Terbinafina Slavia 10 mg / g x 20 g crema

Prospect: Informatii pentru utilizator

Terbinafina Slavia 10 mg/g crema

Clorhidrat de terbinafina 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

- Daca dupa 2 saptamani nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Terbinafina Slavia si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbinafina Slavia 

3. Cum sa utilizati Terbinafina Slavia 

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Terbinafina Slavia

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Terbinafina Slavia si pentru ce se utilizeaza 

Terbinafina Slavia face parte din grupa medicamentelor antifungice; el actioneaza prin distrugerea fungilor ce determina afectiuni ale pielii. Terbinafina Slavia este utilizat in tratamentul: tinea pedis, tinea cruris, si tinea corporis. De asemenea, este utilizat in tratamentul infectiilor pielii cu levuri, cum sunt: candidoza si pitiriazis versicolor.

Tinea pedis apare doar la nivelul piciorului (de obicei ambele picioare sunt afectate, dar nu intotdeauna), adesea intre degete. De asemenea, poate sa apara si la nivelul scobiturii gleznei, talpii sau in alte zone ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamari ale pielii, dar si prin aparitia unor umflaturi usoare, vezicule sau ulcere supurate.

Va rugam sa va adresati medicului daca aveti o infectie fungica a unghiei (ciuperca in si sub unghie), cu decolorarea unghiilor si modificari ale structurii acestora (ingrosate, friabile), deoarece Terbinafina Slavia nu este indicat in tratamentul acestor infectii. In tratamentul infectiilor fungice ale unghiilor trebuie utilizate comprimatele care contin terbinafina si care pot fi administrate doar cu prescriptie medicala.

Tinea cruris apare pe zonele corpului unde pielea este plicaturata, in special daca sunt umede. Aceste zone sunt: la nivelul regiunii inghinale si al fetei interne a coapselor, afectarea fiind, de obicei, bilaterala, dar frecvent, o zona este mai afectata decat cealalta. Infectia se poate extinde in zonele dintre picioare, catre fese, sau in sus, catre abdomenul superior. Infectia poate sa apara si la nivelul pliului sanilor, axilei sau al altor zone de plicaturare. Eruptia aparuta pe piele are margine neteda si poate sa prezinte vezicule. Determina mancarimi.

Tinea corporis poate sa apara in orice zona a corpului, dar mai frecvent la nivelul capului, gatului, fetei sau bratelor. Aspectul sau este de obicei sub forma de zone circulare de eruptie eritematoasa, dar, de asemenea, poate sa se prezinte sub forma de zone de descuamare si determina mancarimi.

Candidoza cutanata apare, de asemenea, in zonele corpului unde pielea este plicaturata si umeda din cauza transpiratiei (de exemplu sub sani, in axile). De obicei, apare la pacientii varstnici sau obezi sau la cei cu diabet zaharat. Determina inrosirea pielii, mancarimi si descuamari.

Pitiriazis versicolor apare la nivelul pielii sub forma de zone de descuamare care devin pete albe datorita pierderii pigmentului cutanat. Petele sunt cel mai evidente in timpul verii in timp ce zonele de piele

inconjuratoare se bronzeaza. Infectia apare, de obicei, la nivelul trunchiului, gatului, bratelor si poate sa reapara dupa cateva luni, mai ales in conditii de vreme calda si transpiratie abundenta. 

Daca nu sunteti sigur in legatura cu cauza infectiei dumneavoastra, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza crema, acestia putand sa va ofere recomandarile de rigoare.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbinafina Slavia

Nu utilizati Terbinafina Slavia:

- daca sunteti alergic la clorhidrat de terbinafina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Terbinafina Slavia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Terbinafina Slavia este indicat doar pentru administrare pe piele. Nu trebuie sa-l aplicati in interiorul gurii sau sa-l inghititi. Evitati contactul cremei cu ochii dumneavoastra. Daca, accidental, crema vine in contact cu ochii dumneavoastra, stergeti-o si spalati-va energic ochii cu apa rece din abundenta

 

Terbinafina Slavia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu aplicati alte medicamente pe zonele tratate.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea Terbinafina Slavia la gravide. De aceea, cu exceptia cazurilor in care beneficiul terapeutic matern depaseste riscul posibil la fat, Terbinafina Slavia nu trebuie utilizat in timpul sarcinii; daca sunteti gravida intrebati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Terbinafina Slavia.

Nu utilizati Terbinafina Slavia in perioada de alaptare, deoarece terbinafina, substanta activa din componenta cremei, este excretata in laptele matern. Sugarii nu trebuie sa vina in contact cu zonele de piele pe care a fost aplicata crema, inclusiv cea de la nivelul sanilor.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Terbinafina Slavia nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

 

Terbinafina Slavia contine alcool cetilstearilic.

Acesta poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact). La aparitia reactiilor de hipersensibilitate cutanata se intrerupe tratamentul.

 

3. Cum sa utilizati Terbinafina Slavia

Adulti si adolescenti

In cazul in care tubul este sigilat, strapungeti sigiliul folosindu-va de varful ascutit de la nivelul capacului.

- curatati si uscati zona de piele afectata si zonele adiacente, apoi spalati-va pe maini;

- deschideti tubul si puneti pe deget o cantitate mica de crema;

- puneti la loc capacul tubului;

- aplicati suficienta crema intr-un strat subtire pe zona afectata si pe zona din jurul acesteia;

- masati usor zona pe care ati aplicat crema;

- spalati-va pe maini dupa ce ati atins zona de piele infectata astfel incat sa nu se extinda infectia si in alte zone sau sa transmiteti infectia altcuiva.

 

Daca efectuati tratamentul unei infectii aparute in zone de plicaturare ale corpului dumneavoastra, puteti acoperi zona pe care ati aplicat crema cu o fasa de tifon, mai ales in timpul noptii. Daca procedati astfel, utilizati de fiecare data cand aplicati crema o noua fasa de tifon.

 

Aplicati Terbinafina Slavia pe zonele infectate dupa cum urmeaza:

- tinea pedis: o administrare pe zi timp de 1 saptamana.

- tinea cruris si tinea corporis: o administrare pe zi timp de 1 saptamana.

- candidoza cutanata: 1-2 administrari pe zi timp de 1-2 saptamani. 

- pitiriazis versicolor: 1-2 administrari pe zi timp de 2 saptamani.

 

Utilizati Terbinafina Slavia conform recomandarilor din acest prospect, chiar daca infectia pare sa se fi vindecat dupa cateva zile. Infectiile par sa se amelioreze dupa cateva zile de tratament, dar pot sa reapara daca medicamentul nu este aplicat cu regularitate sau tratamentul este intrerupt prea devreme.

In cazul utilizarii Terbinafina Slavia, ameliorarea afectiunii pielii trebuie sa apara dupa cateva zile; vindecarea completa a zonei de piele afectata este obtinuta dupa o perioada de timp de pana la 4 saptamani (dupa oprirea tratamentului cu Terbinafina Slavia, procesul de ameliorare va continua), chiar daca simptomatologia a disparut mai devreme.

Daca nu ati observat nici un semn de ameliorare in decurs de 2 saptamani de la inceperea tratamentului, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului care va vor sfatui ce sa faceti.

Pentru eficacitatea tratamentului trebuie sa pastrati curate zonele de piele afectate, spalandu-le cu regularitate. Uscati-le cu grija, fara a le masa energic, prin tamponare usoara. Nu scarpinati zona afectata in care prezentati mancarimi, deoarece puteti determina agravarea leziunii si incetinirea procesului de vindecare sau extinderea infectiei.

Deoarece aceste infectii sunt contagioase, nu trebuie sa imprumutati altora prosopul sau hainele dumneavoastra. Pentru a preveni reinfectarea, acestea trebuie spalate frecvent.

 

Copii cu varsta sub 16 ani

Nu utilizati Terbinafina Slavia la copii cu varsta sub 16 ani.

 

Daca utilizati mai mult Terbinafina Slavia decat trebuie

Daca dumneavoastra sau altcineva, inghititi accidental o cantitate de Terbinafina Slavia, adresati-va medicului dumneavoastra care va va spune ce trebuie sa faceti.

 

Daca uitati sa utilizati Terbinafina Slavia 

Daca ati uitat sa aplicati o doza de crema, aplicati-o imediat ce v-ati amintit apoi continuati tratamentul asa cum v-a fost recomandat. Daca va amintiti aproape de momentul aplicarii dozei urmatoare, aplicati doar doza ce trebuie administrata in acel moment si apoi continuati tratamentul asa cum v-a fost recomandat. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Terbinafina Slavia

Utilizati Terbinafina Slavia conform recomandarilor. Acest lucru este important, deoarece oprirea prea devreme a tratamentului creste riscul de reaparitie a infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);

-mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Rare: mancarimi, eruptii pe piele, eruptii buloase si urticarie, care determina intreruperea tratamentului.

Foarte rare: la locul aplicarii, pot sa apara inrosirea pielii, senzatie de arsura, iritatie, caz in care, rar, se indica intreruperea tratamentului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Terbinafina Slavia

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Terbinafina Slavia

- Substanta activa este clorhidratul de terbinafina. Un gram de crema contine clorhidrat de terbinafina 10 mg.

- Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, vaselina, ulei de parafina, polisorbat 80, trolamina,

alcool benzilic, apa purificata.

 

Cum arata Terbinafina Slavia si continutul ambalajului

Terbinafina Slavia se prezinta sub forma de crema omogena de culoare alba.

Este disponibil in cutie cu un tub din Al a 20 g crema.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L., Bd. Theodor Pallady, nr.44C  sector 3, Bucuresti, Romania

 

Fabricantul

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L., Bd. Theodor Pallady, nr.44C   sector 3, Bucuresti, Romania

 

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.