PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
SANTEPIRIN 75 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.>
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Santepirin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Santepirin
3. Cum sa utilizati Santepirin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Santepirin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE SANTEPIRIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Santepirin contine substanta activa acid acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Santepirin) apartine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente in sange, care participa la coagularea sangelui si sunt implicate in tromboza (formarea de cheaguri de sange).
Santepirin actioneaza prin prevenirea formarii cheagurilor de sange si este utilizat pentru:
-
prevenirea repetarii infarctului miocardic si a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor si infarct cerebral);
-
reducerea riscului de infarct miocardic la pacientii cu angina pectorala sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arteriala, crestere a valorii lipidelor din sange (hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat si istoric familial;
-
mentinerea circulatiei sangelui la nivelul vaselor de sange ale inimii dupa anumite interventii chirurgicale (plastie vasculara si sunt coronarian).
Santepirin nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece elibereaza o cantitate mica de acid acetilsalicilic.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI SANTEPIRIN! Nu utilizati Santepirin
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alti salicilati sau la oricare dintrecelelalte componente ale Santepirin (enumerate la punctul6);
-
daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, inspecial antiinflamatoarenesteroidiene;
-
daca aveti tendinta la sangerari, numar scazut de trombocite in sange,hemofilie;
-
daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau a intestinuluisubtire;
-
daca utilizati Santepirin concomitent cu metotrexat in doze ≥15mg/saptamana;
-
daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina.Atentionari siprecautii
Inainte sa utilizati Santepirin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
-
prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii alergice la alte medicamente; in acest caz luati Santepirin numai sub supravegherea mediculuidumneavoastra);
-
ati prezentat ulcer la nivelul stomacului sau a intestinuluisubtire;
-
aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii;
-
ati avut bolirenale;
-
aveti insuficienta hepatica severa;
-
aveti insuficienta cardiaca necontrolata printratament;
-
aveti deficit (de la nastere) de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (oenzima).
Inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului (sau stomatologului) ca luati Santepirin.
Santepirin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Administrarea acidului acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente poate sa amplifice sau sa reduca efectul acestora.
Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
-
impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exempluwarfarina);
-
rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina,tacrolimus);
-
hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima deconversie);
-
durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau medicamenteantiinflamatoare);
-
guta(probenecid);
-
cancer sau artrita reumatoida(metotrexat);
-
stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
-
epilepsie (valproat de sodiu saufenitoina);
-
diabet zaharat(sulfonamide);
-
infectii(tetracicline);
-
glaucom(acetazolamida);
-
manie sau tulburare bipolara(litiu);
-
indigestie(antiacide).
Inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.
Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala).
Santepirin impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Utilizarea concomitenta a Santepirin cu alcool etilic poate sa creasca riscul hemoragiilor gastro-intestinale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Santepirin daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati Santepirin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Alaptarea
Cantitati mici de acid acetilsalicilic si metabolitii sai activi trec in laptele matern. Nu au fost raportate pana in prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar sa se intrerupa alaptarea dar doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 150 mg. In cazul in care luati doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), trebuie sa intrerupeti alaptarea.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Santepirin nu va influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
Doza uzuala pentru prevenirea afectiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Santepirin 75 mg de 1 - 4 ori pe zi.
Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii si a infarctului cerebral doza uzuala este de un comprimat Santepirin 75 mg de 1 - 2 ori pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea la acest grup de varsta.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa. Comprimatele gastrorezistente nu trebuie divizate, sfaramate sau mestecate.
Santepirin este destinat utilizarii pe termen lung. Medicul este cel care trebuie sa decida cu privire la durata tratamentului.
Daca luati mai mult Santepirin decat trebuie
Daca, din greseala, ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa luati Santepirin
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de Santepirin. Luati doza urmatoare imediat ce va amintiti si continuati apoi, ca de obicei.Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
3. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele
Rezumatul profilului de siguranta
Au fost observate tulburari ale tractului gastrointestinal superior si inferior, cum ar fi semne si simptome comune de dispepsie, dureri gastrointestinale si abdominale, rareori inflamatii gastrointestinale si ulcer gastrointestinal, cu potential de a duce la ulcer gastrointestinal hemoragic sau perforat, cu teste de laborator, respectiv semne clinice si simptome specifice. Datorita efectului sau inhibitor asupra trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sangerare. Au fost observate sangerari, cum ar fi hemoragia perioperatorie, hematoame, epistaxis (sangerari nazale), hemoragii urogenitale si hemoragii gingivale.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Tulburari hematologice si limfatice: prelungirea timpului de sangerare, trombocitopenie (prezenta unui numar relativ scazut de trombocite in sange).
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei si reactii cutanate.
Tulburari acustice si vestibulare: utilizarea de doze mari poate determina vertij si zgomote in urechi.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: declansarea crizelor de astm bronsic.
Tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra).
Tulburari renale si ale cailor urinare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea rinichilor.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Tulburari hepatobiliare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea ficatului
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
4. CUM SE PASTREAZA SANTEPIRIN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
5. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTEINFORMATII Ce contine Santepirin
-
Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent contine 75 mg acid acetilsalicilic.
-
Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, amidongliconat de sodiu, stearat de magneziu, povidona K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal; film: acid metacrilic copolimer tip C, talc, dioxid de titan (E 171), citrat de trietil (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat desodiu.
Cum arata Santepirin si continutul ambalajului
Santepirin se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente de forma lenticulara, de culoare alba. Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 20 comprimate gastrorezistente
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2016
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/
