Spasmomen 40 mg x 30 compr. film.

Prospect Spasmomen 40 mg x 30 compr. film.

Compozitie

Un comprimat filmat contine bromura de otiloniu 40 mg si excipienti: nucleu - amidon de orez, lactoza, amidon modificat tip A (glicolat de sodiu), stearat de magneziu; film - hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan (E 171), macrogoli, talc.

Grupa farmacoterapeutica: tractul digestiv si metabolism, medicamente in tratamentul tulburarilor functionale gastro-intestinale, anticolinergice sintetice, esteri compusi cuatenari.

Indicatii terapeutice

Spasmomen este indicat in:

stari spastice si diskinezii functionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburari esofagiene;
pregatirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la bromura de otiloniu sau la oricare dintre excipientii produsului.

Precautii

Nu sunt necesare.

Interactiuni

Nu este cazul.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta la pacientii cu glaucom, hipertrofie de prostata sau cu stenoza pilorica.

Nu se recomanda administrarea la pacientii cu intoleranta la galactoza, deficit de lactaza sau malabsorbtie a glucozei sau galactozei.

Sarcina si alaptarea

Desi nu s-a raportat nici un caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, asemenea altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat in timpul sarcinii si alaptarii numai daca este absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pana in prezent nu s-au raportat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza recomandata este de un comprimat filmat Spasmomen (40 mg bromura de otiloniu), de 2-3 ori pe zi.

Reactii adverse

La doze terapeutice Spasmomen nu determina reactii adverse si in special, nu determina efecte de tip atropina.

Supradozaj

Bromura de otiloniu este, practic, lipsita de toxicitate la animale. De aceea, la om nu trebuie sa apara probleme din cauza supradozajului. In anumite cazuri, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Producator

Berlin-Chemie A.G., Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Data ultimei verificari a prospectului

Februarie 2005

Inapoi la prospecte Mergeti la produs