infectiilor fungice este ca tratamentul local trebuie continuat timp de doua sau trei saptamani si timp de patru saptamani in caz de infectii rezistente la tratament (in special infectiile care apar intre degetele de la maini sau de la picioare). De asemenea, sunt posibile perioade mai lungi de tratament.
Pentru a evita reaparitia infectiei, tratamentul trebuie continuat timp de cel putin inca doua saptamani de la vindecare.
Masurile de igiena obisnuite sunt esentiale pentru un tratament de succes cu Travogen crema (vezi pct. „Atentionari si precautii”)
Copii si adolescenti
Nu este nevoie sa ajustati doza atunci cand copii mici, copii si adolescentii sunt tratati cu Travogen crema.
Daca utilizati mai mult Travogen crema decat trebuie
Daca aplicati prea mult Travogen crema o data sau daca inghititi Travogen crema din greseala este putin probabil sa fie periculos. Adresati-va medicului sau farmacistului daca sunteti ingrijorat.
Daca uitati sa utilizati Travogen crema
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Aplicati urmatoarea doza cand va amintiti si continuati cu tratamentul prescris.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fosr raportate la aplicarea de izoconazol:
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 utilizatori):
-
Senzatie de arsura si iritatie la locul aplicarii.
Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 utilizatori):
-
Mancarime sau uscaciune la nivelul locului de aplicare eruptie cutanata (eczema) umeda mici vezicule pline cu lichid (dishidroza);
-
Inflamatia pielii (dermatita de contact).
Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
-
umflare (edem) la nivelul locului de aplicare, fisuri ale pielii.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
Inrosirea pielii;
-
Aparitia de vezicule;
-
Reactii alergice ale pielii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Travogen crema
A nu se lasa la vederea sau indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi care depasesc 30º C.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Travogen
Substanta activa este nitratul de izoconazol. Un gram Travogen crema contine 10 mg nitrat de izoconazol.
Celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, alcool cetostearilic, parafina lichida, vaselina alba, apa purificata.
Cum arata Travogen si continutul ambalajului
Crema opaca, de culoare alba pana la usor galbuie.
Cutie cu un tub din aluminiu continand 20 g crema
Cutie cu un tub din aluminiu continand 30 g crema
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
INTENDIS GmbH
Mittelstrase 5/5A, 12529 Schönefeld, Germania
Fabricantul
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (MI), Italia.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2019.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
