Compozitie
100 g sirop contine extract pectoral lichid 20 g si clorura de amoniu 0,5 g si excipienti:
p-hidroxibenzoat de metil, zahar, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: Expectorante fara combinatii cu antitusive, expectorante, combinatii.
Indicatii terapeutice
Adjuvant in tratamentul bronsitei acute si cronice si a starilor catarale traheo-bronsice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare din componentii produsului.
Insuficienta hepatica sau insuficienta renala severa, gastrita, ulcer gastro-duodenal in evolutie.
Precautii
Datorita continutului in zahar se recomanda prudenta la pacientii diabetici:
-
2,5 ml sirop contine 1,27 g zahar
-
5 ml sirop contine 2,54 g zahar
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea:
Nu exista date suficiente pentru a exclude un efect malformativ sau fetotoxic in cazul utilizarii Sirop expectorant in timpul sarcinii sau alaptarii. De aceea nu este recomandata administrarea produsului la gravide sau la femeile care alapteaza.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu exista dovezi ca produsul ar influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Copii:
-
1-3 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop de 6 ori pe zi;
-
4-7 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop de 5 ori pe zi;
-
8-15 ani: doza recomandata este de 15-20 ml sirop de 3 ori pe zi.
Adulti:
- doza recomandata este de 20 ml sirop de 3 ori pe zi
Pentru INFORMATII suplimentare in pivinta modului de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
Reactii adverse
In special in cazul utilizarii unor doze crescute a Sirop Expectorant, pot apare tulburari gastrointestinale (greata, voma, epigastralgii).
Supradozaj
Datorita prezentei clorurii de amoniu, in caz de supradozaj pot apare diaree, alte tulburari gastrointestinale si de asemenea exista riscul aparitiei acidozei metabolice. Ca tratament se administreaza solutii alcalinizante in perfuzie, monitorizand in mod constant potasemia.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, cel mult 10 zile dupa prima deschidere a flaconului. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 100 ml sirop si masura dozatoare (2,5 – 20 ml).
Producator
S.C. Biofarm S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Biofarm S.A.,
Str. Logofatul Tautu nr.99, sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2004