Rinvoq 45 mg x blistere calendaristice x 28 comprimate cu eliberare prelungita

Prospect Rinvoq 45 mg x blistere calendaristice x 28 comprimate cu eliberare prelungita

Prospect: Instructiuni pentru pacient

RINVOQ 15 mg comprimate cu eliberare prelungita
RINVOQ 30 mg comprimate cu eliberare prelungita
RINVOQ 45 mg comprimate cu eliberare prelungita
upadacitinib

Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapida de noi informatii referitoare la siguranta. Puteti sa fiti de ajutor raportand orice reactii adverse pe care le puteti avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reactiilor adverse.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este RINVOQ si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati RINVOQ

3. Cum sa luati RINVOQ

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza RINVOQ

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este RINVOQ si pentru ce se utilizeaza

RINVOQ contine substanta activa upadacitinib. Acesta face parte dintr-o clasa de medicamente denumite inhibitori de Janus-kinaza. Prin reducerea activitatii unei enzime din organism denumite „kinaza Janus”, RINVOQ reduce inflamatia in urmatoarele boli:

Poliartrita reumatoida
Artrita psoriazica
Spondiloartrita axiala o Spondiloartrita axiala fara dovada radiografica; Spondilita anchilozanta (SA, spondiloartrita axiala cu dovada radiografica)
Dermatita atopica
Colita ulcerativa
Boala Crohn

Poliartrita reumatoida

RINVOQ este utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide la adulti. Poliartrita reumatoida este o boala ce cauzeaza inflamarea articulatiilor. Daca aveti o forma moderata pana la severa de poliartrita reumatoida activa, este posibil sa vi se prescrie initial alte medicamente, de obicei unul dintre acestea este metotrexat. Daca nu raspundeti suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ fie singur, fie in asociere cu metotrexat pentru tratarea poliartritei reumatoide de care suferiti.

RINVOQ poate sa ajute la ameliorarea durerii, rigiditatii si inflamatiei articulatiilor, sa scada oboseala si sa incetineasca procesul de deteriorare a oaselor si cartilajelor de la nivelul articulatiilor. Aceste efecte pot usura realizarea activitatilor dumneavoastra obisnuite, de zi cu zi si astfel, va imbunatatesc calitatea vietii.

Artrita psoriazica

RINVOQ este utilizat pentru tratamentul artritei psoriazice la adulti. Artrita psoriazica este o boala ce cauzeaza inflamarea articulatiilor si psoriazis. Daca aveti artrita psoriazica activa, vi se pot administra mai intai alte medicamente. Daca nu raspundeti suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ fie singur, fie in asociere cu metotrexat, pentru tratarea artritei psoriazice de care suferiti.

RINVOQ poate ajuta la reducerea durerii, rigiditatii si inflamatiei de la nivelul si din jurul articulatiilor, a durerii si rigiditatii de la nivelul coloanei vertebrale, a eruptiei cutanate psoriazice si a oboselii si poate incetini deteriorarea oaselor si a cartilajului din articulatii. Aceste efecte pot usura realizarea activitatilor dumneavoastra obisnuite, de zi cu zi si astfel, va imbunatatesc calitatea vietii.

Spondiloartrita axiala (spondiloartrita axiala fara dovada radiografica si spondilita anchilozanta)

RINVOQ este utilizat pentru tratamentul spondiloartritei axiale la adulti. Spondilartrita axiala este o boala care provoaca, in primul rand, inflamatii la nivelul coloanei vertebrale. Daca aveti spondiloartrita axiala activa, vi se pot administra mai intai alte medicamente. Daca nu raspundeti suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ pentru tratarea spondiloartritei axiale de care suferiti.

RINVOQ poate ajuta la reducerea durerii de spate, a rigiditatii si a inflamatiei de la nivelul coloanei vertebrale. Aceste efecte pot usura realizarea activitatilor dumneavoastra obisnuite, de zi cu zi si astfel, va imbunatatesc calitatea vietii.

Dermatita atopica

RINVOQ este utilizat pentru tratamentul dermatitei atopice moderata pana la severa, cunoscuta si sub numele de eczema atopica, la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste. RINVOQ poate fi utilizat impreuna cu medicamentele pentru eczema care se aplica pe piele sau poate fi utilizat singur.

Administrarea de RINVOQ va poate imbunatati starea pielii si poate reduce mancarimea si eruptiile. RINVOQ poate imbunatati simptomele precum durerea, anxietatea si depresia de care pot suferi persoanele cu dermatita atopica. RINVOQ poate contribui, de asemenea, la imbunatatirea calitatii somnului si a calitatii generale a vietii.

Colita ulcerativa

Colita ulcerativa este o boala inflamatorie a intestinului gros. RINVOQ este utilizat pentru tratarea colitei ulcerative la adulti care nu au raspuns suficient de bine sau nu au tolerat terapia anterioara.

RINVOQ poate ajuta la diminuarea semnelor si simptomelor bolii, care includ prezenta de sange in scaun, durere abdominala, nevoia de a va grabi la toaleta si numarul de scaune. Aceste efecte va pot permite sa efectuati activitatile zilnice obisnuite si pot scadea oboseala.

Boala Crohn

Boala Crohn este o boala inflamatorie care poate afecta orice parte a tractului digestiv, dar care afecteaza in mod frecvent intestinul gros. RINVOQ este utilizat pentru tratarea bolii Crohn la adulti care nu au raspuns suficient de bine sau nu au tolerat terapia anterioara.

RINVOQ poate ajuta la diminuarea semnelor si simptomelor bolii, care includ nevoia de a merge urgent la toaleta si numarul de scaune, durerea abdominala si inflamatia mucoasei intestinale. Aceste efecte va pot permite sa efectuati activitatile zilnice obisnuite si pot scadea oboseala.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati RINVOQ

Nu luati RINVOQ

daca sunteti alergic la upadacitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6)
daca aveti o infectie severa (cum sunt pneumonia sau infectii bacteriene ale pielii)
daca aveti tuberculoza (TBC) activa
daca aveti probleme severe ale ficatului
daca sunteti gravida (vezi pct. Sarcina, alaptarea si contraceptia)

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sau in timpul tratamentului cu RINVOQ daca:

aveti o infectie sau daca faceti infectii des. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti simptome precum febra, rani, daca va simtiti mai obosit(a) decat de obicei sau daca aveti probleme cu dintii, deoarece acestea pot fi semne de infectie. RINVOQ va poate scadea capacitatea organismului de a lupta impotriva infectiilor si poate inrautati o infectie existenta sau creste sansele de a face o infectie noua. Daca aveti diabet sau aveti varsta de 65 de ani sau peste, este posibil sa aveti sanse mai mari de a face infectii.
ati avut tuberculoza sau ati fost in contact strans cu o persoana care avea tuberculoza. Medicul dumneavoastra va va testa pentru prezenta tuberculozei inainte de a incepe sa luati RINVOQ si va poate testa din nou pe parcursul tratamentului.
ati avut o infectie cu herpes zoster (zona zoster), deoarece RINVOQ poate permite reaparitia acesteia. Spuneti medicului dumneavoastra daca va apare pe piele o eruptie dureroasa, cu vezicule, deoarece aceasta poate fi un semn ca aveti zona zoster.
ati avut vreodata hepatita B sau C.
vi s-a efectuat recent sau intentionati sa va faceti un vaccin (imunizare) - acest lucru este necesar deoarece nu se recomanda administrarea vaccinurilor cu virusuri vii in timp ce utilizati RINVOQ.
aveti sau ati avut cancer, fumati sau ati fumat, deoarece medicul va discuta cu dumneavoastra daca RINVOQ este adecvat pentru dumneavoastra.
cancerul de piele de tip non-melanom a fost observat la pacientii care iau RINVOQ. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande examinari regulate ale pielii in timp ce luati RINVOQ. Daca apar noi leziuni ale pielii in timpul terapiei sau dupa aceasta sau daca leziunile existente isi schimba aspectul, spuneti acest lucru medicului.
aveti sau ati avut probleme cu inima, deoarece medicul va discuta cu dumneavoastra daca RINVOQ este adecvat pentru dumneavoastra.
ficatul dumneavoastra nu functioneaza cum ar trebui.
ati avut in trecut cheaguri de sange in venele de la picioare (tromboza venoasa profunda) sau plamani (embolie pulmonara) sau aveti un risc crescut pentru a le dezvolta (de exemplu: daca ati suferit recent o interventie chirurgicala majora, daca utilizati contraceptive hormonale\terapie de substitutie hormonala, daca o afectiune de coagulare a sangelui este identificata la dumneavoastra sau la o ruda apropiata). Medicul va discuta cu dumneavoastra daca RINVOQ este adecvat pentru dumneavoastra. Spuneti medicului dumneavoastra daca brusc aveti respiratie dificila sau dificultati de respiratie, daca simtiti durere in piept sau in partea de sus a spatelui, vi se umfla picioarele sau bratele, aveti durere sau sensibilitate in picioare sau vi se inrosesc sau se decoloreaza picioarele sau bratele, deoarece acestea pot fi semne ale prezentei cheagurilor de sange in vene.
aveti probleme cu rinichii.
aveti dureri de stomac (abdominale) inexplicabile, aveti sau ati avut diverticulita (inflamatie dureroasa a pliurilor mici de la nivelul mucoasei intestinale) sau ulceratii la nivelul stomacului sau intestinelor sau daca luati medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, adresati-va imediat medicului:

simptome precum eruptii cutanate (urticarie), probleme de respiratie sau umflarea buzelor, limbii sau gatului, este posibil sa aveti o reactie alergica. Unele persoane care iau RINVOQ au avut reactii alergice grave. Daca aveti oricare dintre aceste simptome in timpul tratamentului cu RINVOQ, opriti administrarea RINVOQ si apelati imediat la asistenta medicala de urgenta.
durere severa de stomac, in special insotita de febra, greata si varsaturi.

Teste de sange

Va fi necesar sa vi se efectueze teste de sange inainte de a incepe sa luati RINVOQ sau in timpul tratamentului. Acestea sunt efectuate pentru a verifica numarul scazut al celulelor rosii din sange (anemie), al celulelor albe din sange (neutropenie sau limfopenie), daca aveti valori crescute ale grasimilor din sange (colesterol) sau valori crescute ale enzimelor ficatului. Testele se fac pentru a verifica ca tratamentul cu RINVOQ nu va cauzeaza probleme.

Varstnici

Exista o rata mai mare a infectiilor la pacientii cu varsta de 65 de ani si peste. Informati medicul imediat ce observati orice semne sau simptome de infectie.

Pacientii cu varsta de 65 de ani si peste pot prezenta un risc sporit de infectii, probleme cu inima, inclusiv atac de cord, si unele tipuri de cancer. Medicul va discuta cu dumneavoastra daca RINVOQ este adecvat pentru dumneavoastra.

Copii si adolescenti

RINVOQ nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu varsta sub 12 ani sau adolescentii cu greutatea sub 30 kg, care au dermatita atopica. Acest lucru este din cauza faptului ca nu a fost studiat la acesti pacienti.

RINVOQ nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani cu poliartrita reumatoida, artrita psoriazica, spondiloartrita axiala (spondiloartrita axiala fara dovada radiografica si spondilita anchilozanta), colita ulcerativa sau boala Crohn. Acest lucru este din cauza faptului ca nu a fost studiat la aceasta grupa de varsta.

RINVOQ impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru este necesar deoarece anumite medicamente pot sa scada modul cum functioneaza RINVOQ sau pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse.

Este foarte important sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati oricare dintre urmatoarele:

medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice (cum sunt itraconazolul, posaconazolul sau voriconazolul)
medicamente pentru tratamentul infectiilor bacteriene (cum este claritromicina)
medicamente pentru tratamentul sindromului Cushing (cum este ketoconazolul)
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (cum este rifampicina)
medicamente pentru tratarea convulsiilor sau a crizelor convulsive (cum este fenitoina)
medicamente care afecteaza sistemul imun (cum sunt azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina si tacrolimus)
medicamente care pot creste riscul de perforatie gastro-intestinala sau diverticulita, cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate, de obicei, pentru tratarea afectiunilor dureroase si/sau inflamatorii ale muschilor sau articulatiilor) si/sau opioide (utilizate pentru tratarea durerii severe) si/sau corticosteroizi (utilizati, de obicei, pentru tratarea afectiunilor inflamatorii)
medicamente pentru tratarea diabetului zaharat sau daca aveti diabet zaharat. Medicul dumneavoastra poate decide daca aveti nevoie de scaderea dozei de medicament anti-diabetic in timpul tratamentului cu upadacitinib.

Daca vi se aplica oricare din cele de mai sus sau nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua RINVOQ.

Sarcina, alaptarea si contraceptia

Sarcina

RINVOQ nu trebuie utilizat pe durata sarcinii.

Alaptarea

Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa utilizati RINVOQ in timp ce alaptati deoarece nu se cunoaste daca acest medicament trece in laptele matern. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra trebuie sa decideti daca veti alapta sau veti utiliza RINVOQ. Nu trebuie sa le faceti pe amandoua.

Contraceptia

Daca sunteti o femeie cu potential fertil, trebuie sa utilizati metode eficiente de contraceptie pentru a evita sa ramaneti gravida in timp ce luati RINVOQ si timp de cel putin 4 saptamani dupa administrarea ultimei doze de RINVOQ. Daca ramaneti gravida in aceasta perioada, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

Daca fiica dumneavoastra a avut prima menstruatie in timpul tratamentului cu RINVOQ, trebuie sa informati medicul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli sau senzatie de invartire (vertij) cand luati RINVOQ, pana cand acestea dispar.

3. Cum sa luati RINVOQ

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Ce doza trebuie sa luati

Daca aveti poliartrita reumatoida, artrita psoriazica sau spondiloartrita axiala (spondiloartrita axiala fara dovada radiografica si spondilita anchilozanta)

Doza recomandata este de un comprimat de 15 mg o data pe zi.

Daca aveti dermatita atopica

Adulti:

Doza recomandata este de 15 mg sau 30 mg, conform prescriptiei medicale, sub forma unui comprimat administrat o data pe zi.

Medicul dumneavoastra poate mari sau reduce doza, in functie de efectele tratamentului.

Varstnici:

Daca aveti varsta de 65 de ani sau peste, doza recomandata este de 15 mg o data pe zi.

Adolescentii (cu varsta intre 12 ani si 17 ani) cu greutatea de cel putin 30 kg: Doza recomandata este de un comprimat a 15 mg, administrat o data pe zi.

Daca aveti colita ulcerativa

Doza recomandata este de un comprimat a 45 mg, administrat o data pe zi, timp de 8 saptamani. Medicul dumneavoastra poate decide sa prelungeasca administrarea dozei initiale de 45 mg pentru inca 8 saptamani (timp de 16 saptamani in total). Aceasta perioada va fi urmata de administrarea unui comprimat a 15 mg sau a 30 mg, o data pe zi, pentru tratamentul pe termen lung. Medicul dumneavoastra va poate mari sau scadea doza, in functie de modul in care raspundeti la tratament.

Varstnici:

Daca aveti varsta de 65 de ani sau peste, doza recomandata pentru tratamentul pe termen lung este de 15 mg o data pe zi.

Medicul dumneavoastra va poate scadea doza daca aveti probleme cu rinichii sau daca va sunt prescrise anumite alte medicamente.

Daca aveti boala Crohn

Doza recomandata este de un comprimat a 45 mg, administrat o data pe zi, timp de 12 saptamani. Aceasta perioada va fi urmata de administrarea unui comprimat a 15 mg sau a 30 mg, o data pe zi, pentru tratamentul pe termen lung. Medicul dumneavoastra va poate mari sau scadea doza, in functie de modul in care raspundeti la tratament.

Varstnici:

Daca aveti varsta de 65 de ani sau peste, doza recomandata pentru tratamentul pe termen lung este de 15 mg o data pe zi.

Medicul dumneavoastra va poate scadea doza daca aveti probleme cu rinichii sau daca va sunt prescrise anumite alte medicamente.

Cum sa luati medicamentul

Inghititi comprimatul intreg, cu apa. Nu divizati, sfaramati, mestecati sau rupeti comprimatul inainte de a-l inghiti, deoarece acest lucru poate sa schimbe cat de mult medicament ajunge in corpul dumneavoastra.
Pentru a va ajuta sa va amintiti sa il administrati, luati RINVOQ in acelasi moment al zilei, in fiecare zi.
Comprimatele pot fi administrate cu sau fara alimente.
Nu inghititi desicantul.
In timp ce luati (sau vi se administreaza) RINVOQ, evitati consumul de alimente si bauturi care contin grepfrut, deoarece acestea pot creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse, prin cresterea cantitatii de medicament din organism.

Daca luati mai mult RINVOQ decat trebuie

Daca luati mai mult RINVOQ decat trebuie, contactati-l pe medicul dumneavoastra. Ati putea avea unele dintre reactiile adverse enumerate la pct. 4.

Daca uitati sa luati RINVOQ

Daca uitati sa luati o doza, luati doza omisa imediat ce va amintiti.
Daca uitati sa va luati doza o zi intreaga, nu mai luati doza omisa si luati o singura doza la ora obisnuita in ziua urmatoare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.

Daca incetati sa luati RINVOQ

Nu incetati sa luati RINVOQ decat daca medicul dumneavoastra va spune sa incetati sa-l luati.

Cum se deschide flaconul

2. Apasati pentru a perfora folia si glisati perforatorul de-a lungul marginii acesteia

pentru a continua sa taiati folia.

3. Dupa ce v-ati luat comprimatul, puneti inapoi capacul si inchideti flaconul. Perforator - pe capacul flaconului

1. Cum se perforeaza folia

1a. Scoateti capacul flaconului apasand pe acesta si in timp ce apasati, rotiti-l in sens invers acelor de ceasornic.

1b. Intoarceti capacul invers si plasati perforatorul pe marginea sigiliului foliei.

Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, RINVOQ poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave

Discutati cu medicul dumneavoastra sau solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati orice semne de:

infectie cum ar fi herpes sau eruptie pe piele dureroasa cu vezicule (herpes zoster) – frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
infectie a plamanului (pneumonie), care poate cauza dificultati de respiratie, febra si tuse cu eliminare de mucus – frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
infectie in sange (septicemie) – mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
reactie alergica (constrictie toracica, respiratie suieratoare, umflarea buzelor, limbii sau gatului, urticarie) – mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

Alte reactii adverse

Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre reactiile adverse urmatoare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

infectii la nivelul gatului si nasului
acnee

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

cancer de piele de tip non-melanom
tuse
febra
vezicule la nivelul gurii (herpes simplex)
senzatie de rau de la stomac (greata)
crestere a valorilor unei enzime denumite creatinkinaza, evidentiata de analizele de sange
scadere a numarului de celule albe din sange, evidentiata de analizele de sange
crestere a valorilor colesterolului (un tip de grasime in sange), cum sunt evidentiate de analizele de sange
crestere a valorilor enzimelor ficatului, cum sunt evidentiate de analizele de sange (semne ale problemelor ficatului)
crestere in greutate
inflamare (umflare) a foliculilor pilosi
gripa
anemie
dureri de burta (abdominale)
oboseala (senzatie neobisnuita de oboseala sau slabiciune)
durere de cap
urticarie
infectie a tractului urinar
eruptii trecatoare pe piele
senzatie de invartire (vertij)
ameteli

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

afte in gura (pete albe in gura)
crestere a valorilor trigliceridelor (un tip de grasime) in sange, cum sunt evidentiate de analizele de sange
diverticulita (inflamatie dureroasa a „buzunarelor mici” din mucoasa intestinului)
perforatie gastro-intestinala (o ruptura la nivelul intestinului)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza RINVOQ

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister eticheta si pe cutie dupa „EXP”.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.

A se pastra in blisterul original sau in flacon cu capacul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine RINVOQ

Substanta activa este upadacitinib.

RINVOQ 15 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 15 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, manitol, acid tartric, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).

RINVOQ 30 mg comprimate cu eliberare prelungita

• Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 30 mg.

• Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, manitol, acid tartric, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

• Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172).

RINVOQ 45 mg comprimate cu eliberare prelungita

• Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 45 mg.

• Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, manitol, acid tartric, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

• Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Cum arata RINVOQ si continutul ambalajului

Rinvoq 15 mg comprimate cu eliberare prelungita

Rinvoq 15 mg comprimate cu eliberare prelungita sunt comprimate biconvexe, cu forma alungita, de culoare violet, imprimate cu „a15” pe una dintre fete.

Comprimatele sunt furnizate in blistere sau flacoane.

RINVOQ este disponibil in ambalaje care contin 28 sau 98 comprimate cu eliberare prelungita si in ambalaje multiple cu 84 comprimate, care au 3 cutii, fiecare continand 28 comprimate cu eliberare prelungita.

Fiecare blister cu calendar contine 7 comprimate.

RINVOQ este disponibil in flacoane cu desicant, care contin 30 de comprimate cu eliberare prelungita, fiecare ambalaj continand 1 flacon (ambalaj cu 30 comprimate) sau 3 flacoane (ambalaj cu 90 comprimate).

RINVOQ 30 mg comprimate cu eliberare prelungita

RINVOQ 30 mg comprimate cu eliberare prelungita sunt comprimate biconvexe, cu forma alungita, de culoare rosie, imprimate cu „a30” pe una dintre fete.

Comprimatele sunt furnizate in blistere sau flacoane.

RINVOQ este disponibil in ambalaje care contin 28 sau 98 comprimate cu eliberare prelungita. Fiecare blister cu calendar contine 7 comprimate.

RINVOQ 45 mg comprimate cu eliberare prelungita

RINVOQ 45 mg comprimate cu eliberare prelungita sunt comprimate biconvexe, cu forma alungita, de culoare galbena pana la galben-pestrita, imprimate cu „a45” pe una dintre fete.

Comprimatele sunt furnizate in blistere sau flacoane.

RINVOQ este disponibil in ambalaje care contin 28 comprimate cu eliberare prelungita. Fiecare blister calendaristic contine 7 comprimate.

RINVOQ este disponibil in flacoane cu desicant, care contin 28 comprimate cu eliberare prelungita, fiecare ambalaj continand 1 flacon.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Germania

Fabricantul

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC