Prospect: Informatii pentru pacient
Theraflu Max raceala si tuse 1000 mg/12,2 mg/200 mg
pulbere pentru solutie orala
Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 16 ani si peste
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrina/guaifenesina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Theraflu Max raceala si tuse si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Theraflu Max raceala si tuse
-
Cum sa luati Theraflu Max raceala si tuse
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Theraflu Max raceala si tuse
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Theraflu Max raceala si tuse si pentru ce se utilizeaza
Theraflu Max raceala si tuse este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor racelii si gripei si al frisoanelor. Aceste simptome includ dureri usoare si moderate, febra, congestie nazala (nas infundat) si tuse productiva, din piept.
Theraflu Max raceala si tuse trebuie utilizat numai de catre adulti, varstnici si adolescenti cu varsta de 16 ani si peste.
Theraflu Max raceala si tuse trebuie utilizat NUMAI daca prezentati TOATE simptomele urmatoare: durere si/sau febra, nas infundat si tuse productiva, din piept. Trebuie sa va adresati medicului sau farmacistului daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 3 zile sau daca tusea este insotita de febra mare, eruptie trecatoare pe piele sau durere de cap persistenta.
Cum actioneaza Theraflu Max raceala si tuse
Theraflu Max raceala si tuse contine trei componente active:
-
Paracetamol este o substanta activa care reduce durerea (analgezic) si scade febra (scade temperatura corpului atunci cand aveti febra).
-
Clorhidratul de fenilefrina este un decongestionant nazal. Acesta desfunda nasul si va ajuta sa respirati cu mai multa usurinta prin reducerea inflamatiei de la nivelul sinusurilor.
-
Guaifenezina este un expectorant care fluidifica mucozitatile (flegma), ameliorand astfel tusea productiva, din piept.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Theraflu Max raceala si tuse
Nu luati Theraflu Max raceala si tuse daca:
-
sunteti alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina, guaifenezina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 si la finalul pct. 2);
-
aveti o boala de inima sau valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala) aveti diabet zaharat;
-
aveti hipertiroidism;
-
aveti glaucom cu unghi inchis (tensiune prea mare in interiorul ochiului);
-
aveti feocromocitom (un tip de tumora a glandelor suprarenale aflate in vecinatatea rinichilor) luati sau ati luat in ultimele 14 zile inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) (medicamente;
-
utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson) luati medicamente numite antidepresive triciclice;
-
luati medicamente numite beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute si al problemelor cu inima);
-
luati alte medicamente din clasa numita simpatomimetice cum sunt decongestivele, medicamentele care scad pofta de mancare si medicamentele care stimuleaza psihicul, similare amfetaminelor.
Atentionari si precautii
Este important ca Theraflu Max raceala si tuse sa fie utilizat NUMAI daca aveti TOATE simptomele urmatoare: durere si/sau febra, nas infundat si tuse din piept.
Contine paracetamol. NU luati in acelasi timp cu oricare alte medicamente care contin paracetamol.
In cazul in care depasiti doza maxima zilnica de paracetamol, pot sa apara leziuni grave la nivelul ficatului.
In general, consumul regulat de medicamente pentru tratamentul durerii, mai ales o combinatie de mai multe substante cu rol analgezic, poate duce la afectare renala permanenta, cu risc de insuficienta renala.
Nu consumati bauturi alcoolice in timpul utilizarii acestui medicament.
Nu utilizati impreuna cu niciun alt medicament pentru tratamentul tusei, racelii sau pentru nas infundat.
Adresati-va unui medic in cazul in care simptomele persista mai mult de 3 zile, daca se agraveaza sau daca tusea este insotita de febra mare, eruptie trecatoare pe piele sau durere de cap persistenta.
Adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Theraflu Max raceala si tuse daca aveti:
-
probleme cardiovasculare probleme cu ficatul;
-
probleme cu rinichii;
-
prostata marita in volum, deoarece este posibil sa retineti urina sau sa aveti dificultati in a urina o problema de circulatie a sangelui (cum este sindrom Raynaud);
-
un grad usor de icter (sindrom Gilbert);
-
deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (deficit al unei enzime);
-
distrugere neobisnuita a celulelor rosii din sange (anemie hemolitica);
-
deshidratare sau nu va alimentati in mod corespunzator de mult timp (malnutritie cronica) tuse cronica, astm bronsic sau emfizem pulmonar (boala de plamani).
Copii si adolescenti
Nu dati acest medicament copiilor si adolescentilor cu varsta sub 16 ani sau adolescentilor cu varsta intre 16 si 18 ani, cu greutatea mai mica de 50 kg.
Theraflu Max raceala si tuse impreuna cu alte medicamente
Nu utilizati Theraflu Max raceala si tuse daca luati:
-
sau ati luat in ultimele 14 zile inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), utilizati pentru tratamentul depresiei si al bolii Parkinson si antidepresive triciclice utilizate pentru tratamentul depresiei;
-
medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum sunt beta-blocantele;
-
medicamente care contin substante simpatomimetice cum sunt decongestivele, medicamentele care scad pofta de mancare si medicamentele care stimuleaza psihicul, similare amfetaminelor.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, mai ales:
-
medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace si a batailor neobisnuite ale inimii (digoxina si alte glicozide cardiace);
-
medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante), cum este warfarina sau alte substante cumarinice;
-
medicamente pentru tratamentul starii de greata si varsaturilor, cum este metoclopramid sau domperidona;
-
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina si isoniazid), al infectiilor bacteriene (cloramfenicol);
-
medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor, cum sunt lamotrigina, fenitoina, fenobarbital si carbamazepina;
-
colestiramina, utilizata pentru scaderea valorilor colesterolului;
-
zidovudina (AZT), utilizata pentru tratamentul infectiei cu HIV (SIDA) probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei;
-
ergotamina si metilsergida, utilizate in cazul migrenelor;
-
medicamente utilizate pentru tratamentul febrei sau al durerii usoare (salicilati, salicilamida) medicamente care contin paracetamol sau substante decongestive pentru raceala si gripa;
-
substante anestezice halogenate utilizate in cazul anesteziilor inainte de o interventie chirurgicala spuneti medicului dumneavoastra ca luati acest medicament daca vi se efectueaza analize de urina.
Theraflu Max raceala si tuse impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu consumati bauturi alcoolice in timpul utilizarii acestui medicament.
Acest medicament poate fi utilizat in prezenta sau in absenta alimentelor.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Theraflu Max raceala si tuse daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca ameteli. Daca aveti ameteli, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Theraflu Max raceala si tuse contine:
-
Zahar (zaharoza): Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Contine 2 g de zahar pentru fiecare doza. Acest aspect trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat;
-
Sodiu: Acest medicament contine sodiu 5,10 mmol (sau 117 mg) pe doza. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu;
-
Aspartam (E951) (30 mg / plic): Este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum sa luati Theraflu Max raceala si tuse
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum se descrie in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze recomandate
Adulti, varstnici si adolescenti cu varsta de 16 ani si peste, cu greutatea de 50 kg si peste:
Doza recomandata este de un plic la fiecare 4 - 6 ore, dupa cum este necesar.
Nu luati mai mult de 3 plicuri (3 doze) intr-un interval de 24 de ore (corespunzator la 3000 mg de paracetamol, 36,6 mg de clorhidrat de fenilefrina si 600 mg de guaifenezina).
Nu utilizati mai mult de 3 zile. Spuneti medicului dumneavoastra daca dupa 3 zile simptomele persista sau se agraveaza sau daca tusea este insotita de febra mare, eruptie trecatoare pe piele sau durere de cap persistenta.
Theraflu Max raceala si tuse nu trebuie utilizat de catre persoanele cu greutatea mai mica de 50 kg (adulti, varstnici si adolescenti cu varsta de 16 ani si peste).
Nu depasiti doza recomandata.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu administrati copiilor cu varsta mai mica de 16 ani. Nu administrati adolescentilor cu varsta intre 16 si 18 ani cu greutatea mai mica de 50 kg.
Pacienti cu boala hepatica
La pacientii cu afectiuni hepatice, doza trebuie redusa sau plicurile se vor administra la un interval mai mare de timp. Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 2 plicuri intr-un interval de 24 de ore (cu un interval minim de 8 ore intre administrarea plicurilor).
Pacienti cu boala renala
La pacientii cu insuficienta renala, plicurile se vor administra la un interval mai mare de timp. Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. In farmacii se gasesc forme farmaceutice adecvate utilizarii in aceasta situatie.
Mod de administrare si instructiuni pentru utilizare:
Pentru utilizare pe cale orala.
Dizolvati continutul unui plic intr-o cana (250 ml) de apa fierbinte, insa nu clocotita. Amestecati pana la dizolvarea completa. Lasati sa se raceasca pana puteti bea continutul, dar beti-l cat inca este cald.
Dupa dizolvare, lichidul arata ca o solutie cu aspect opalescent, de culoare galbena cu un miros caracteristic de lamaie, mentolat. Nu prezinta particule contaminate.
Daca luati mai mult Theraflu Max raceala si tuse decat trebuie
Daca din greseala luati prea multe doze, solicitati imediat asistenta medicala, chiar daca va simtiti bine, din cauza riscului de producere a vatamarilor grave, intarziate, la nivelul ficatului.
Daca uitati sa luati Theraflu Max raceala si tuse
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care este momentul pentru administrarea urmatoarei doze. Apoi continuati tratamentul conform recomandarilor. Intotdeauna lasati sa treaca un interval de cel putin 4 ore intre doua doze. Nu luati niciodata o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
NU MAI LUATI Theraflu Max raceala si tuse si adresati-va imediat unui medic daca aveti:
-
reactii alergice, inclusiv respiratie suieratoare, dificultati de respiratie, umflarea fetei sau gurii eruptie trecatoare pe piele (inclusiv urticarie, mancarimi), inrosirea pielii;
-
exfolierea pielii, vezicule, ulceratii, ulceratii la nivelul gurii;
-
probleme care afecteaza sangele, inclusiv sangerari neobisnuite sau vanatai;
-
ingalbenirea pielii sau albului ochilor (icter). Acestea sunt semne de probleme ale ficatului.
Reactiile descrise mai sus sunt rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane) sau foarte rare. Mai exact, reactiile grave la nivelul pielii sunt foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane).
Urmatoarele reactii adverse pot aparea in cazuri rare sau foarte rare (pot afecta pana la 1 din 1000 sau 1 din 10000 de persoane). Daca apare oricare dintre urmatoarele, spuneti medicului dumneavoastra :
-
durere sau senzatie neplacuta la nivelul stomacului (diaree, greata, varsaturi) durere de cap, ameteli;
-
cresterea tensiunii arteriale, palpitatii, batai rapide ale inimii;
-
probleme cu somnul, neliniste, nervozitate, iritabilitate sau confuzie respiratie dificila;
-
dilatatia pupilelor, cresterea tensiunii din interiorul ochiului;
-
In cazuri rare pot aparea anomalii ale rezultatelor (sau valorilor) testelor pentru evaluarea functiei ficatului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Theraflu Max raceala si tuse
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe plic si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Theraflu Max raceala si tuse
Substantele active sunt paracetamol, clorhidrat de fenilefrina si guaifenezina. Fiecare plic unidoza contine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrina 12,2 mg (care corespunde la 10 mg fenilefrina baza) si guaifenezina 200 mg.
Celelalte componente sunt: zahar (sucroza), citrat de sodiu, acid citric anhidru, acid tartric, sortimente de aroma de lamaie, aroma de lamaie (care contine butilhidroxianisol (E 320)), aroma de mentol pulbere, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), galben de chinolina (E 104).
Cum arata Theraflu Max raceala si tuse si continutul ambalajului
Acest medicament este o pulbere pentru solutie orala de culoare aproape alba, cu aspect uniform, care nu prezinta conglomerate si particule contaminate, ambalata in plic unidoza.
Theraflu Max raceala si tuse este disponibil in cutii a cate 10 plicuri unidoza.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Opera Center One, Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Etaj 6 (Zona 2), 050552, Sector 5, Bucuresti, Romania.
Fabricantii
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, D-81379 Munich, Germania.
Wrafton Laboratories Limited, trading as Perrigo Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Marea Britanie.
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstrase 4, 80339 München, Germania.
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2018.
