Tetraciclina clorhidrat ung. 3% x 12 g IS

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Tetraciclina Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Tetraciclina Atb
3. Cum sa utilizati Tetraciclina Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tetraciclina Atb
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE TETRACICLINA ATB SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg. Este util in tratamentul local al unor infectii ale pielii determinate de streptococi, stafilococi sau alti germeni sensibili la tetraciclina, la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 8 ani.

2. INAINTE SA UTILIZATI TETRACICLINA ATB

Nu utilizati Tetraciclina Atb

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la tetraciclina, la alte tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• la copii cu varsta sub 8 ani.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Tetraciclina Atb

Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent este indicat numai pentru uzul extern. Tratamentul cu tetraciclina sub forma de unguent trebuie evitat cat mai mult posibil, datorita unui potential mare de aparitie a reactiilor alergice. Evitati contactul unguentului cu mucoasa oculara, nazala si cu alte suprafete mucoase.

Nu este recomandata utilizarea de Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent in tratamentul leziunilor pielii determinate de ciuperci sau virusuri.

Nu aplicati unguentul cu tetraciclina la nivelul plagilor. Nu utilizati Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent la nivelul unor suprafete intinse ale corpului, timp indelungat.

Daca in timpul utilizarii unguentului cu tetraciclina apare o suprainfectie a leziunilor, adresati-va medicului care poate recomanda intreruperea tratamentului.

Datorita riscului de fotosensibilizare, in timpul tratamentului cu tetraciclina evitati expunerea directa la soare si la radiatii ultraviolete si intrerupeti tratamentul in cazul aparitiei unei reactii adverse manifestata prin inrosirea pielii.

Copii

Cu toate ca in conditiile aplicarii unguentului la nivelul unor zone cutanate mici si pentru perioade scurte de tratament, riscul absorbtiei in sange a unei cantitati semnificative de tetraciclina este mic, se recomanda a se avea in vedere riscul care exista in cazul administrarii pe cale orala a medicamentului: tetraciclina se acumuleaza in tesuturile calcificate unde se formeaza chelati cu ortofosfatul de calciu; poate sa apara colorarea in brun a dintilor, cu hipoplazia smaltului dentar; Acest lucru este semnificativ la copii, la care afecteaza dentitia de lapte, daca tetraciclina se administreaza in a doua jumatate a sarcinii si in primele 6 luni de viata ale copilului si dentitia permanenta, daca se administreaza la copii cu varsta sub 8 ani. Depozitarea in oase poate determina inhibarea cresterii la copii, ireversibila in cazul tratamentului indelungat cu doze mari.

Tetraciclina poate pata cu culoarea galben-portocaliu pielea la locul aplicarii si lenjeria.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu se cunosc interactiuni intre Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent si alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Tetraciclina sub forma de unguent se absoarbe in cantitati reduse in sange.

Studiile la sobolan si iepure realizate in urma administrarii topice de tetraciclina nu au evidentiat efecte asupra fatului sau fertilitatii. Nu exista studii adecvate la om, dar Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent se poate utiliza la gravide in cantitati cat mai mici si pentru perioade cat mai scurte, dupa evaluarea corespunzatoare de catre medic a raportului risc potential fetal-beneficiu matern. Se va evita administrarea in timpul sarcinii.

Nu exista date privind excretia in laptele matern a tetracilinei administrata topic. De aceea, se recomanda prudenta in cazul utilizarii de Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Tetraciclina Atb nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Tetraciclina Atb

Acest medicament contine lanolina anhidra, care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact).

3. CUM SA UTILIZATI TETRACICLINA ATB

Utilizati intotdeauna Tetraciclina Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 8 ani

Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent se aplica in strat subtire, pe intreaga suprafata afectata, de 1 - 2 ori pe zi.

Inainte si dupa fiecare aplicare se vor spala mainile.

Daca dupa 7 zile de tratament nu se observa nici o imbunatatire, tratamentul va fi reevaluat.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Tetraciclina Atb

In cazul aplicarii unguentului la nivelul unor suprafete cutanate mari sau timp indelungat, se recomanda a se tine cont de posibilitatea absorbtiei unei cantitati semnificative de tetraciclina in circulatia sistemica (a se vedea si pct. ,,Aveti grija deosebita cand utilizati Tetraciclina Atb” si ,,Sarcina si alaptarea” pentru a constientiza riscul care poate apare).

Daca uitati sa utilizati Tetraciclina Atb

Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Tetraciclina Atb

Adresati-va medicului inainte de a intrerupe tratamentul cu Tetraciclina Atb. Intreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tetraciclina Atb poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:              care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:           care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:       care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:      care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:        afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta           care nu poate fi estimata din datele disponibile

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Rare: durere locala, inrosirea pielii, umflare, semne de iritatie locala care nu existau inainte de aplicare, colorarea usoara a tegumentelor in galben in special la nivelul radacinii firelor de par.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA TETRACICLINA ATB

Nu utilizati Tetraciclina Atb dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Tetraciclina Atb

Substanta activa este tetraciclina. Un gram unguent contine clorhidrat de tetraciclina 30 mg.

Celelalte componente sunt: colesterol, lanolina anhidra, parafina solida, vaselina alba.

Cum arata Tetraciclina Atb si continutul ambalajului

Tetraciclina Atb se prezinta sub forma de masa semisolida, omogena, de culoare galbena.

Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 12 g unguent

Detinatorul autorizatiei de punere  pe piata  si producatorul

S.C. Antibiotice S.A.

Acest prospect a fost aprobat in noiernbrie 2009