Prospect: Informatii pentru utilizator
-
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml solvent pentru uz parenteral
-
clorura de sodiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
3. Cum sa utilizati SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml si pentru ce se utilizeaza
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml este vehicul si diluent pentru administrarea unor medicamente (compatibile in solutie de clorura de sodiu) injectabile intramuscular, intravenos sau subcutanat.
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
Nu utilizati SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml: daca sunteti alergic la clorura de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
In stari de retentie hidrosalina din:
-
insuficienta cardiaca congestiva;
-
edeme periferice sau edem pulmonar;
-
ciroza hepatica decompensata vascular;
-
sindrom nefrotic;
-
pre-eclampsie.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Prepararea amestecului se va face pe loc (extemporaneu), cu materiale si instrumente sterile, in conditii riguroase de asepsie.
Inainte de utilizarea medicamentului se va verifica limpezimea solutiei din fiole.
Medicamentul este incompatibil cu:
-
substante insolubile in apa, solutii uleioase, solutii alcolice, saruri de argint, plumb si mercur;
-
amfotericina B;
-
carbenicilina;
-
eritromicina lactobionat.
Inainte de a se amesteca cu un alt medicament, trebuie verificat intervalul de pH la care medicamentul isi pastreaza eficacitatea, acesta trebuind sa fie cuprins intre 4,5 si 7.
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii si alaptarii se administreaza conform recomandarii medicului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml contine sodiu
Acest medicament contine 90 mg de clorura de sodiu in fiecare fiola. Aceasta valoare este echivalenta cu 4,5 % din doza maxima recomandata de sodiu pentru un adult.
3. Cum sa utilizati Ser fiziologic 90 mg/10 ml
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
SERUL FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml se va administra injectabil intramuscular, intravenos sau subcutanat in amestec cu substanta activa, imediat dupa ce s-a realizat dilutia sau dizolvarea acesteia, conform indicatiilor producatorului.
Daca utilizati mai mult Ser fiziologic 90 mg/10 ml decat trebuie
Hipernatremia poate sa conduca la o acumulare de lichid extracelular, pentru mentinerea osmolaritatii plasmatice normale, avand ca efect edeme pulmonare si periferice.
Hipercloremia poate provoca o pierdere de bicarbonat prin acidifierea urinii.
Tratament: administrarea orala de apa si restrictia aportului de sodiu. Se va monitoriza in acest caz, concentratia de sodiu din plasma.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Poate sa apara dezechilibru electrolitic datorita aportului de sodiu sau de clor.
Hipernatriemia poate sa apara ca o consecinta a alterarii functiei renale, cu scaderea excretiei de sodiu. Aceasta poate conduce la o acumulare de lichid extracelular, pentru mentinerea osmolaritatii plasmatice normale, avand ca efect edeme pulmonare si periferice.
Hipernatremia poate fi consecinta unui aport inadecvat de apa sau unei pierderi excesive de apa. Hipercloremia poate provoca o pierdere de bicarbonat prin acidifierea urinii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalaj original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
Substanta activa este clorura de sodiu. 10 ml solvent pentru uz parenteral contin clorura de sodiu 90 mg;
Celalalt component este: apa pentru preparate injectabile.
Cum arata SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml si continutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (albastru) pe gatul fiolei pentru identificare, a cate 10 ml solvent pentru uz parenteral.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (albastru) pe gatul fiolei pentru identificare, a cate 10 ml solvent pentru uz parenteral.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
ZENTIVA S.A. , B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34 zentivaro@zentiva.ro
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania, ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34 zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018.
