Romergan sirop 0,124% x 50 ml. B.(bruna)

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Romergan si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Romergan
3. Cum sa utilizati Romergan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Romergan
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ROMERGAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

• tratamentul  simptomatic  al  unor  afectiuni  alergice:  rinite,  conjunctivita,  urticarie,  prurit, angioedem, dermatoze alergice si pruriginoase, dermografism;
• tratament  simptomatic al fenomenelor histaminice provocate de medicamente histamino-eliberatoare, de intepaturi de insecte si de atingerea unor plante;
• antiemetic;
• profilaxie si tratament simptomatic in raul de miscare si alte tulburari vestibulare (de exemplu vertij, sindrom Meniere),
• sedativ in stari de neliniste, agitatie si pentru combaterea insomniei;
• medicatie preanestezica.

 

2. INAINTE SA UTILIZATI ROMERGAN

Nu utilizati Romergan

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la prometazina si alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienti,
• daca aveti antecedente de agranulocitoza
• daca aveti glaucom cu unghi inchis,
• daca aveti afectiuni cu risc de retentie urinara,
• in stari comatoase,
• in  stari de deprimare ale sistemului nervos central (SNC),
• la copii cu varsta sub 2 ani.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Romergan

In  caz  de  persistenta  sau  agravare  a  simptomelor (de exemplu deprimarea respiratorie, edemul, leziunile cutanate) sau la aparitia unor semne ce pot fi asociate unei afectiuni virale, conduita terapeutica trebuie reevaluata.

Deoarece fenotiazinele constituie un factor cle risc ipotetic in declansarea mortii subite la sugar, este recomandat a nu se administra prometazina copiilor sub 2 an.

Se impune prudenta la pacientii cu afectiuni cardiovasculare, datorita efectului tahicardizant si hipotensiv al fenotiazinelor.

In caz de insuficienta hepatica sau renala grave se impune prudenta, datorita riscului de acumulare.

La  pacientii cu epilepsie trebuie intensificata supravegherea clinica si EEG datorita posibilitatii scaderii pragului convulsiilor de catre prometazina.

Se impune prudenta la bolnavii cu astm bronsic, ulcer gastroduodenal si obstructie pilorica.

In timpul tratamentului cu prometazina se va evita expunerea la lumina solara deoarece exista  risc de fotosensibilitate.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Asocieri contraindicate:

• alcool etilic: creste efectul sedativ al prometazinei; in timpul tratamentului cu Romergan, sirop, 5mg/5 ml trebuie evitate bauturile alcoolice sau medicamentele care contin alcool;
• sultoprida, cisaprida: risc major de aritmii ventriculare, in special de torsada varfurilor.

 

 Asocieri care necesita prudenta:

• deprimante ale sistemului nervos central: antidepresive sedative, barbiturice, clonidina si substante inrudite, hipnotice, derivati morfinici (analgezice si antitusive), metadona, neuroleptice si anxiolitice; aceste asocieri au un risc crescut de deprimare centrala;
• atropina si alte substante atropinice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice atropinice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice) potenteaza efectele de tip parasimpatolitic (retentie urinara, constipatie,  uscaciunea gurii) prin efect aditiv cu prometazina;
• propranolol, sulfadoxina-pirimetamina, clorochina: efect hipotensor marcat;
• bromocriptina: creste efectul de scadere a prolactinemiei;
• litiu: efect neurotoxic.

 

Utilizarea Romergan cu alimente si bauturi

In timpul tratamentului cu ROMERGAN, sirop, 5 mg/5 ml trebuie evitate bauturile alcoolice deoarece alcoolul duce la cresterea efectului sedativ al prometazinei.

Sarcina si alaptarea

Nu este cazul, datorita adrninistrarii medicamentului exclusiv la copii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Datorita sedarii si celorlalte reactii adverse nervos centrale posibile la prometazina, Romergan poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activitati ce necesita coordonare motorie.

INFORMATII importante privind unele componente ale Romergan

Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

5 ml sirop contin zaharului 3,07g. Pentru dozele mai mari de 5 ml acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.

Deoarece contine p-hidroxibenzoat de metil, poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Acest medicament contine o cantitate mica de etanol (alcool etilic) <100 mg pe doza.

3. CUM SA UTILIZATI ROMERGAN

Utilizati intotdeauna Romergan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Copii peste 2 ani:

• ca antihistaminic: 0,12 mg/kg si zi, fractionat in 3 prize (sau 25 mg la culcare);
• ca antiemetic: 0,25 - 0,5 mg/kg si zi, fractionat in 4-6 prize;
• rau de miscare: 0,5 mg/kg si zi, (fara a depasi 5 mg) fractionat in 2 prize;
• ca sedativ: 0,5-1 mg/kg si zi.

 

Este de preferat ca administrarea medicamentului sa se inceapa seara.

La adulti sunt indicate alte forme farmaceutice care contin prometazina, mai avantajoase din punct de vedere al dozarii.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Romergan

Supradozajul  se  manifesta  prin  convulsii,  hipotensiune  marcata,  deprimare  respiratorie,  pierderea cunostientei si coma. Pot apare semne si simptome de tip parasimpatolitic.

Daca banuiti un supradozaj, adresati-va de urgenta mediculuii dumneavoastra sau camerei de garda a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Romergan

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Romergan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Tulburari ale sistemului nervos

• sedare excesiva, somnolenta, mai accentuate la inceputul tratamentului;
• hipotensiune ortostatica;
• tulburari de echilibru, vertij, tulburari de memorie sau de concentrare;
• lipsa coordonarii motorii, tremuraturi (mai frecvent la pacientii varstnici);
• stare confuzionala, halucinatii, tulburari extrapiramidale;
• rar, apar efecte de tip excitator: agitatie, nervozitate, insomnie.

 

Tulburari ale sistemului imunitar

• eritem, eczema, prurit, purpura, urticarie;
• edeme,
• soc anafilactic;
• fotosensibilizare.
• Rar: edem Quincke.

 

Tulburari hematologice si limfatice:

• leucopenie, neutropenie, exceptional agranulocitoza;
• trombocitopenie;
• anemie hemolitica.

 

Tulburari cardiace:

• tulburari de ritm;
• hipo- sau hipertensiune arteriala;
• palpitatii;
• edem angioneurotic.

 

Tulburari gastro-intestinale

• uscaciunea gurii, constipatie – dureri de stomac;