Test rapid influenza (Gripa A+B ) Flowflex x 1 test/cutie

Testul rapid Flowflex Influenza A/B este un autotest pentru detectarea virusului gripal de tip A, inclusiv a subtipurilor cunoscute in prezent, si a antigenelor de tip B, direct din probele nazale de la persoanele care au simptome.

Autotestul marcat CE este potrivit pentru uz casnic si profesional.

Certificat CE pentru utilizare in Marea Britanie si UE

Precizie: 99,38% (97,63%-99,98%)

Sensibilitate: 100% (93,60%-100%)

Specificitate: 99,22% (97,01%-99,97%)

Probe convenabile de tampon nazal anterior

Rezultate rapide in 15 minute

Pastrare la temperatura camerei

Continutul kitului:

1 caseta de testare

1 tampon nazal scurt steril

1 tub de tampon de extractie preumplut

1 punga de deseuri

1 Instructiuni

Kiturile de testare Flowflex sunt certificate CE pentru utilizare profesionala si ca autotest.

 

PREGATIRE (Lasati testul si solutia tampon pentru extractie sa ajunga la temperatura camerei (15 – 30°C) inainte de efectuarea testului).

Spalati-va sau dezinfectati-va mainile. Asigurati-va ca mainile sunt uscate inaintea inceperii testului.

Cititi instructiunile inainte de a utiliza setul de testare rapida pentru gripa de tip A/B.

Verificati data de expirare tiparita pe punga casetei

Deschideti punga. Asezati caseta de testare pe o suprafata dreapta si curata. Verificati Fereastra cu rezultate si Sonda de proba de pe caseta

 

Recoltarea probei

Un esantion de tampon nazal poate fi colectat de catre o persoana cu varsta de peste 15 ani. Copii

cu varsta sub 15 ani trebuie sa efectueze testul sub supravegherea unui adult. Va rugam sa urmati

ghidurile locale pentru colectarea de probe de catre copii.

 

Interpretarea rezultatelor

In zona de control (C) apare doar o linie de control colorata. In zona liniei de testare (A/B) nu apare nicio linie colorata. Acest lucru inseamna ca nu a fost detectat niciun antigen al virusului gripal de tip A sau de tip B.

1. Apar doua linii colorate distincte. Una in zona liniei de control (C) si cealalta in zona liniei de testare (B). Acest lucru inseamna ca s-a detectat prezenta antigenului virusului gripal de tip B.

2. Apar doua linii colorate distincte. Una in zona liniei de control (C) si cealalta in zona liniei de testare (A). Acest lucru inseamna ca s-a detectat prezenta antigenului virusului gripal de tip A.

3. Apar trei linii colorate distincte. O linie in zona liniei de control (C), o linie in zona liniei de testare (B) si o linie in zona liniei de testare (A). Acest lucru inseamna ca s-au detectat atat prezenta antigenului virusului gripal de tip A, cat si a antigenului virusului gripal de tip B.

Linia de control nu apare. Cantitatea insuficienta a probei sau folosirea incorecta a testului reprezinta, cel mai probabil, motivele pentru care nu apare nicio linie in zona de control.

Verificati procedura si repetati testul cu o caseta de testare noua. In cazul in care rezultatele testului raman nevalide.

 

Testul rapid pentru gripa de tip A/B este o imunoanaliza cromatografica rapida pentru detectarea calitativa si diferentiala a antigenilor virusului gripal de tip A, inclusiv a subtipurilor cunoscute in prezent, si a antigenilor virusului gripal de tip B, direct din probele nazale cu betisor prelevate de la persoane cu simptome, cum ar fi febra brusca, tuse (seaca, de obicei), dureri de cap, dureri musculare si la nivelul articulatiilor si asa mai departe. Testul este conceput pentru a fi utilizat ca test de verificare si ofera ajutor in diagnosticarea infectiilor virale acute cu virusul gripal de tip A si de tip B.

Rezultatul negativ este prezumtiv si nu exclude infectia cu virusul gripal, de aceea, nu trebuie utilizat ca baza unica pentru tratament sau pentru alte decizii privind ingrijirea pacientului.

Se vor avea in vedere metode alternative de testare pentru a confirma rezultatul testului obtinut cu ajutorul acestui dispozitiv. Orice interpretare sau utilizare a rezultatului testului preliminar trebuie sa se bazeze, de asemenea, pe alte constatari clinice, precum si pe discernamantul profesional al furnizorilor de servicii medicale.

Utilizabilitatea autotestarii de catre o persoana cu varsta sub 15 ani nu a fost stabilita. Se recomanda ca o persoana cu varsta sub 15 ani sa fie testata de catre un adult.

REZUMAT

Gripa este o boala respiratorie acuta cauzata de virusul gripal (tip A, tip B si tip C), care se transmite foarte usor si are o perioada de incubatie scurta; in prezent, este de tipul A(H3N2), urmata de tipul A(H1N1). Conform cercetarilor epidemiologice actuale, perioada de incubatie este, in general, de 1 – 7 zile, dar in majoritatea cazurilor este de 2 – 4 zile.

Simptomele pacientilor cu gripa sunt, de obicei, febra mare, durere de cap, dureri musculare si oboseala, acestea fiind insotite de simptome respiratorii, precum durere in gat, tuse si expectoratii. Boala se poate vindeca de la sine, insa nou-nascutii, varstnicii si pacientii cu boli cardiopulmonare subiacente sunt predispusi la complicatii grave, cum ar fi pneumonia, care pot duce la deces.

PRINCIPIU

Testul rapid pentru gripa de tip A/B este o imunoanaliza cromatografica pe baza metodei cu membrana pentru detectarea calitativa si diferentiala a antigenilor virusului gripal de tip A si de tip B extrasi din probele nazale cu betisor. Membrana este acoperita in prealabil cu anticorpi pentru virusul gripal de tip B si pentru virusul gripal de tip A, de aceea, pe banda de test se afla doua linii; suportul comun contine anticorpi antigripali de tip B si antigripali de tip A combinati cu aur coloidal.

Atunci cand probele contin antigen pentru gripa de tip A sau pentru gripa de tip B, antigenul pentru gripa de tip A sau pentru gripa de tip B din proba se va lega mai intai cu anticorpii virusului gripal de tip A sau ai virusului gripal de tip B pentru a forma un complex conjugat de antigen-anticorp; apoi complexele conjugate vor migra pe banda de test catre zona de reactie si vor fi captate de linia A de anticorpi sau de linia B de anticorpi de pe membrana; se va evidentia linia vizibila A, linia vizibila B sau liniile A/B (linia A si linia B sunt ambele vizibile).

Rezultatele testului vor fi interpretate vizual dupa 15 minute, pe baza prezentei sau absentei liniilor colorate.

Ca verificare procedurala, in zona liniei de control va aparea intotdeauna o linie colorata, care indica faptul ca s-a adaugat o cantitate suficienta de proba si ca s-a produs absorbtia pe membrana.

REACTIVI

Caseta de testare contine anticorpi ai virusului gripal de tip A si ai virusului gripal de tip B pe membrana si conjugati cu particule.

MASURI DE PRECAUTIE

 Cititi cu atentie prospectul din pachetul cu testul rapid pentru gripa de tip A/B inainte de a efectua testul. Nerespectarea indicatiilor poate duce la rezultate inexacte ale testului.

 Nu utilizati testul dupa expirarea datei mentionate pe punga.

 Nu mancati, nu beti si nu fumati inaintea sau in timpul testarii.

 Nu utilizati testul daca punga este deteriorata.

 Toate testele, probele si materialele utilizate si potential contaminate vor fi aruncate la deseuri conform reglementarilor locale.

 Umiditatea si temperatura pot altera rezultatele.

 Linia de testare pentru o proba cu incarcare virala ridicata poate deveni vizibila in 15 minute sau mai devreme, pe masura ce proba depaseste regiunea liniei de testare.

 Linia de testare pentru o proba cu incarcare virala scazuta poate deveni vizibila in 30 de minute.

 Nu recoltati proba nazala in timp ce are loc o sangerare.

 Spalati bine mainile dupa utilizare.

 Daca tamponul de extractie vine in contact cu pielea sau cu ochii, spalati cu apa multa si, daca este nevoie, contactati medicul.

 Nu lasati kitul de testare la indemana copiilor si a animalelor.

 Nu utilizati sprayuri nazale pentru cel putin 30 de minute inainte de colectarea unei mostre cu betisoarele nazale.