AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.
Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a vi se administra acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Risperidona Teva si pentru ce se utilizeaza
Risperidona Teva face parte dintr-o clasa de medicamente denumite „antipsihotice”.
Risperidona Teva este utilizat pentru tratamentul de intretinere al schizofreniei, boala in care este posibil sa vedeti, sa auziti sau sa simtiti lucruri care nu exista in realitate, sa credeti lucruri care nu sunt adevarate sau sa va simtiti neobisnuit de suspicios sau confuz.
Risperidona Teva este destinat pacientilor care sunt tratati in mod curent cu medicamente antipsihotice cu administrare orala (de exemplu comprimate, capsule).
Risperidona Teva poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastra si poate impiedica revenirea acestora.
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Risperidona Teva
Nu trebuie sa vi se administreze Risperidona Teva:
Atentionari si precautii
Daca nu ati mai luat pana acum nicio forma de risperidona, trebuie sa incepeti cu risperidona administrata oral inainte de a incepe tratamentul cu Risperidona Teva.
Inainte de a vi se administra Risperidona Teva, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca:
In cazul in care nu sunteti sigur daca vi se aplica vreuna din situatiile de mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a vi se administra Risperidona Teva.
Deoarece la pacientii tratati cu Risperidona Teva au fost observate, foarte rar, valori periculos de scazute ale unui anumit tip de celule albe sanguine necesare pentru combaterea infectiilor din sange, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice numarul celulelor albe din sange.
Chiar daca anterior ati tolerat tratamentul cu risperidona pe cale orala, pot aparea, rar, reactii alergice dupa administrarea injectabila de Risperidona Teva. Solicitati imediat asistenta medicala daca va apare o eruptie temporara pe piele, aveti umflaturi, mancarimi in gat sau probleme de respiratie, deoarece acestea pot fi probleme ale unei reactii alergice grave.
Risperidona Teva poate cauza cresteri in greutate. Cresterea semnificativa in greutate va poate afecta negativ starea de sanatate. Medicul dumneavoastra trebuie sa va masoare regulat greutatea corporala.
Intrucat la pacientii tratati cu risperidona s-a observat aparitia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice daca prezentati semne de crestere a nivelului de zahar din sange. La pacientii cu diabet zaharat preexistent trebuie masurata regulat glicemia.
Risperidona Teva determina frecvent cresterea nivelurilor unui hormon denumit „prolactina”. Aceasta poate determina aparitia unor reactii adverse precum tulburari menstruale sau probleme de fertilitate la femei, umflarea sanilor la barbati (vezi Reactii adverse posibile). Daca apar astfel de reactii adverse, se recomanda evaluarea concentratiei de prolactina din sange.
In timpul unei operatii la nivelul ochiului, care vi se efectueaza pentru remedierea opacitatii cristalinului (cataracta), pupila (partea circulara neagra din mijlocul ochiului) poate sa nu creasca in dimensiune atat cat este necesar. De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc in timpul interventiei chirurgicale si acest fapt poate conduce la leziuni ale ochiului. Daca sunteti planificat pentru a vi se efectua o operatie la ochi, asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra oftalmolog ca luati acest medicament.
Varstnici cu dementa
Risperidona Teva nu este destinat utilizarii la persoane in varsta cu dementa.
Daca observati sau persoana care va ingrijeste observa o schimbare brusca in starea dumneavoastra mintala sau o stare de slabiciune brusc instalata sau amortire a fetei, bratelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclara, chiar si pentru o perioada scurta de timp, trebuie sa solicitati imediat asistenta medicala. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Persoane cu probleme renale sau hepatice
Desi risperidona cu administrare orala a fost studiata, Risperidona Teva nu a fost investigata la pacienti cu probleme la nivelul rinichilor sau ficatului. Risperidona Teva trebuie administrat cu prudenta la acest grup de pacienti.
Risperidona Teva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati alte medicamente.
Este deosebit de important sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele:
Urmatoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente, este posibil sa aveti nevoie de o doza diferita de risperidona.
Urmatoarele medicamente pot creste efectul risperidonei
In cazul in care nu sunteti sigur daca vi se aplica vreuna din situatiile de mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a vi se administra Risperidona Teva.
Risperidona Teva impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Trebuie sa evitati sa consumati alcool in timp ce utilizati Risperidona Teva.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastra va decide daca il puteti utiliza.
La nou-nascutii ale caror mame au utilizat Risperidona Teva in ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni de sarcina) pot aparea urmatoarele simptome : tremuraturi, rigiditate musculara si/sau slabiciune, somnolenta, agitatie, probleme de respiratie si dificultati de alimentare. In cazul in care copilul dumneavoastra dezvolta oricare dintre aceste simptome, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Risperidona Teva poate creste valorile din sange ale unui hormon denumit „prolactina” care poate influenta fertilitatea (vezi Reactii adverse posibile).
Conducerea si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Risperidona Teva pot aparea ameteli, oboseala si tulburari ale vederii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje sau unelte fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.
Risperidona Teva contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum se utilizeaza Risperidona Teva
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Risperidona Teva se administreaza sub forma de injectie intramusculara in brat sau in fesa, la fiecare doua saptamani, de un cadru medical calificat. Injectiile trebuie efectuate alternativ in partea dreapta si cea stanga a corpului si nu trebuie administrate intravenos.
Doza recomandata este urmatoarea:
Adulti
Doza initiala
Daca doza zilnica de risperidona orala (de exemplu, comprimate) a fost de 4 mg sau mai putin in ultimele doua saptamani, doza dumneavoastra initiala trebuie sa fie de 25 mg de Risperidona Teva. Daca doza zilnica de risperidona orala (de exemplu, comprimate) a fost de peste 4 mg in ultimele doua saptamani, vi se pot administra 37,5 mg de Risperidona Teva ca doza initiala.
Daca in prezent sunteti tratat(a) cu alte antipsihotice orale decat risperidona, doza dumneavoastra initiala de Risperidona Teva va depinde de tratamentul dumneavoastra curent. Medicul dumneavoastra va alege dintre dozele de Risperidona Teva 25 mg sau 37,5 mg.
Medicul dumneavoastra va decide care este doza de Risperidona Teva potrivita pentru dumneavoastra.
Doza de intretinere
Doza uzuala este de 25 mg la fiecare doua saptamani, administrata sub forma de injectie.
Poate fi necesara o doza mai mare, de 37,5 mg sau de 50 mg. Medicul dumneavoastra va decide care este doza de Risperidona Teva potrivita pentru dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie risperidona orala pentru primele trei saptamani ulterioare primei injectii.
Daca vi se administreaza mai mult Risperidona Teva decat trebuie
Persoanele carora li s-a administrat mai mult Risperidona Teva decat ar fi trebuit au avut urmatoarele simptome: somnolenta, oboseala, miscari anormale ale corpului, probleme la pastrarea pozitiei in picioare si la mers, ameteli cauzate de scaderea tensiunii arteriale si batai anormale ale inimii. Au fost raportate cazuri de conducere electrica anormala la nivelul inimii si convulsii.
Prezentati-va imediat la medic.
Daca incetati sa utilizati Risperidona Teva
Veti pierde efectele medicamentului. Nu trebuie sa intrerupeti administrarea acestui medicament decat daca medicul dumneavoastra v-a spus sa faceti acest lucru, deoarece simptomele pot reveni. Asigurativa ca nu omiteti sa va prezentati la niciuna din programarile la care trebuie sa vi se administreze injectiile, la intervale de doua saptamani. Daca nu va puteti prezenta la programare, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra pentru a stabili o alta data la care puteti veni pentru administrarea injectiei.
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Utilizarea la copii si adolescenti
Risperidona Teva nu este destinata persoanelor cu varsta sub 18 ani.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Urmatoarele reactii adverse pot de asemenea sa apara:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane)
Cu frecventa necunoscuta: (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Urmatoarea reactie adversa a fost observata in cazul utilizarii unui alt medicament denumit paliperidona, care este foarte asemanator cu risperidona, deci aceasta poate sa apara si in cazul tratamentului cu Risperidona Teva: batai rapide ale inimii la ridicarea in picioare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Risperidona Teva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
Tot pachetul se pastreaza la frigider (2 – 8°C). Daca refrigerarea nu este posibila, produsul poate fi pastrat la temperaturi sub 25°C pentru maxim 7 zile inaintea administrarii. A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de lumina.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de lumina.
Dupa reconstituire:
Dupa reconstituire: Stabilitatea chimica si fizica dupa reconstituire au fost demonstrate pentru 24 de ore la 25 °C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, timpul si conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului si in mod normal nu trebuie sa depaseasca 6 ore la 25 °C, cu exceptia cazului in care reconstituirea a avut loc in conditii aseptice controlate si validate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Risperidona Teva
Substanta activa este risperidona.
Fiecare Risperidona Teva pulbere si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita contine risperidona 25 mg, 37,5 mg sau 50 mg
Celelalte componente sunt:
Pulbere pentru suspensie injectabila poli(D,L-lactid-co-glicolida)
Solvent (solutie)
Polisorbat 20, carmeloza sodica, hidrogenofosfat disodic dihidrat, acid citric, clorura de sodiu, hidroxid de sodiu, apa pentru preparate injectabile
Cum arata Risperidona Teva si continutul ambalajului
Risperidona 25 mg:
Fiecare doza ambalata contine urmatoarele componente coambalate intr-o tavita din plastic:
Risperidona 37,5 mg:
Fiecare doza ambalata contine urmatoarele componente coambalate intr-o tavita din plastic:
Risperidona 50 mg:
Fiecare doza ambalata contine urmatoarele componente coambalate intr-o tavita din plastic:
Marimea ambalajului:
Pachet cu 1, 2, 5 doze.
Risperidona Teva este disponibil in ambalaje continand 1, 2 sau 5 cutii unidoza.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Teva B.V.
Swensweg 5, Haarlem, 2031GA
Tarile de Jos
Fabricantul
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25,
10000 Zagreb, Croatia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture Block No 5,
Rodopi 69300
Grecia
Pharmathen S.A
Dervenakion 6
Pallini, Attiki,15351
Grecia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri:
|
Austria |
Risperidon ratiopharm 25 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension Risperidon ratiopharm 37,5 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer Depot- |
|
|
Injektionssuspension Risperidon ratiopharm 50 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension |
|
Belgia |
Risperidone Teva 25 mg, 37,5 mg & 50 mg Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
|
|
met verlengde afgifte/ Poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee/ Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension |
|
Bulgaria |
Сперидан 37,5 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
|
|
Сперидан 50 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
|
Croatia |
Risset 25 mg prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem Risset 37,5 mg prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem Risset 50 mg prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem |
|
|
Danemarca |
Risperidon Teva GmbH |
|
|
Finlanda |
Risperidon ratiopharm 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten |
|
|
|
Risperidon ratiopharm 37,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Risperidon ratiopharm 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten |
|
|
Franta |
RISPERIDONE Teva L.P. 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee en seringue preremplie RISPERIDONE Teva L.P. 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable a |
|
|
|
liberation prolongee en seringue preremplie RISPERIDONE Teva L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee en seringue preremplie |
|
|
Germania
|
Risperidon-ratiopharm 25 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension Risperidon-ratiopharm 37,5 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension |
|
|
Islanda |
Risperidon Teva GmbH |
|
|
Italia |
Risperidone Teva Group |
|
|
Lituania |
Risperidone Teva 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai |
|
|
|
Risperidone Teva 37.5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Risperidone Teva 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai |
|
|
Luxemburg |
Risperidon-ratiopharm 25 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Risperidon-ratiopharm 37,5 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension |
|
|
Norvegia |
Risperidon Teva GmbH |
|
|
Polonia |
Risperidone Teva |
|
|
Portugalia |
Risperidona ratiopharm |
|
|
Romania |
Risperidona Teva 25 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita |
|
|
|
Risperidona Teva 37,5 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita Risperidona Teva 50 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita |
|
|
Spania |
Risperidona Teva 25 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada para inyeccion EFG Risperidona Teva 37,5 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada para inyeccion EFG Risperidona Teva 50 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada para inyeccion EFG |
|
|
Suedia |
Risperidon Teva GmbH |
|
|
Slovacia |
Risperidon Teva 25 mg prasok a disperzne prostredie na injekcnu suspenziu s predlzenym uvolnovanim Risperidon Teva 37,5 mg prasok a disperzne prostredie na injekcnu suspenziu s predlzenym uvolnovanim Risperidon Teva 50 mg prasok a disperzne prostredie na injekcnu suspenziu s predlzenym uvolnovanim |
|
|
Slovenia |
|
Risset 25 mg prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljsanim sproscanjem Risset 37,5 mg prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljsanim sproscanjem Risset 50 mg prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljsanim sproscanjem |
Risperidon Teva 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Risperidon Teva 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde
Tarile de Jos afgifte
Risperidon Teva 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Perdox 25 mg por es oldoszer retard szuszpenzios injekciohoz
Ungaria Perdox 37,5 mg por es oldoszer retard szuszpenzios injekciohoz Perdox 50 mg por es oldoszer retard szuszpenzios injekciohoz
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2023.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Informatii importante
Risperidona Teva necesita atentie deosebita pentru fiecare pas din Instructiunile de utilizare, pentru a asigura administrarea cu succes.
Utilizati componentele furnizate
Componentele din aceasta cutie sunt concepute special pentru a fi utilizate cu Risperidona Teva. Risperidona Teva trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat in ambalaj.
Nu inlocuiti niciun component din cutie.
Nu pastrati suspensia dupa reconstituire
Administrati doza cat mai curand posibil dupa reconstituire pentru a evita depunerile.
Administrarea corecta a dozei
Trebuie administrat intreg continutul flaconului pentru a asigura administrarea dozei prescrise de Risperidona Teva.
A nu se reutiliza
Dispozitivele medicale necesita materiale cu proprietati specifice pentru a functiona corespunzator. Aceste caracteristici au fost verificate doar pentru o singura utilizare. Orice incercare de reprocesare a dispozitivului pentru reutilizare ulterioara poate influenta negativ integritatea dispozitivului sau poate conduce la o deteriorare a performantei.
Continutul ambalajului unidoza
|
Pasul 1 |
Asamblarea componentelor |
||
|
Scoateti afara cutia |
Conectati la flacon adaptorul pentru flacon |
||
|
|
|
|
|
|
Asteptati 30 minute.
Scoateti cutia cu 1 doza din frigider si lasati-o la temperatura camerei timp de cel putin 30 minute inainte de reconstituire.
Nu incalziti prin alte mijloace. |
Scoateti capacul flaconului
Indepartati capacul colorat al flaconului.
Stergeti varful dopului de cauciuc de culoare gri cu un tampon cu alcool.
Lasati-l sa se usuce.
Nu indepartati dopul de cauciuc de culoare gri. |
Pregatiti adaptorul pentru flacon
Desfaceti folia blisterului si scoateti adaptorul pentru flacon, tinandu-l de portiunea dintre capul alb al adaptorului si marginea evazata.
Nu atingeti deloc varful sau portiunea de conectare luer. Acest lucru va conduce la contaminare. |
Conectati la flacon adaptorul pentru flacon
Asezati flaconul pe o suprafata dura si tineti-l de partea de jos. Centrati adaptorul pentru flacon peste dopul de cauciuc de culoare gri. Impingeti in jos adaptorul pentru flacon pana cand se fixeaza corect in pozitie, fapt confirmat prin auzirea unui „clic”.
Nu asezati adaptorul pentru flacon in pozitie inclinata, deoarece solventul se poate scurge atunci cand este transferat in flacon.
|
|
Conectati seringa preumpluta la adaptorul pentru flacon |
|||
|
Stergeti portiunea de conectare
Tineti in pozitie verticala pentru a evita scurgerile.
Tineti flaconul de partea de jos si stergeti portiunea de conectare a adaptorului (cercul albastru) cu un tampon cu alcool si lasati sa se usuce inainte de a atasa seringa.
Nu agitati.
Nu atingeti portiunea de conectare luer a adaptorului. Acest lucru va conduce la contaminare.
|
Pozitionati corect mana
Tineti de gulerul alb localizat la varful seringii Nu tineti seringa de corpul din sticla in timpul asamblarii.
|
Indepartati teaca acului
Tinand de gulerul alb, rupeti capacul alb.
Nu rasuciti sau taiati capacul alb.
Nu atingeti varful seringii. Acest lucru va conduce la contaminare.
Dupa indepartarea capacului, seringa va arata ca in imagine
Capacul detasat poate fi aruncat. |
Conectati seringa la adaptorul pentru flacon
Tineti de marginea adaptorului pentru flacon de margine pentru ca acesta sa fie stabil.
Tinand seringa de gulerul alb, introduceti si apasati varful seringii in interiorul cercului albastru al adaptorului pentru flacon si invartiti in sensul acelor de ceasornic pentru a conecta seringa de adaptorul pentru flacon (nu strangeti prea tare).
Nu tineti seringa de corpul din sticla. Acest lucru poate conduce la slabirea sau detasarea gulerului alb.
|
|
Pasul 2 |
Reconstituiti microsferele
|
||
|
Injectati solventul
Injectati intreaga cantitate de solvent din seringa in flacon.
|
Suspendati microsferele in solvent
Tinand in continuare pistonul apasat, scuturati cu putere timp de cel putin 10 secunde, ca in imagine.
Verificati suspensia Cand este amestecata corespunzator, suspensia are un aspect uniform, gros si laptos. Microsferele vor fi vizibile in lichid.
Treceti imediat la pasul urmator pentru ca suspensia sa nu se sedimenteze.
|
Transferati suspensia in seringa
Intoarceti flaconul invers. Trageti lent pistonul in jos pentru a extrage intregul continut al flaconului in seringa. |
Indepartati adaptorul pentru flacon
Tinand de gulerul alb al seringii, detasati-o de adaptorul pentru flacon.
Aruncati atat flaconul, cat si adaptorul pentru flacon in mod corespunzator. |
|
Pasul 3 |
Atasati acul
|
|
|
Alegeti acul corespunzator
Alegeti acul in functie de zona de injectare (muschiul gluteal sau deltoid).
|
Atasati acul
Desfaceti partial folia blisterului, folosind-o pentru a prinde de baza acului, dupa cum este indicat in imagine.
Tinand de gulerul alb al seringii, atasati-o de amboul acului printr-o miscare ferma de rotire in sensul acelor de ceasornic pana cand este fixata.
Nu atingeti amboul acului. Acest lucru va conduce la contaminare.
|
Resuspendati microsferele
Indepartati complet folia blisterului.
Inainte de injectare, agitati din nou seringa cu putere, pentru omogenizarea eventualelor sedimente. |
|
Pasul 4 |
Injectati doza
|
|||
|
Indepartati protectia transparenta a acului
Impingeti dispozitivul de siguranta al acului spre seringa, dupa cum este ilustrat in imagine. Apoi tinand de gulerul alb al seringii, scoateti cu atentie protectia transparenta a acului.
Nu rasuciti protectia transparenta a acului, deoarece amboul se poate slabi. |
Indepartati bulele de aer
Tineti seringa cu varful in sus si se loviti-o usor cu degetele pentru ca bulele de aer sa se ridice la suprafata.
Impingeti incet si cu atentie pistonul in sus pentru a elimina aerul. |
Injectati
Injectati imediat intregul continut al seringii intramuscular (i.m.) in muschiul gluteal sau muschiul deltoid al pacientului.
Injectarea gluteala trebuie facuta in cadranul superoextern al zonei gluteale.
Nu administrati intravenos. |
Introduceti acul in dispozitivul de siguranta.
Cu o mana, asezati dispozitivul de siguranta la unghi de 45 de grade, pe o suprafata tare. Impingeti in jos cu o miscare ferma si rapida pana cand acul intra complet in dispozitivul de siguranta.
Evitati intepaturile cu acul
Nu utilizati ambele maini.
Nu scoateti intentionat sau nu manipulati incorect dispozitivul de siguranta al acului.
Nu incercati sa indreptati acul sau sa il introduceti in dispozitivul de siguranta, daca acesta este indoit sau deteriorat. |
Eliminati acele in mod corespunzator
Verificati ca dispozitivul de siguranta al acului sa fie bine fixat.
Aruncati intr-un recipient adecvat pentru obiecte ascutite.
Aruncati si acul nefolosit furnizat in cutia medicamentului . |
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
