Salofalk 250 mg x 10 supoz

Prospect Salofalk 250 mg x 10 supoz

Prospect: INFORMATII pentru utilizator

SALOFALK 250 mg supozitoare
Mesalazina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Salofalk 250 mg supozitoare si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

3. Cum sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Salofalk 250 mg supozitoare

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

1. Ce este Salofalk 250 mg supozitoare si pentru ce se utilizeaza

Salofalk 250 mg supozitoare contine substanta activa mesalazina, o substanta antiinflamatoare utilizata pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului.

Salofalk 250 mg supozitoare se utilizeaza pentru: tratamentul episoadelor acute si pentru prevenirea recurentei (tratament preventiv) colitei ulcerative [o boala inflamatorie a intestinului gros (colon)], cand aceasta este limitata la rect.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati salofalk 250 mg supozitoare

Nu utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

daca sunteti alergic la mesalazina, acid salicilic, salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
daca aveti probleme serioase cu ficatul sau rinichii.

Atentionari si precautii

Inainte sa incepeti utilizarea acestui medicament trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra:

daca ati avut probleme cu plamanii dumneavoastra, in mod special daca suferiti de astm bronsic
daca ati avut alergie la sulfasalazina, o substanta inrudita cu mesalazina.
daca aveti probleme cu ficatul dumneavoastra
daca aveti probleme cu rinichii dumneavoastra

Precautii suplimentare

In timpul tratamentului, medicul dumneavoastra poate dori sa va supravegheze medical indeaproape, iar dumneavoastra s-ar putea sa aveti nevoie de testele de sange si de urina efectuate regulat.

Salofalk 250 mg supozitoare impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala, deoarece efectul acestor medicamente se poate modifica (interactiuni intre medicamente).

In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

Azatioprina, 6-mercaptopurina sau tioguanina (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor sistemului imunitar)
Anumite medicamente care inhiba coagularea sangelui (medicamente pentru tromboza sau pentru subtierea sangelui dumneavoastra, de exemplu warfarina)

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente. Tratamentul cu Salofalk 250 mg supozitoare poate fi indicat in continuare. Medicul dumneavoastra va sti ce este potrivit pentru dumneavoastra.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Puteti sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare in timpul sarcinii numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Puteti, de asemenea, sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare in timpul alaptarii numai daca va recomanda medicul dumneavoastra, deoarece acest medicament poate trece in laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Salofalk 250 mg supozitoare nu influenteaza sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Mod de utilizare

Acest medicament poate fi utilizat doar rectal, deci el trebuie sa fie introdus in anus. Nu trebuie utilizat pe cale orala si nu trebuie inghitit.

Doza

Doza recomandata este:

Adulti si varstnici

Daca aveti semne de inflamatie acuta, utilizati cate 2 supozitoare Salofalk 250 mg supozitoare de 3 ori pe zi (echivalent cu 1500 mg mesalazina pe zi), dimineata, la pranz si seara, prin introducerea acestora in rectul dumneavoastra (prin anusul dumneavoastra).

Pentru tratamentul indelungat de prevenire a recurentelor, utilizati 1 supozitor Salofalk 250 mg supozitoare de 3 ori pe zi (echivalent cu 750 mg mesalazina pe zi), prin introducerea in rectul dumneavoastra (prin anusul dumneavoastra).

Utilizarea la copii

Exista date limitate privind utilizarea la copii si adolescenti.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa continuati tratamentul in functie de stadiul clinic al bolii dumneavoastra.

Trebuie sa urmati tratamentul cu Salofalk 250 mg supozitoare in mod regulat si consecvent, deoarece aceasta este singura cale de a obtine efectul terapeutic dorit.

Daca aveti impresia ca efectul Salofalk 250 mg supozitoare este prea puternic sau prea slab, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Salofalk 250 mg supozitoare decat trebuie

Daca nu sunteti sigur, consultati medicul dumneavoastra, astfel incat acesta/aceasta sa poata decide ce masura trebuie luata.

Daca ati utilizat o data prea multe Salofalk 250 mg supozitoare, utilizati urmatoarea doza asa cum este prescrisa. Nu utilizati o doza mai mica.

Daca uitati sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Salofalk 250 mg supozitoare

Nu incetati sa utilizati acest produs pana medicul dumneavoastra nu va spune acest lucru.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Salofalk 250 mg supozitoare poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati una dintre urmatoarele manifestari opriti administrarea Salofalk 250 mg supozitoare si luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra:

febra
eruptii cutanate insotite sau nu de mancarime,
dificultati in respiratie.

Daca observati o deteriorare semnificativa a starii dumneavoastra de sanatate, in special daca este insotita de febra, si/sau dureri in gat si gura, opriti utilizarea acestor comprimate si luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra. Aceste simptome pot, foarte rar, sa fie datorate unei reduceri a numarului de celule albe din sangele dumneavoastra (agranulocitoza), care pot sa mareasca sansele dumneavoastra de aparitie a unei infectii grave. Un test de sange poate sa confirme daca simptomele pe care le aveti sunt datorate efectului acestui medicament asupra sangelui dumneavoastra.

Alte reactii adverse raportate la administrarea de mesalazina sunt:

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti):

durere de cap;
ameteli;
inflamatia muschiului inimii (miocardita);
inflamatia foitei care imbraca inima (pericardita);
durere abdominala;
diaree;
gaze abdominale (flatulenta);
senzatie de rau (greata);
stare de rau (varsatura);
sensibilitate crescuta a pielii la soare si lumina ultravioleta (fotosensibilitate).

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de pacienti):

• scaderea numarului de celule rosii din sange prin scaderea formarii lor,

• scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de apararea imuna a organismului (leucopenie, neutropenie),

• scaderea numarului de celule din sange responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),

• scaderea considerabila a numarului de celule albe din sange (agranulocitoza),

• afectarea nervilor periferici (neuropatie periferica),,

• respiratie dificila (dispnee),

• tuse,

• inflamatia plamanului,

• ingustarea cailor respiratorii (bronhospasm),

• inflamarea pancreasului (pancreatita),

• inflamarea rinichilor (nefrita acuta sau cronica),

• caderea parului (alopecie),

• dureri musculare si articulare (mialgii, artralgii),

• eruptii cutanate delimitate insotite de mancarime,

• aparitia unei eruptii cutanate in portiunea superioara a fetei si nasului (sindrom asemanator celui care apare intr-o boala numita lupus),

• inflamarea colonului,

• inflamarea ficatului (hepatita),

• icter sau durere abdominala datorita tulburarilor hepatice si ale fluxului biliar (hepatita colestatica),

• cresterea nivelului enzimelor hepatice si a parametrilor bilei (flux biliar),

• scaderea tranzitorie a cantitatii de sperma.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament

5. Cum se pastreaza salofalk 250 mg supozitoare

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe folie si pe cutia de carton, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului..

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Salofalk 250 mg supozitoare