Timolol RPH sol.oft.0.5% x 5ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Timolol Rompharm 5 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml
3. Cum sa utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Timolol Rompharm 5 mg/ml
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Timolol Rompharm 5 mg/ml este o solutie oftalmica ce contine substanta activa numita timolol. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numit beta-blocante si actioneaza prin scaderea presiunii din ochiul dumneavoastra.

Timolol Rompharm 5 mg/ml se utilizeaza pentru a trata presiunea crescuta din interiorul ochiului.

Aceasta presiune poate duce la o afectiune numita glaucom.

Timolol Rompharm 5 mg/ml poate fi folosit singur sau in asociere cu alte medicamente.

2. INAINTE SA UTILIZATI TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML

Nu utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Timolol Rompharm 5 mg/ml (enumerate la punctul 6);
• daca aveti probleme respiratorii, precum astm bronsic, bronhopneumopatie obstructiva cronica sau alte tipuri de probleme de respiratie;
• daca aveti sau ati avut afectiuni ale inimii, cum sunt:
• batai lente ale inimii (bradicardie, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei),
• inima nu poate pompa sangele in organism asa cum ar trebui (insuficienta cardiaca sau soc cardiogen).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml

Inainte de a utiliza Timolol Rompharm 5 mg/ml trebuie sa spuneti medicului:

• daca aveti afectiuni ale inimii sau circulatiei;
• daca purtati lentile de contact. Puteti folosi Timolol Rompharm 5 mg/ml, dar trebuie sa respectati instructiunile pentru purtatorii de lentile de contact prezentate la punctul 3;
• daca luati tratament oral cu medicamente beta-blocante.

 

Daca suspectati ca medicamentul determina o reactie alergica (de exemplu eruptii pe pleoape cu umflarea pleoapelor si inrosirea ochiului, eruptii pe piele, mancarime), intrerupeti administrarea Timolol Rompharm 5 mg/ml si contactati imediat medicul.

Daca aveti orice reactie alergica severa in timpul utilizarii Timolol Rompharm 5 mg/ml, indiferent de cauza, tratamentul cu epinefrina, folosit in mod obisnuit in tratamentul reactiilor alergice, poate sa nu fie la fel de eficace. Trebuie sa informati personalul medical ca utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Este important sa-i spuneti medicului daca folositi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau afectiunilor cardiace (precum beta-blocante, blocanti ai canalelor de calciu, inhibitori ai terminatiilor simpatice, epinefrina, chinidina), deoarece administrarea acestora impreuna cu Timolol Rompharm 5 mg/ml picaturi oftalmice, poate duce la scaderea tensiunii arteriale si batai lente ale inimii.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Timolol Rompharm 5 mg/ml nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii. Spuneti medicului daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa administrarea picaturilor in ochi, vederea poate deveni incetosata. In acest caz, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Trebuie sa asteptati pana cand vederea revine la normal.

INFORMATII importante privind unele componente ale Timolol Rompharm 5 mg/ml

Timolol Rompharm 5 mg/ml contine: clorura de benzalconiu. Acesta poate provoca iritatie oculara. Clorura de benzalconiu poate determina decolorarea lentilelor de contact moi. De aceea, evitati contactul cu lentilele de contact  moi.

Daca purtati lentile de contact, scoateti lentilele, administrati picaturile si asteptati 15 minute inainte de a le pune la loc. Vezi instructiunile pentru purtatorii de lentile de contact prezentate la punctul 3.

3. CUM SA UTILIZATI TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML

Utilizati intotdeauna Timolol Rompharm 5 mg/ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza

Doza uzuala este de 1 picatura de 2 ori pe zi (dimineata si seara), in ochiul afectat (ochii afectati).

Daca folositi si alte picaturi de ochi

Daca medicul v-a recomandat sa utilizati si alte picaturi oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15 minute inainte sau dupa aplicarea Timolol Rompharm 5 mg/ml.

Purtatorii de lentile de contact

Daca purtati lentile de contact, trebuie sa scoateti lentilele inainte de utilizarea Timolol Rompharm 5 mg/ml. Administrati picaturile si apoi trebuie sa asteptati 15 minute inainte de a pune la loc lentilele de contact.

Schimbarea tratamentului

• daca utilizati un medicament de tip beta-blocant sub forma de picaturi oftalmice si medicul decide sa va schimbe acest medicament cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml: primul medicament se va administra inclusiv in ultima zi, iar din ziua urmatoare se va incepe tratamentul cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml.
• daca utilizati un medicament (altul decat un beta-blocant) sub forma de picaturi oftalmice si medicul decide sa va schimbe acest medicament cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml: in prima zi de  tratament cu Timolol Rompharm 5,0  mg/ml se va administra si medicamentul utilizat anterior, iar de a doua zi se va utiliza numai Timolol Rompharm 5,0 mg/ml.

 

Administrarea la copii

Utilizarea de solutie oftalmica cu timolol nu este recomandata la copii prematuri si nou-nascuti.

Instructiuni de utilizare a Timolol Rompharm 5 mg/ml

1. Spalati-va pe maini si asezati-va intr-o pozitie confortabila, sezand sau in picioare.
2. Desurubati capacul flaconului.
3. Trageti usor, cu degetul, pleoapa inferioara a ochiului afectat, pana cand se formeaza un “buzunar” intre pleoapa si ochi.
4. Aduceti aproape de ochi varful flaconului, fara a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apasati usor flaconul pentru a curge o picatura
6. Eliberati pleoapa inferioara si inchideti ochiul.
7. Apasati cu degetul coltul ochiului afectat, langa nas. Tineti apasat 1 minut, timp in care ochiul este inchis. Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii solutiei in restul corpului.
8. Puneti o picatura si in celalalt ochi, daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
9. Puneti inapoi capacul flaconului, imediat dupa utilizare.

 

Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Timolol Rompharm 5 mg/ml

Daca ati pus mai multe picaturi decat trebuie in ochi, acestea pot fi indepartate prin clatire cu apa calduta. Daca ati inghitit accidental medicamentul trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml

Daca ati uitat sa utilizati picaturile oftalmice la ora obisnuita, administrati-va o doza imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul sa va administrati urmatoarea doza, sariti peste doza omisa si asteptati pana la momentul administrarii dozei urmatoare. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Timolol Rompharm 5 mg/ml

Nu intrerupeti tratamentul cu Timolol Rompharm 5 mg/ml decat la recomandarea medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Timolol Rompharm 5 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 100):

• iritatie oculara (senzatie de arsura, intepaturi, roseata ochilor sau pleoapelor).

 

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000):

• secretii si inrosirea ochiului, inflamarea pleoapelor, inflamatia sau deteriorarea suprafetei ochiului, scaderea sensibilitatii suprafetei ochiului, tulburari de vedere, vedere dubla, caderea pleoapelor;
• batai lente ale inimii, batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala scazuta, lesin, scaderea brusca a cantitatii de sange la nivelul creierului ce poate determina un accident vascular cerebral, dificultati de respiratie cu scurtarea respiratiei;
• greata, durere de cap, ameteli, oboseala, stare depresiva, eruptii pe piele.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie nementionata in prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A nu se utiliza Timolol Rompharm 5 mg/ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Timolol Rompharm 5 mg/ml

Substanta activa este timolol sub forma de maleat de timolol. Un mililitru Timolol Rompharm 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie contine timolol 5 mg.

Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, clorura de sodiu, edetat de sodiu dihidrat, clorura de benzalconiu, hidroxid de sodiu solutie 10%, apa purificata.

Cum arata Timolol Rompharm 5 mg/ml si continutul ambalajului

Timolol Rompharm 5 mg/ml se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, practic lipsita de impuritati mecanice.

Cutie cu un flacon picurator din PEI D, de culoare alba ce contine 5 ml picaturi oftalmice, solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

SC ROMPHARM COMPANY SRL

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012