Tamalis 10 mg comprimate
Rupatadina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Tamalis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tamalis
3. Cum sa luati Tamalis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tamalis
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Tamalis si pentru ce se utilizeaza
Rupatadina este un antihistaminic.
Tamalis amelioreaza simptomele rinitei alergice cum sunt stranutul, secretiile nazale, mancarimea la nivelul ochilor si al nasului.
Tamalis este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o eruptie alergica la nivelul pielii) cum sunt mancarimea si eruptiile (inrosire si umflare localizata la nivelul pielii).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tamalis
Nu luati Tamalis
Daca sunteti alergic la rupatadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) .
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Tamalis.
Daca aveti insuficienta renala sau hepatica, adresati-va medicului dumneavoastra. Utilizarea medicamentului Tamalis 10 mg comprimate nu este recomandata in prezent pacientilor care prezinta deficiente ale functiilor renale sau hepatice.
Daca aveti niveluri scazute ale potasiului in sange si/sau un ritm cardiac anormal (prelungire cunoscuta a intervalului QT pe EKG) care pot aparea in anumite forme ale afectiunilor cardiace, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Daca aveti varsta peste 65 de ani, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Copii
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu varsta sub 12 ani.
Tamalis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente
Daca luati Tamalis, nu utilizati medicamente care contin ketoconazol sau eritromicina.
Daca luati medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe baza de statine, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua Tamalis.
Tamalis impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Tamalis nu trebuie luat in combinatie cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate creste concentratia de Tamalis din organismul dumneavoastra.
Tamalis, in doza recomandata (10 mg), nu creste somnolenta produsa de alcool.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La doza recomandata, Tamalis nu este susceptibil sa va influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, daca luati Tamalis pentru prima data, trebuie sa fiti atent si sa observati cum va afecteaza tratamentul, inainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Tamalis contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Tamalis
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Tamalis este destinat adolescentilor (cu varsta peste 12 ani) si adultilor. Doza recomandata este de un comprimat (10 mg de rupatadina) o data pe zi, cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa (de exemplu, un pahar cu apa).
Medicul dumneavoastra va va spune cat va dura tratamentul cu Tamalis.
Daca luati mai mult Tamalis decat trebuie
Daca, in mod accidental, ati luat o doza mare de medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Tamalis
Luati doza imediat ce va amintiti, apoi continuati sa luati comprimatele la orele obisnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) sunt somnolenta, durere de cap, ameteli, uscaciune a gurii, senzatie de slabiciune si oboseala. Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane) sunt pofta de mancare crescuta, iritabilitate, dificultate de concentrare, sangerare de la ivelul nasului, uscaciune la nivelul nasului, durere in gat, tuse, uscaciune la nivelul gatului, rinita, greata, dureri abdominale, diaree, indigestie, varsaturi, constipatie, eruptii pe piele, dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare, sete, stare de disconfort general, febra, valori anormale ale testelor pentru functia ficatului si crestere in greutate.
Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane) sunt palpitatii, batai rapide ale inimii si reactiile alergice (mancarime, urticarie si tumefiere a fetei, buzelor, limbii si faringelui)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Tamalis
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati blisterele in cutie pentru a le proteja de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Tamalis
Substanta activa este rupatadina. Fiecare comprimat contine rupatadina 10 mg (sub forma de fumarat de rupatadina).
Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, oxid rosu de fer (E-172), oxid galben de fer (E-172), lactoza monohidrat si stearat de magneziu.
Cum arata Tamalis si continutul ambalajului
Tamalis se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare somon deschis, ambalate in blistere perforate unidoza care contin 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 si 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul:
J. Uriach y Compañia., S.A. Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Spania)
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Rupatall 10 mg, comprimate Belgia, Luxemburg Rinialer 10 mg, comprimate Portugalia, Malta
Rupafin 10 mg, comprimate Austria, Bulgaria, Croatia, Cipru, Danemarca, Estonia,
Germania, Grecia, Islanda, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtestein, Lituania, Norvegia, Olanda, Polonia, Slovenia, Republica Slovacia, Spania
Rupatadine 10 mg, comprimate Marea Britanie Wystamm 10 mg, comprimate Franta
Tamalis 10 mg comprimate Ungaria, Republica Ceha, Romania Pafinur 10 mg comprimate Finlanda, Suedia
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
