Septolete omni 3 mg / 1 mg x 16 pastile

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Clorhidrat de benzidamina/Clorura de cetilpiridiniu

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Septolete omni 3 mg/1 mg pastile si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
3. Cum sa utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
6. \Continutul ambalajului si alte INFORMATII

 

 

1. Ce este Septolete omni 3 mg/1 mg pastile si pentru ce se utilizeaza

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic si antiseptic la nivelul cavitatii bucale. Septolete omni dezinfecteaza mucoasa bucala si faringiana si reduce semnele inflamatiei gatului, cum sunt durerea, roseata, umflaturile, cresterea temperaturii si pierderea functiei locale.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic si antiseptic:

• al inflamatiilor gatului, cavitatii bucale si gingiilor,
• in gingivite, faringite si laringite.

                         

Daca dupa 3 zile de tratament nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Nu utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile:

• daca sunteti alergic la clorhidrat de benzidamina, clorura de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de varsta.

 

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile pentru o perioada mai mare de 7 zile. Daca simptomele se agraveaza sau nu se amelioreaza, sau daca apar alte simptome, de exemplu, febra, adresati-va medicului.

Utilizarea medicamentelor cu uz local, in special pentru o perioada indelungata de timp, poate duce la sensibilizare, caz in care tratamentul trebuie intrerupt.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu compusi anionici, cum sunt cei prezenti in pasta de dinti, de aceea nu se recomanda utilizarea medicamentului imediat inaintea sau dupa periajul dintilor.

Copii si adolescenti

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat la aceasta grupa de varsta.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile concomitent cu alte antiseptice.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Nu luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile impreuna cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului.

Nu luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile imediat inainte sau in timpul mesei. Nu mancati si nu beti cel putin o ora dupa ce luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

In timpul sarcinii si alaptarii, Septolete omni 3 mg/1 mg pastile trebuie utilizat numai sub supraveghere medicala.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile contine izomalt (E953)

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa utilizati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Doza recomandata este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Adulti si adoescenti cu varsta peste 12 ani

Doza recomandata este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Copii cu varsta de 6 pana la 12 ani

Doza recomandata este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Copii cu varsta sub 6 ani

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 6 ani.

Nu depasiti doza recomandata.

Nu luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile imediat inaintea sau in timpul mesei.

Nu mancati si nu beti lichide cel putin o ora dupa administrarea medicamentului.

Pentru obtinerea unui efect optim, nu se recomanda utilizarea medicamentului imediat inainte sau dupa periajul dentar.

Durata tratamentului

Nu utilizati acest medicament pentru o perioada mai mare de 7 zile. Daca simptomele se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 3 zile, sau daca apar alte simptome, de exemplu, febra, adresati-va medicului.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca boala reapare sau daca observati orice modificare a cursului bolii.

Daca luati mai mult Septolete omni 3 mg/1 mg pastile decat trebuie

In cazul in care luati accidental o doza excesiva din acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• reactie de hipersensiblitate,
• blande (urticarie), sensibilitate crescuta a pielii la razele solare (fotosensibilitate),
• ingustare brusca, necontrolata a cailor respiratorii din plamani (bronhospasm).

 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• iritatia locala a cavitatii bucale, senzatie de arsura a mucoasei bucale.

 

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• arsura mucoasei bucale, pierderea sensibilitatii mucoasei bucale (anestezie).

 

De obicei, aceste reactii adverse sunt trecatoare. Totusi, la aparitia acestora, se recomanda sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca urmati instructiunile din acest prospect, veti reduce riscul aparitiei reactiilor adverse.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Septolete omni 3 mg/1 mg pastile

Substantele active sunt: clorhidratul de benzidamina si clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastila         contine clorhidrat de benzidamina 3 mg si clorura de cetilpiridiniu 1 mg.

Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, levomentol, acid citric anhidru, sucraloza, izomalt (E 953), albastru stralucitor FCF (E 133).

Cum arata Septolete omni 3 mg/1 mg pastile si continutul ambalajului

Pastile rotunde, de culoare alb albastru pana la albastru, cu margini tesite. Pot fi prezente unele neregularitati ale suprafetei. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0 mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este disponibil in cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile in blistere.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricantii

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru	Denumirea comerciala a medicamentului
Bulgaria, Portugalia	Septolete total
Estonia	Septolete omni
Finlanda, Lituania, Letonia, Republica Cehia, Slovenia	Septabene
Ungaria, Republica Slovacia	Septolete extra
Croatia	Septolete duo
Italia	Septolete
Polonia	Septolete ultra
Romania	Septolete omni

 

Acest prospect a fost revizuit in august 2015.