Solutie perfuzabila Ringer x 10 flac. x 500 ml sol. perf. B. Braun.

 

 

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

 

Solutie Ringer B. Braun solutie perfuzabila

Clorura de sodiu, clorura de potasiu, clorura de calciu

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
• Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect

 

1.       Ce este Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza

2.       Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

3.       Cum sa utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

4.       Reactii adverse posibile

5.       Cum se pastreaza Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

6.       Continutul ambalajului si alte informatii

 

 

1. Ce este Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza

 

Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila este o solutie pentru aprovizionarea cu lichid si saruri a organismului.

Concentratia in sodiu, potasiu si calciu este similara cu cea din sangele dumneavoastra.

 

Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila este utilizata pentru a completa necesarul de fluide si saruri, daca:

•      aveti un nivel scazut de cloruri si un pH anormal de mare la nivelul sangelui (alcaloza hipocloremica)  

•      aveti pierderi de clorura (in urma starilor severe de voma) 

•      sunteti deshidratat si nivelul dumneavostra de sodiu este anormal de mic la nivelul sangelui (deshidratare hipotona)

•      sunteti deshidratat (deshidratare izotona)

•      ati pierdut sange si este necesara inlocuirea lui pe termen scurt.

 

Este, de asemenea, folosit ca solutie vehicul atunci cand medicul doreste sa va administreze un alt medicament.

 

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

 

Nu utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

•      daca aveti o cantitate prea mare de apa in organism

•      daca suferiti de insuficienta cardiaca severa

•      daca suferiti de insuficienta renala severa

•      daca aveti un nivel foarte crescut de sodiu in sange

•      daca aveti un nivel foarte crescut de cloruri in sange

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului.

 

Medicul dumneavoastra va va administra cu precautie Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila in urmatoarele cazuri:

•      daca pierdeti apa, pastrand in acelasi timp sarurile,

•      daca aveti concentratii crescute de sodiu si clorura in sange,

•      daca aveti conditii care pot fi asociate cu concentratii crescute de potasiu, de exemplu boala Addison sau anemie cu celule in secera

•      daca suferiti de afectare a functiei rinichilor , in special daca aceasta ar putea duce la o crestere a concentratiei potasiului in sange,

•      in alte conditii in care nivelul sodiului trebuie sa fie scazut, cum ar fi insuficienta cardiaca, umflaturi, apa la plamani, presiune crescuta a sangelui, aldosteronism sau preeclampsie (vezi sectiunea "Sarcina si alaptarea")

•      in orice conditii in care aportul de calciu trebuie sa fie scazut, cum ar fi sarcoidoza.

 

In timpul administrarii Solutiei Ringer B. Braun, solutie perfuzabila, concentratia de saruri si echilibrul hidric va vor fi monitorizate.

 

Pentru a evita afectarea creierului (sindromul de demielinizare osmotica) medicul dumneavoastra se va asigura ca nivelul de sodiu nu va creste prea repede.

Daca solutia este utilizata ca vehicul pentru a transporta alti electroliti sau medicamente, medicul dumneavoastra va lua in considerare informatiile de siguranta ale medicamentului care va fi dizolvat sau diluat in Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila. 

 

Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila impreuna cu alte medicamente

 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastra va avea o grija deosebita daca primiti/luati medicamente care retin sodiu (de exemplu corticosteroizi sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), deoarece acestea pot cauza acumulare de lichid in tesuturi (edem).

Acesta va avea, de asemenea, o grija deosebita daca primiti/luati medicamente care retin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, tacrolimus, suxametoniu), deoarece acestea pot cauza probleme cardiace (aritmii cardiace). ACTH-ul, corticosteriozii sau diureticele de ansa pot creste eliminarea potasiului la nivelul rinichilor.

Daca luati medicamente pentru inima (glicozide cardiotonice), Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila poate perturba mecanismul lor de actiune si poate fi necesara reevaluarea dozei.

Medicul dumneavoastra va avea o grija deosebita daca luati diuretice tiazidice si vitamina D, deoarece acestea va pot determina rinichii sa consume mai mult calciu.

Acest medicament poate interactiona cu unele antibiotice (de exemplu tetraciclinele) determinandu-le sa nu-si mai faca efectul.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

 

Sarcina

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este sigur sa vi se administreze Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila, cu exceptia cazului in care suferiti de preeclampsie (stare posibila in trimestrul III de sarcina, cand pacienta prezinta tensiune arteriala mare, umflaturi si eliminare de proteine prin urina).

 

Alaptarea

Va rugam sa informati medicul daca alaptati. Este sigur sa vi se administreze Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila.

 

Fertilitatea

Nu exista date; cu toate acestea nu se asteapta sa apara efecte negative.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

 

 

3. Cum sa utilizati Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

             

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Administrare 

Acest medicament vi se va administra sub forma de picaturi, direct intr-o vena (perfuzie intravenoasa). Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila se va administra numai de catre un medic sau o asistenta medicala.

 

Doza

Utilizarea la adulti

Medicul dumneavoastra va decide asupra dozei de Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila, in functie de varsta, greutate si alte conditii.

Doza zilnica recomandata pentru un adult este de maximum 40 ml/kg corp/zi. In mod normal, vi se vor administra pana la 5 ml/kg corp/ora.

 

Utilizarea la copii si batrani

La copii si batrani doza optima se va identifica in functie de necesitatile individuale ale pacientului.

 

Daca ati utilizat mai multa Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila decat trebuie

 

O supradoza poate duce la un exces de lichid in corpul dumneavoastra care va fi urmat de o crestere a tensiunii la nivelul pielii, congestie venoasa, umflaturi, inclusiv la nivelul creierului, apa la plamani, dezechilibre hidro-electrolitice si ale balantei acido-bazice.

Daca apare o supradoza, perfuzia va fi oprita si medicul dumneavoastra va va administra orice tratament necesar.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt cauzate in mare parte datorita dozei sau ratei de perfuzare inadecvate. Frecventa lor este dependenta de doza. In aceste cazuri, in timpul administrarii poate creste nivelul clorurii in sange.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5. Cum se pastreaza Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon (dupa EXP:). 

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati daca solutia este tulbure si prezinta particule vizibile. Nu utilizati daca flaconul este deteriorat.

Flacoanele sunt destinate unei singure utilizari. Aruncati recipientul  si orice solutie neutilizata pe care o contine dupa utilizare. Nu reconectati flacoanele partial utilizate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila

 

Substantele active sunt :

Fiecare 1000 ml de solutie contin:

        Clorura de sodiu            8,60 g,

        Clorura de potasiu         0,30 g, 

Clorura de calciu dihidrat 0,33 g.

 

Concentratia in electroliti: 

        Sodiu                  147 mmol/l

Potasiu 4,0 mmol/l Calciu 2,2 mmol/l Clorura 156 mmol/l 

 

Osmolaritate teoretica: 309 mOsm/l Aciditate (titrare la pH 7.4): ˂ 0,3 mmol/l  pH: 5,0 – 7,0

 

Celalalt ingredient este apa pentru preparate injectabile.

 

Cum arata Solutie Ringer B. Braun, solutie perfuzabila si continutul ambalajului

 

Aceasta este o solutie incolora de saruri in apa.

Continutul ambalajului:

 

          Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 1000 ml solutie perfuzabila  Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen, 

Germania

 

Fabricantii

B. BRAUN Melsungen AG,

Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, 

Germania

 

B. BRAUN MEDICAL S.A.

Carretera de Terrassa, 12108191 Rubi, 

Spania

 

 

Acest prospect a fost revizuit in martie 2022.

 

 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii :

 

Pentru a preveni dezvoltarea sindromului de demielinizare osmotica, cresterea nivelului de sodiu seric nu trebuie sa depaseasca 9 mmol/l/zi. Ca recomandare generala, o rata de corectie de 4 pana la 6 mmol/l/zi este rezonabila in majoritatea cazurilor, in functie de starea pacientului si factorii de risc concomitenti.

 

Trebuie sa se acorde atentie prevenirii extravazarii in timpul perfuziei intravenoase, deoarece calciul din spatiul extravascular poate provoca reactii locale pana la necroza.

 

Atentionari speciale privind continutul de aer al flaconului

Flacoanele din polietilena contin un volum important de aer. Pentru a evita riscul de embolie gazoasa, tot aerul trebuie expulzat inainte de a incepe o perfuzie sub presiune.