AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13203/2020/01
Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Segosana 75 mg capsule
oseltamivir
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea pot fi si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect. Vezi pct.4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Segosana si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Segosana
3. Cum sa luati Segosana
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Segosana
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Segosana si pentru ce se utilizeaza
Segosana este utilizat pentru adulti, adolescenti, copii si sugari (inclusiv nou-nascutii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci cand prezentati simptome ale gripei si se cunoaste ca virusul gripal circula in comunitatea dumneavoastra.
Segosana poate fi de asemenea prescris adultilor, adolescentilor, copiilor si sugarilor cu varsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu daca ati intrat in contact cu o persoana care are gripa.
Segosana poate fi prescris adultilor, adolescentilor, copiilor si sugarilor (inclusiv nounascutii la termen), ca tratament preventiv in cazuri exceptionale - de exemplu, daca exista o epidemie globala de gripa (o pandemie de gripa) si vaccinul gripal sezonier nu furnizeaza o protectie suficienta.
Segosana contine oseltamivir, care apartine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidaza. Aceste medicamente previn raspandirea virusului gripal in organism. Acestea ajuta la usurarea sau prevenirea simptomelor infectiei cu virusul gripal.
Gripa este o infectie provocata de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea brusca a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas infundat, dureri de cap, dureri musculare si oboseala extrema. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate si de alte infectii. Infectia gripala reala apare numai in timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci cand virusurile gripale sunt raspandite in comunitatea locala. In afara perioadelor de epidemie, simptomele asemanatoare gripei sunt in general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Segosana
Nu luati Segosana: daca sunteti alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti in aceasta situatie. Nu luati Segosana.
Atentionari si precautii:
Inainte de a lua Segosana, asigurati-va ca medicul prescriptor stie
-
daca sunteti alergic la alte medicamente;
-
daca aveti probleme cu rinichii. In acest caz, este posibil sa fie necesara ajustarea dozei;
-
daca aveti o afectiune severa, care poate necesita spitalizare imediata;
-
daca sistemul dumneavoastra imunitar nu functioneaza daca aveti o afectiune cardiaca sau respiratorie cronica.
In timpul tratamentului cu Segosana, spuneti unui medic imediat:
-
daca observati modificari ale comportamentului sau dispozitiei (evenimente neuropsihice), in special la copii si adolescenti. Acestea pot fi semne de reactii adverse rare, dar grave.
Segosana nu este un vaccin gripal
Segosana nu este un vaccin: acesta trateaza infectia sau previne raspandirea virusului gripal. Un vaccin va furnizeaza anticorpi impotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal si este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie ambele medicamente.
Segosana impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati orice alte medicamente, sau ati luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Urmatoarele medicamente sunt importante in mod special:
-
clorpropamida (utilizata in tratamentul diabetului zaharat);
-
metotrexat (utilizat de exemplu in tratamentul artritei reumatoide);
-
fenilbutazona (utilizata in tratamentul durerii si inflamatiei);
-
probenecid (utilizat in tratamentul gutei).
Sarcina si alaptarea
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, astfel incat medicul sa poata decide daca Segosana este potrivit pentru dumneavoastra.
Efectele asupra sugarilor alaptati sunt necunoscute. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati, astfel incat medicul sa poata decide daca Segosana este potrivit pentru dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Segosana nu are efect asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Segosana contine sodiu
Acest medicament contine mai putin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsula, adica practic ”nu contine sodiu”.
3.Cum sa luati Segosana
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati Segosana cat mai repede posibil, ideal in decurs de doua zile de la debutul simptomelor de gripa.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luati doua doze pe zi. De obicei, este convenabil sa luati o doza dimineata si una seara. Este important sa terminati intregul ciclu de 5 zile, chiar daca incepeti sa va simtiti bine mai repede.
Pentru pacientii cu un sistem imunitar slabit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Pentru prevenirea gripei sau dupa contactul cu o persoana infectata, luati o doza pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este sa luati aceasta doza dimineata la micul dejun.
In situatii speciale, cum este epidemia de gripa sau in cazul pacientilor cu un sistem imunitar slabit, tratamentul va continua timp de pana la 6 sau 12 saptamani.
Doza recomandata este in functie de greutatea corporala a pacientului. Trebuie sa utilizati cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orala, prescrisa de medic.
Adulti si adolescenti cu varsta de 13 ani si mai mare
Greutate corporala
|
Tratarea gripei: doza pentru 5 zile
|
Tratarea gripei (pacienti imunodeprimati): doza pentru 10 zile*
|
Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile
|
40 kg sau mai mare
|
75 mg** de doua ori pe zi
|
75 mg** de doua ori pe zi
|
75 mg** o data pe zi
|
* Pentru pacientii cu un sistem imunitar slabit, tratamentul este de 10 zile.
**75 mg se pot obtine dintr-o capsula de 30 mg plus o capsula de 45 mg
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 12 ani
Greutate corporala
|
Tratarea gripei: doza pentru 5 zile
|
Tratarea gripei (pacienti
imunodeprimati): doza
pentru 10 zile*
|
Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile
|
10 pana la 15 kg
|
30 mg de doua ori pe zi
|
30 mg de doua ori pe zi
|
30 mg o data pe zi
|
Mai mare de 15 kg si pana la 23 kg
|
45 mg de doua ori pe zi
|
45 mg de doua ori pe zi
|
45 mg o data pe zi
|
Mai mare de 23 kg si pana la 40 kg
|
60 mg de doua ori pe zi
|
60 mg de doua ori pe zi
|
60 mg o data pe zi
|
Mai mare de 40 kg
|
75 mg** de doua ori pe zi
|
75 mg** de doua ori pe zi
|
75 mg** o data pe zi
|
*Pentru copiii cu un sistem imunitar slabit, tratamentul este de 10 zile.
**75 mg se pot obtine dintr-o capsula de 30 mg plus o capsula de 45 mg
Sugari cu varsta mai mica de 1 an (0 pana la 12 luni)
Administrarea Segosana la sugari cu varsta mai mica de 1 an pentru prevenirea gripei in timpul unei pandemii de gripa, trebuie sa se bazeze pe decizia medicului, dupa luarea in considerare a beneficiului potential comparativ cu orice risc potential asupra sugarului.
Greutate corporala
|
Tratarea gripei: doza pentru 5 zile
|
Tratarea gripei (pacienti
imunodeprimati): doza pentru 10 zile*
|
Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile
|
3 kg pana la 10+ kg
|
3 mg per kg corp**, de doua ori pe zi
|
3 mg per kg corp**, de doua ori pe zi
|
3 mg per kg**, o data pe zi
|
*Pentru sugarii cu un sistem imunitar slabit, tratamentul este de 10 zile **mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporala a sugarului. De exemplu: Daca la varsta de 6 luni cantareste 8 kg, doza este
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Mod de administrare
Inghititi capsulele intregi, cu apa. Nu sfaramati sau mestecati capsulele.
Segosana poate fi luat impreuna cu sau fara alimente, desi administrarea impreuna cu alimente poate reduce posibilitatea de a va simti sau de a va fi rau (greata sau varsaturi).
Persoanele carora le este greu sa inghita capsule pot sa utilizeze o forma lichida a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orala, chiar daca nu sub aceeasi denumire comerciala. Daca aveti nevoie de suspensie orala, dar nu este disponibil in farmacie, puteti prepara sub forma lichida folosind aceste capsule. Vezi Prepararea oseltamivir sub forma lichida la domiciliu, pe cealalta pagina.
Daca luati mai mult Segosana decat trebuie
Opriti administrarea Segosana si spuneti imediat unui medic sau farmacist.
In majoritatea cazurilor de supradozaj, pacientii nu au raportat nicio reactie adversa. Atunci cand reactiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, asa cum sunt enumerate la punctul 4.
S-a raportat ca supradozajul a aparut mai frecvent atunci cand oseltamivir a fost administrat la copii decat in cazul adultilor sau adolescentilor. Este necesara prudenta atunci cand se prepara solutia de Segosana pentru copii si atunci cand se administreaza Segosana capsule sau Segosana suspensie la copii.
Daca uitati sa luati Segosana
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Segosana
Nu exista reactii adverse cand opriti administrarea Segosana. Dar daca opriti administrarea Segosana mai devreme decat v-a recomandat medicul dumneavoastra, este posibil ca simptomele gripei sa reapara. Urmati intotdeauna tratamentul complet asa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Multe dintre reactiile adverse enumerate mai jos pot aparea, de asemenea, din cauza gripei.
De la punerea pe piata a oseltamivir, au fost raportate rar urmatoarele reactii adverse grave:
-
Reactii anafilactice si anafilactoide: reactii alergice grave, cu umflare a fetei si a pielii, eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarime, tensiune arteriala mica si dificultati de respiratie;
-
Tulburari la nivelul ficatului (hepatita cu evolutie fulminanta, tulburare a functiei ficatului si icter): ingalbenirea pielii si a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificari ale comportamentului;
-
Angioedem: debut neasteptat al unei umflari severe a pielii, in special in jurul zonei capului si a gatului, incluzand ochii si limba, cu dificultati de respiratie;
-
Sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica: complicata, posibil reactii alergice care pot pune viata in pericol, inflamatie severa a stratului de piele exterior si posibil a stratului interior, initial cu febra, durere in gat si oboseala, eruptie trecatoare pe piele, determinand vezicule, basici, descuamare a unei portiuni mari de piele, posibile dificultati de respiratie si tensiune arteriala mica;
-
Sangerare la nivel gastrointestinal: sangerare prelungita din intestinul gros sau sputa cu sange;
-
Tulburari neuropsihice, asa cum sunt descrise mai jos.
Daca observati oricare dintre aceste simptome, cereti imediat ajutor medical.
Reactiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente si frecvente) la oseltamivir sunt senzatia sau starea de rau (greata, varsaturi), durerea de stomac, tulburari ale stomacului, durerea de cap si durerea. Aceste reactii adverse apar mai ales dupa prima doza de medicament si de obicei dispar pe masura ce tratamentul continua. Frecventa acestor reactii este redusa daca medicamentul este luat impreuna cu alimente.
Reactii rare, dar grave: solicitati imediat asistenta medicala
(Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
In timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate evenimente rare, care includ
-
Convulsii si delir, inclusiv alterarea nivelului de constienta;
-
Confuzie, comportament anormal;
-
Manie, halucinatii, agitatie, anxietate, cosmaruri.
Acestea sunt raportate in principal in randul copiilor si adolescentilor si cel mai adesea au inceput brusc si s-au remis rapid. Cateva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces. Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienti cu gripa care nu luau oseltamivir.
Pacientii, in special copiii si adolescentii, trebuie atent monitorizati pentru modificarile de comportament descrise mai sus.
Daca observati oricare dintre aceste simptome, in special la persoane mai tinere, solicitati imediat asistenta medicala.
Adulti si adolescenti cu varsta de 13 ani si mai mare
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
Bronsita
-
Herpes
-
Tuse
-
Ameteli
-
Febra
-
Durere
-
Durere la nivelul membrelor
-
Secretii nazale abundente
-
Tulburari ale somnului
-
Durere in gat
-
Durere de stomac
-
Stare de oboseala
-
Senzatie de plin la nivel abdominal superior
-
Infectii ale tractului respirator superior (inflamatia nasului, gatului si sinusurilor)
-
Tulburari la stomac
-
Varsaturi.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
Reactii alergice
-
Alterarea starii de constienta
-
Convulsii
-
Tulburari ale ritmului inimii
-
Tulburari usoare pana la severe ale functiei ficatului
-
Reactii la nivelul pielii (inflamatia pielii, eruptii trecatoare pe piele, rosii si insotite de mancarime, descuamare a pielii).
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
-
Trombocitopenie (numar scazut de plachete sangvine)
-
Tulburari vizuale.
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 12 ani
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-
Tuse
-
Senzatie de nas infundat
-
Varsaturi.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
Conjunctivita (ochi rosii si secretie sau durere oculara)
-
Inflamatia urechii si alte tulburari la nivelul urechilor
-
Durere de cap
-
Greata
-
Secretii nazale abundente
-
Durere de stomac
-
Senzatie de plin la nivel abdominal superior
-
Tulburari la stomac
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
Inflamatia pielii
-
Afectiuni ale membranei timpanice (timpan).
Sugari cu varsta mai mica de 1 an
Reactiile adverse raportate la sugarii cu varsta cuprinsa intre 0 si 12 luni sunt similare in cea mai mare parte cu reactiile adverse raportate la copiii mai mari (cu varsta de 1 an sau mai mari). In plus, au fost raportate diaree si eruptie trecatoare pe piele la nivel fesier.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Cu toate acestea,
-
daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra va simtiti rau in mod repetat;
-
daca simptomele gripei se inrautatesc sau febra persista Spuneti medicului dumneavoastra cat de curand posibil.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Segosana
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30C.
Pastrarea suspensiei preparate in farmacie
Perioada de valabilitate de 10 zile, cand este pastrata la temperaturi sub 25C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Segosana
Fiecare capsula contine oseltamivir fosfat echivalent cu oseltamivir 75 mg.
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: amidon pregelatinizat, povidona K-30, croscarmeloza sodica, talc si stearil fumarat de sodiu.
Ȋnvelisul capsulei: gelatina, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E172), oxid rosu de fier (E 172), oxid negru de fier (E 172).
Cerneala de imprimare: Cerneala neagra TEK SW 9008: shellac, propilen glycol, solutie concentrata de amoniac, oxid negru de fier (E 172), hidroxid de potasiu.
Cum arata Segosana si continutul ambalajului
Segosana 75 mg capsule
Capsula de dimensiune “2” cu corp opac de culoare gri cu banda colorata neagra, inscriptionata cu “M” si capac opac de culoare galben deschis inscriptionat cu “75 mg”. Dimensiunea este de aproximativ 17,66 mm.
Segosana 75 mg capsule este disponibil in blistere a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republica Ceha.
Fabricantii
WESSLING Hungary Kft. Anonymous utca 6. Budapesta, 1045 , Ungaria.
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA3000, Malta.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Olanda, Republica Ceha, Ungaria, Polonia, Romania, Slovacia: Segosana.
Bulgaria: Сегосана.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit in martie 2022.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informatii pentru utilizator
Pentru persoanele carora le este greu sa inghita capsule, inclusiv copiii foarte mici, exista forma lichida a medicamentului, oseltamivir pulbere pentru suspensie orala, chiar daca nu sub aceeasi denumire comerciala.
Daca aveti nevoie de medicamentul sub forma lichida, dar nu este disponibil pe piata, poate fi preparata in farmacie o suspensie din Segosana capsule (vezi Informatii numai pentru profesionistii din domeniul sanatatii). Acest produs preparat in farmacie este optiunea preferata pentru a fi utilizata.
Daca nici produsul preparat in farmacie nu este disponibil, atunci puteti prepara Segosana sub forma lichida din aceste capsule, la domiciliu.
Doza este aceeasi atat pentru tratarea cat si pentru prevenirea gripei. Diferenta consta in cat de des se administreaza.
Prepararea oseltamivir sub forma lichida la domiciliu
Daca aveti capsule corespunzatoare pentru doza necesara (cum este o capsula de 75 mg), deschideti capsula si amestecati continutul acesteia cu o lingurita (sau mai putin) dintr-un aliment potrivit de dulce. Aceasta varianta este de obicei potrivita pentru copiii cu varsta mai mare de 1 an. A se vedea setul de instructiuni de mai sus.
Daca aveti nevoie de doze mai mici, prepararea de Segosana sub forma lichida necesita etape suplimentare. Aceasta varianta este potrivita pentru copiii mai mici si sugari: ei au nevoie de obicei de o doza de Segosana mai mica de 30 mg. A se vedea setul de instructiuni de mai jos.
Adulti, adolescenti cu varsta de 13 ani si mai mare si copii cu greutatea de 40 kg si mai mare
Pentru a prepara o doza de 75 mg aveti nevoie de:
-
O capsula de Segosana 75 mg
-
Un foarfece ascutit
-
Un bol mic
-
O lingurita (lingura de 5 ml)
Apa
Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.
Exemple sunt: sirop de ciocolata sau de cirese si topinguri pentru desert cum este sosul de caramel sau de ciocolata. Sau puteti prepara sirop de zahar: amestecati o lingurita de apa cu trei sferturi (3/4) de lingurita de zahar.
Pasul 1: Verificati sa fie doza corecta
Pentru a stabili cantitatea corecta de medicament care trebuie utilizata, gasiti greutatea pacientului in partea stanga a tabelului. Priviti coloana din dreapta pentru a vedea numarul de capsule de care aveti nevoie sa administrati pacientului o singura doza. Cantitatea este aceeasi indiferent daca este tratata sau prevenita gripa.
Trebuie sa folositi numai capsulele de 75 mg pentru dozele de 75 mg. Nu incercati sa preparati o doza de 75 mg utilizand continutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.
Greutatea
|
Doza de Segosana
|
Numarul de capsule
|
40 kg si peste
|
75 mg
|
1 capsula
|
Nu se administreaza la copii cu greutatea mai mica de 40 kg.
Va trebui sa preparati o doza mai mica de 75 mg pentru copiii cu greutatea mai mica de 40 kg.
Vezi mai jos.
Pasul 2: Rasturnati toata pulberea intr-un bol
Tineti o capsula de 75 mg in pozitie verticala deasupra unui bol si, cu grija, taiati cu foarfecele capacul rotund.
Rasturnati toata pulberea in bol.
Aveti grija cu pulberea, deoarece va poate irita pielea si ochii.
Pasul 3: Indulciti pulberea si administrati doza pacientului
Adaugati o cantitate mica - nu mai mult de o lingurita – dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
Acesta este pentru a masca gustul amar al pulberii de Segosana. Agitati bine amestecul.
Administrati imediat pacientului tot continutul bolului.
Daca in bol ramane o parte din amestec, clatiti bolul cu o cantitate mica de apa si administrati pacientului intreg continutul.
Repetati aceasta procedura de fiecare data cand aveti nevoie sa administrati acest medicament.
Sugari cu varsta mai mica de 1 an si copii cu greutatea mai mica de 40 kg
Pentru a prepara o doza unica mai mica, aveti nevoie de:
-
O capsula de Segosana 75 mg
-
Un foarfece ascutit
-
Doua boluri mici (folositi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)
-
O seringa dozatoare pentru administrare orala mai mare pentru a masura apa – o seringa dozatoare de 5 sau 10 ml
-
O seringa dozatoare pentru administrare orala mai mica cu gradatii de 0,1 ml pentru a masura doza de administrare
-
O lingurita (lingura de 5 ml)
-
Apa
-
Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Segosana.
Exemple sunt: sirop de ciocolata sau de cirese si topinguri pentru desert, cum este sosul de caramel sau de ciocolata.
Sau puteti prepara sirop de zahar: amestecati o lingurita de apa cu trei sferturi (3/4) de lingurita de zahar.
Pasul 1: Rasturnati toata pulberea intr-un bol
Tineti o capsula de 75 mg in pozitie verticala deasupra unuia dintre boluri si, cu grija, taiati cu foarfecele capacul rotund. Aveti grija cu pulberea: aceasta va poate irita pielea sau ochii.
Rasturnati toata pulberea in bol, indiferent de doza pe care o preparati. Cantitatea este aceeasi pentru tratarea sau prevenirea gripei.
Pasul 2: Adaugati apa pentru a dilua medicamentul
Folositi seringa dozatoare mai mare pentru a aspira 12,5 ml de apa
Adaugati apa peste pulberea din bol
Agitati amestecul cu lingurita pentru
2 minute
Nu va ingrijorati daca nu se dizolva toata pulberea. Pulberea nedizolvata reprezinta doar componente inactive.
Pasul 3. Alegeti cantitatea adecvata pentru greutatea copilului
Cautati greutatea copilului in partea stanga a tabelului.
Coloana din dreapta arata cat amestec lichid este necesar sa aspirati.
Sugari cu varsta mai mica de 1 an (inclusiv nou-nascutii la termen)
Greutatea copilului
(cea mai apropiata)
|
Cat amestec lichid sa aspirati
|
3 kg
|
1,5 ml
|
3,5 kg
|
1,8 ml
|
4 kg
|
2,0 ml
|
4,5 kg
|
2,3 ml
|
5 kg
|
2,5 ml
|
5,5 kg
|
2,8 ml
|
6 kg
|
3,0 ml
|
6,5 kg
|
3,3 ml
|
7 kg
|
3,5 ml
|
7,5 kg
|
3,8 ml
|
8 kg
|
4,0 ml
|
8,5 kg
|
4,3 ml
|
9 kg
|
4,5 ml
|
9,5 kg
|
4,8 ml
|
10 kg sau mai mult
|
5,0 ml
|
Copii cu varsta de 1 an sau mai mari, cu greutatea mai mica de 40 kg
Greutatea copilului (cea mai apropiata)
|
Cat amestec lichid sa aspirati
|
Pana la 15 kg
|
5,0 ml
|
Intre 15 si 23 kg
|
7,5 ml
|
Intre 23 si 40 kg
|
10,0 ml
|
Pasul 4: Aspirati amestecul lichid
Asigurati-va ca aveti seringa dozatoare de dimensiunea corespunzatoare. Aspirati cantitatea corecta de amestec lichid din primul bol.
Aspirati-l cu grija astfel incat sa nu includa bule de aer. Eliminati usor doza corecta in al
Pasul 5: Indulciti si administrati copilului
Adaugati o cantitate mica – nu mai mult de o lingurita - dintr-un aliment dulce in al doilea bol. Acesta este pentru a masca gustul amar al suspensiei Segosana. Amestecati bine alimentul dulce cu amestecul lichid de Segosana.
Administrati imediat copilului tot continutul celui de-al doilea bol (amestec lichid de Segosana in care s-a adaugat alimentul dulce).
Daca in cel de-al doilea bol ramane orice cantitate, clatiti bolul cu o cantitate mica de apa si administrati copilului intreg continutul. In cazul copiilor care nu pot bea din bol, administrati cu ajutorul unei lingurite sau utilizati un flacon pentru a-i administra copilului restul de amestec lichid.
Administrati copilului ceva de baut.
Aruncati orice cantitate neutilizata de lichid ramasa in primul bol.
Repetati aceasta procedura de fiecare data cand aveti nevoie sa administrati acest medicament.
Informatii numai pentru profesionistii din domeniul sanatatii
Pacientii care nu pot inghiti capsulele:
Produsul recomandat pentru pacientii copii, adolescenti si adulti care prezinta dificultati la inghitirea capsulelor sau atunci cand sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutica comerciala de pulbere pentru suspensie orala (6 mg/ml). In cazul in care pulberea pentru suspensie orala nu este disponibila, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsule. Daca suspensia preparata in farmacie nu este nici ea disponibila, pacientii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.
Pentru administrarea suspensiei preparate in farmacie si pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orala (seringi orale) cu volum si gradatii corespunzatoare. In ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte sa fie gradate pe seringile dozatoare. Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispozitie seringi dozatoare diferite pentru a masura volumul corect de apa si de amestec oseltamivir-apa. Trebuie utilizate seringi dozatoare de 10 ml pentru a masura 12,5 ml de apa.
Dimensiunile corespunzatoare seringii dozatoare ce trebuie utilizata pentru masurarea volumului corect de oseltamivir suspensie (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos.
Sugarii cu varsta sub 1 an (inclusiv nou-nascutii la termen):
Doza
|
Cantitatea de oseltamivir suspensie
|
Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizata
(gradatii de 0,1 ml)
|
9 mg
|
1,5 ml
|
2,0 ml (sau 3,0 ml)
|
10 mg
|
1,7 ml
|
2,0 ml (sau 3,0 ml)
|
11,25 mg
|
1,9 ml
|
2,0 ml (sau 3,0 ml)
|
12,5 mg
|
2,1 ml
|
3,0 ml
|
13,75 mg
|
2,3 ml
|
3,0 ml
|
15 mg
|
2,5 ml
|
3,0 ml
|
16,25 mg
|
2,7 ml
|
3,0 ml
|
18 mg
|
3,0 ml
|
3,0 ml (sau 5,0 ml)
|
19,5 mg
|
3,3 ml
|
5,0 ml
|
21 mg
|
3,5 ml
|
5,0 ml
|
22,5 mg
|
3,8 ml
|
5,0 ml
|
24 mg
|
4,0 ml
|
5,0 ml
|
25,5 mg
|
4,3 ml
|
5,0 ml
|
27 mg
|
4,5 ml
|
5,0 ml
|
28,5 mg
|
4,8 ml
|
5,0 ml
|
30 mg
|
5,0 ml
|
5,0 ml
|
Copii cu varsta de 1 an sau mai mari, cu greutatea mai mica de 40 kg:
Doza
|
Cantitatea de oseltamivir suspensie
|
Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizata (gradatii de 0,1 ml)
|
30 mg
|
5,0 ml
|
5,0 ml (sau 10,0 ml)
|
45 mg
|
7,5 ml
|
10,0 ml
|
60 mg
|
10,0 ml
|
10,0 ml
|