Prospect: Informaţii pentru utilizator
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
Clorhidrat de drotaverină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau a indicaţiilor medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este SPAZZ FORTE 80 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
3. Cum să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SPAZZ FORTE 80 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este SPAZZ FORTE 80 mg şi pentru ce se utilizează
SPAZZ FORTE 80 mg este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
Nu utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg:
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi tensiunea arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea, administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice.
Comprimatele SPAZZ FORTE 80 mg nu trebuie administrate copiilor şi adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o conţin.
SPAZZ 80 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa, determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există informaţii limitate privind utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau asupra dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea SPAZZ FORTE 80 mg în timpul sarcinii.
În mod obişnuit, în perioada alăptării, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a evita tratamentul cu SPAZZ FORTE 80 mg, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare pierderea echilibrului (cu senzaţie de învârtire a corpului sau de învârtire a obiectelor în jurul dumneavoastră) după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
SPAZZ FORTE 80 mg conţine lactoză monohidrat
Un comprimat de SPAZZ FORTE 80 mg conţine lactoză monohidrat 139,92 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
Luaţi întotdeauna SPAZZ FORTE 80 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:
Adulţi
Doza recomandată este de 1-3 comprimate SPAZZ FORTE 80 mg pe zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. SPAZZ FORTE 80 mg nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi utilizat mai mult SPAZZ FORTE 80 mg decât trebuie
Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate de SPAZZ FORTE 80 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină, pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburările de ritm şi de conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot duce la deces.
Dacă este posibil, luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SPAZZ FORTE 80 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează SPAZZ FORTE 80 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SPAZZ FORTE 80 mg
Cum arată SPAZZ FORTE 80 mg şi conţinutul ambalajului
SPAZZ FORTE 80 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o parte (nu are rol de divizare în doze egale) şi inscripţionate cu „80” pe cealaltă parte.
Cutie cu 1, 2, 3, 5 sau 10 blistere din PVC-PVdC/ Al a câte 10 comprimate fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
ALVOGEN ROMANIA S.R.L.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 44B, Etaj 2
Sector 3, București, România
Fabricantul:
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în luna noiembrie 2017.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
