AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5978/2013/01-02-03
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Ser fiziologic 9 mg/ml solvent pentru uz parenteral
Clorura de sodiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
- Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ser fiziologic si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Ser fiziologic
3. Cum se administreaza Ser fiziologic
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ser fiziologic
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Serul fiziologic este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos (in vena), intramuscular (in muschi) sau subcutanat (sub piele), ca suport pentru adaugarea unor medicamente.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Ser fiziologic
- Daca ati avut vreo reactie alergica sau neobisnuita la clorura de sodiu.
- Daca aveti o concentratie crescuta de sodiu in sange (hipernatremie).
- Daca aveti o crestere a tonusului muscular (hipertonie).
- Daca suferiti de insuficienta cardiaca congestiva (incapacitatea inimii de a pompa o cantitate suficienta de sange).
- Daca aveti o boala de inima, ficat sau rinichi si daca suferiti de o acumulare de apa (edem) in corpul dumneavoastra.
- Daca aveti tensiune arteriala foarte crescuta (hipertensiune arteriala severa).
- Daca aveti un exces de aciditate in sange (acidoza metabolica).
- Solutiile trebuie utilizate imediat dupa deschidere.
- In cazul administrarii subcutanate, nu adaugati nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
- Nu utilizati solutia daca nu este limpede si fara precipitate.
- Verificati compatibilitatea fizico-chimica cand adaugati orice medicament in fiola.
- Verificati solubilitatea si stabilitatea medicamentului pentru care s-a utilizat dizolvarea sau dilutia in Ser fiziologic
Nou-nascutii pot avea concentratii ale sodiului in sange prea mari ca urmare a imaturitatii functiei renale. De aceea, administrati injectii repetate cu clorura de sodiu numai dupa determinarea concentratiei sodiului in sange.
Utilizati Ser fiziologic cu precautie la pacientii cu hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca, edem pulmonar sau periferic, insuficienta renala, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroza si alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstructia tractului urinar, hipoproteinemie si alte afectiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi, ACTH, etc) asociate cu retentie de sodiu.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Corticosteroizii si ACTH-ul pot favoriza retentia de sodiu, cu decompensare cardiaca, hipervolemie, edeme si/sau hipernatremie.
Interactiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adaugat.
Serul fiziologic 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul, solutiile alcoolice, solutiile uleioase, sarurile de argint, plumb si mercur, carbenicilina si sarurile de litiu.
Este incompatibil cu substantele active insolubile in solutia de clorura de sodiu, deoarece exista riscul de precipitare a substantei active, precum si cu medicamentele a caror stabilitate sau solubilitate necesita un pH foarte acid sau foarte alcalin.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Datorita caracteristicilor medicamentului, nu sunt de asteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alapteaza, atata timp cat administrarea este corecta si controlata.
Nu exista nicio dovada ca acest medicament ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrati Serul fiziologic 9 mg/ml injectabil intramuscular, intravenos sau subcutanat in amestec cu substanta activa, imediat dupa ce realizati dizolvarea sau dilutia acesteia, conform indicatiilor producatorului.
Cantitatea care se foloseste depinde de concentratia dorita pentru administrarea medicamentului care trebuie reconstituit/dizolvat.
Medicul dumneavoastra va va spune durata tratamentului cu aceste medicamente.
Daca credeti ca actiunea Serului fiziologic este prea puternica sau prea slaba, spuneti-i medicului dumneavoastra.
Daca vi s-a administrat Ser fiziologic mai mult decat trebuie, spuneti-i imediat medicului
dumneavoastra.
Datorita naturii medicamentului, nu exista niciun risc de intoxicatie, daca indicatia si administrarea lui sunt corecte si controlate.
Cu toate acestea, administrarea unei cantitati excesive de clorura de sodiu, produce deshidratarea organelor interne, greata, varsaturi, diaree, crampe abdominale, sete, scaderea secretiei salivare, transpiratii, febra, hipotensiune arteriala, tahicardie, insuficienta renala, edem pulmonar, acidoza, insuficienta respiratorie, dureri de cap, vertij, iritabilitate, spasme musculare, rigiditate, coma si deces.
In caz ca aveti vreun simptom de intoxicatie, administrarea va fi intrerupta si se va stabili un tratament simptomatic.
La copii si adolescenti, coma si convulsiile pot persista din cauza deshidratarii celulare. De asemenea, pot aparea insuficienta respiratorie cu respiratie rapida si eritem al nasului.
In caz de supradozaj sau ingestie accidentala, mergeti imediat la un centru medical sau telefonati la serviciul de informatii toxicologice.
Ca toate medicamentele, Ser fiziologic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Administrarea nepotrivita sau in exces de solutie de ser fiziologic poate produce hiperhidratare, hipernatremie, hipercloremie si semne asociate, cum sunt acidoza metabolica determinata de scaderea concentratiei de bicarbonat si formarea de edeme.
Un exces de clorura de sodiu poate produce greata, varsaturi si dureri de cap.
De asemenea, reactiile adverse pot fi legate de medicamentul adaugat. La locul de injectare poate aparea durere, iritatie si/sau tromboflebita.
Daca observati orice reactie adversa nementionata mai sus, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere: a se utiliza imediat.
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Substanta activa este clorura de sodiu. Fiecare ml de solutie contine clorura de sodiu 9 mg. Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile.
Ser fiziologic se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.
Este disponibil in cutii cu 5, 10 sau 240 fiole din sticla incolora a cate 10 ml solvent pentru uz parenteral
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, Iasi, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2013.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
