AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12424/2019/01-02-03 Anexa1
Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Tonsipret comprimate
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Tonsipret comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Tonsipret comprimate
3. Cum sa utilizati Tonsipret comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tonsipret comprimate
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Tonsipret comprimate si pentru ce se utilizeaza
Tonsipret comprimate este un medicament homeopat indicat in laringite, faringite si amigdalite. Indicatiile deriva din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ inflamatiile acute ale faringelui, laringelui si amigdalelor.
Tonsipret este indicat copiilor cu varsta peste 1 an, adolescentilor si adultilor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Tonsipret comprimate
Nu utilizati Tonsipret comprimate:
- daca sunteti alergic la Capsicum annuum, Guaiacum, Phytolacca americana sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- in timpul sarcinii si in perioada alaptarii.
Atentionari si precautii
Deoarece nu exista date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu varsta sub 1 an, Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la aceasta grupa de varsta.
In caz de simptome persistente, neclare sau nou-aparute, precum si in caz de febra ce dureaza mai mult de 3 zile sau ce depaseste 39°C, adresati-va medicului dumneavoastra.
Tonsipret comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Pana in prezent nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Tonsipret comprimate impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nota generala:
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectata de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viata, precum si de stimulente, alcool si tutun.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Este necesara consultarea informatiilor de la subpunctul ”Nu utilizati Tonsipret comprimate” (punctul
2).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precautii speciale.
Tonsipret comprimate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Tonsipret comprimate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu a fost prescris altfel, doza uzuala este de:
|
In faza acuta
|
In faza cronica
|
Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si
peste
|
1 comprimat la fiecare jumatate de ora sau la fiecare ora, de cel mult 12 ori pe zi
|
1 comprimat de 1- 3 ori pe zi
|
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 11 ani
|
Cel mult doua treimi din doza pentru adulti (1 comprimat de cel mult 8 ori pe zi)
|
Cel mult doua treimi din doza pentru adulti (1 comprimat de cel mult 2 ori
pe zi)
|
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 5 ani
|
Cel mult jumatate din doza pentru adulti (1 comprimat de cel mult 6 ori pe zi)
|
Cel mult jumatate din doza pentru adulti (1 comprimat o data sau de 2
ori pe zi)
|
Mod de administrare
Lasati comprimatele sa se dizolve incet in gura.
Pentru administrare la copii, comprimatele se dizolva in putina apa.
Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului daca observati ca efectele medicamentului Tonsipret comprimate sunt prea puternice sau prea slabe.
Cat timp sa luati Tonsipret comprimate
Ca orice alte medicamente, medicamentele homeopate nu trebuie luate o perioada mai lunga de timp fara recomandare medicala.
Daca utilizati mai mult Tonsipret comprimate decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate Tonsipret decat ar trebui (intregul pachet care contine 50, 100 sau 200 de comprimate) si aveti intoleranta la lactoza, pot aparea tulburari gastro-intestinale sau diaree.
Daca uitati sa utilizati Tonsipret comprimate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Tonsipret comprimate
Incetarea tratamentului cu acest medicament se poate face in deplina siguranta.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
|
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
|
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
|
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
|
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
|
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
|
Reactii adverse rare:
Greata, disconfort stomacal.
Reactii adverse foarte rare:
Reactii de hipersensibilitate / reactii alergice.
Daca manifestati unul sau mai multe dintre efectele adverse mentionate mai sus, intrerupeti administrarea de Tonsipret comprimate si adresati-va medicului dumneavoastra.
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate / reactii alergice opriti administrarea medicamentului.
Nota:
Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o inrautatire temporara a simptomelor preexistente
(agravare initiala). In acest caz intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Tonsipret comprimate
A se pastra la temperaturi sub 30 °C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Tonsipret comprimate
Substantele active sunt: 1 comprimat contine:
Capsicum annuum Dil. D3 75 mg
Guaiacum Dil. D3 75 mg
Phytolacca americana O 50 mg
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de cartof, stearat de magneziu.
Nota pentru pacientii cu diabet zaharat: 1 comprimat Tonsipret contine 0,02 unitati glucidice de carbohidrati.
Cum arata Tonsipret comprimate si continutul ambalajului
Tonsipret comprimate sunt comprimate rotunde, aplatizate, de culoare bej-deschis.
Tonsipret comprimate este disponibil in cutii cu blistere care contin 50, 100 sau 200 de comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrase 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265
e-mail: info@bionorica.de
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2019.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romaniahttp://www.anm.ro