Rigevidon 21 + 7 x 28 draj.

Rigevidon 21+7, drajeuri, 0,030 mg/0,150 mg

Etinilestradiol/Levonorgestrel

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect  gasiti:

1. Ce este Rigevidon 21+7 si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Rigevidon 21+7
3. Cum sa luati Rigevidon 21+7
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rigevidon 21+7
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE RIGEVIDON 21+7 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Rigevidon 21+7 este un contraceptiv oral combinat. Contine doua tipuri de hormoni feminini: un estrogen, etinilestradiol si un progestogen, levonorgestrel intr-o doza mica.

Contraceptivele orale combinate va protejeaza impotriva sarcinii, in trei feluri. Acesti hormoni impiedica ovarele sa elibereze ovulul in fiecare luna (ovulatia); cresc vascozitatea mucusului (la nivelul colului uterin), ingreunand patrunderea spermei catre ovul; impiedica ovulul fertilizat sa se implanteze in peretele uterului.

INFORMATII generale

Daca este utilizat corect, Rigevidon 21+7 este o forma de contraceptie eficace si reversibila. Totusi, in anumite situatii eficacitatea pilulelor poate fi redusa si va trebui sa intrerupeti luarea pilulei (vezi mai jos). In aceste cazuri trebuie fie sa nu aveti contact sexual, fie sa utilizati metode contraceptive non-hormonale suplimentare in timpul contactului sexual, pentru a asigura o contraceptie eficace (de exemplu, prezervativ sau o alta metoda contraceptiva tip bariera).

Tineti minte, contraceptivele orale combinate cum este Rigevidon 21+7, nu va protejeaza impotriva bolilor cu transmitere sexuala (cum este SIDA). Numai prezervativele va pot ajuta sa va protejati impotriva bolilor cu transmitere sexuala.

2. INAINTE SA LUATI RIGEVIDON 21+7

Nu luati Rigevidon 21+7

• daca sunteti alergica (hipersensibila) la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Rigevidon 21+7;
• daca aveti sau ati avut in trecut un cheag de sange (tromboza) intr-un vas de sange al piciorului, plamanului (embolie pulmonara) sau al altor organe;
• daca aveti sau ati avut in trecut infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
• daca aveti sau ati avut in trecut o afectiune care poate precede un infarct miocardic (de exemplu, angina pectorala, care poate determina dureri severe in piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu, un accident trecator, usor, fara sechele);
• daca aveti sau ati avut in trecut migrene cu tulburari de perceptie, senzoriale sau de miscare;
• daca aveti hipertensiune arteriala severa;
• daca aveti diabet zaharat cu afectarea vaselor de sange;
• daca aveti sau ati avut in trecut tulburari de vedere (de exemplu, o afectiune a retinei denumita retinopatie);
• daca aveti sau ati avut in trecut tumori ale ficatului;
• daca aveti sau ati avut in trecut boli ale ficatului si functia ficatului dumneavoastra nu a revenit inca la normal;
• daca aveti sau ati putea avea cancer de san sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian, cancer cervical sau cancer uterin;
• daca aveti o sangerare vaginala neobisnuita;
• daca sunteti sau credeti ca puteti fi gravida.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Rigevidon 21+7

Inainte de inceperea utilizarii Rigevidon 21+7, medicul dumneavoastra va va pune cateva intrebari legate de istoricul sanatatii dumneavoastra si cel al rudelor apropiate. De asemenea, medicul va va masura tensiunea arteriala, iar in functie de starea dumneavoastra de sanatate, poate efectua si alte teste.

Daca aveti vreuna din urmatoarele boli/afectiuni, puteti lua Rigevidon 21+7 numai sub stricta supraveghere medicala, deoarece aceste afectiuni se pot agrava pe parcursul utilizarii contraceptivului oral combinat.

Spuneti medicul dumneavoastra inainte de inceperea utilizarii Rigevidon 21+7 daca:

• prezentati o tulburare a metabolismului substantelor grase din sange (lipide) sau alte tulburari ale sangelui foarte rare;
• aveti hipertensiune arteriala;
• aveti varice sau inflamatii venoase (de obicei la nivelul picioarelor) (tromboflebite);
• aveti migrene;
• aveti diabet zaharat;
• aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boli inflamatorii cronice ale intestinului gros);
• aveti o forma ereditara de hipoacuzie cunoscuta sub denumirea de otoscleroza;
• aveti o stare depresiva (depresie);
• aveti o tulburare de miscare denumita coree Sydenham;
• aveti o boala a ficatului si/sau a veziculei biliare (ingalbenirea pielii, calculi ai veziculei biliare);
• aveti boala ereditara numita porfirie;
• aveti siclemie;
• aveti o tulburare a sangelui denumita sindrom hemolitic uremic - SHU (o tulburare in care cheagurile de sange provoaca insuficienta renala);
• aveti lupus eritematos sistemic - LES (o boala inflamatorie care poate afecta multiple parti ale corpului, incluzand pielea, articulatiile si organele interne);
• aveti mancarimi (prurit);
• aveti o eruptie trecatoare pe piele cunoscuta ca herpes gestational;
• aveti pete maronii pe fata si corp (cloasma), care pot fi reduse prin evitarea expunerii la soare si prin evitarea utilizarii solarelor si lampilor cu ultraviolete.

Afectiunile mentionate anterior se pot agrava pe parcursul utilizarii pilulei; asadar, in timpul tratamentului sunt necesare controale medicale periodice. 

De asemenea, spuneti medicului inainte de inceperea utilizarii Rigevidon 21+7 daca

• fumati;
• sunteti supraponderala (obeza).

 

Contraceptivele orale si tromboza

Tromboza venoasa

Utilizarea oricarei pilule combinate, incluzand Rigevidon 21+7, mareste riscul aparitiei, la femei, a trombozei venoase (formarea unui cheag de sange in vasele sanguine) comparativ cu femeile care nu utilizeaza nici un contraceptiv.

Riscul aparitiei trombozei venoase la utilizatoarele de contraceptive combinate creste:

• cu inaintarea in varsta;
• daca sunteti supraponderala;
• daca o ruda apropiata a avut un cheag de sange (tromboza) la nivelul piciorului, plamanului sau altui organ la o varsta tanara;
• daca urmeaza sa fiti supusa unei operatii (interventie chirurgicala), unei perioade de imobilizare prelungita sau daca ati avut un accident grav. Este important sa informati dinainte medicul despre faptul ca luati Rigevidon 21+7, deoarece este posibil ca tratamentul sa fie oprit. Medicul va va informa cand veti putea relua tratamentul cu Rigevidon 21+7. Acest lucru se intampla, de obicei, la aproximativ doua saptamani dupa recuperare.

 

Tromboza arteriala

Utilizarea pilulelor combinate a fost asociata cu un risc crescut de tromboza arteriala (obstructia unei artere), de exemplu, in vasele de sange ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul aparitiei trombozei arteriale la utilizatoarele de contraceptive combinate creste:

• Daca fumati. Se recomanda sa intrerupeti fumatul cand utilizati Rigevidon 21+7, mai ales daca aveti varsta peste 35 ani;
• daca aveti un continut mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride);
• daca aveti hipertensiune arteriala;
• daca aveti migrene;
• daca aveti probleme cu inima (boala valvulara, tulburare de frecventa a batailor inimii).

 

Contraceptivele orale si cancerul

Cancerul de san a fost diagnosticat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive orale, fata de femeile de aceeasi varsta, care nu utilizeaza contraceptive orale. Daca femeile inceteaza utilizarea pilulei, riscul se reduce, astfel incat la 10 ani de la intreruperea contraceptivului, riscul aparitiei cancerului de san este acelasi cu cel al femeilor carora nu li s-au administrat niciodata contraceptive. Nu se stie daca riscul crescut de aparitie a cancerului de san este determinat de contraceptivele orale. Cauza ar putea fi faptul ca femeile au fost examinate mai des, astfel incat cancerul de san a fost diagnosticat mai devreme.

La femeile care utilizeaza contraceptive orale s-au raportat tumori ale ficatului maligne si benigne. Aceste tumori pot duce la hemoragii intra-abdominale care pun viata in pericol. In consecinta, spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti dureri puternice in partea de sus a stomacului care nu cedeaza in scurt timp.

In cateva studii, la femeile care utilizeaza contraceptive orale o perioada indelungata s-a raportat un risc crescut de cancer de col uterin. Nu este sigur daca acest risc crescut este determinat de utilizarea de contraceptive orale, deoarece poate fi determinat de comportamentul sexual si de alti factori.

Controale periodice

Din momentul in care ati inceput sa luati Rigevidon 21+7, medicul va va programa controalele periodice, anual, dar daca aveti vreo problema puteti merge la medic oricand.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului, dentistului sau farmacistului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot intrerupe actiunea Rigevidon 21+7, adica pot reduce eficacitatea contraceptiva.

Aceste medicamentele sunt, de exemplu:

• medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau al altor afectiuni, de exemplu primidona, carbamazepina; oxcarbamazepina, fenitoina, hidantoine, barbiturice;
• rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);
• ritonavir (medicament utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV);
• griseofulvina (medicament utilizat pentru tratamentul infectiilor fungice).

Daca luati aceste medicamente pe o perioada scurta (mai putin de o saptamana) trebuie sa utilizati o metoda suplimentara de contraceptie (de exemplu, prezervativ, diafragma sau spuma) pe parcursul utilizarii celorlalte medicamente si inca 28 de zile dupa aceea.

• Antibiotice (de exemplu ampicilina, tetracicline).

 

Daca luati vreunul dintre aceste antibiotice pe o perioada scurta, va trebui sa utilizati o metoda suplimentara de contraceptie (prezervativ, diafragma sau spuma) pe parcursul utilizarii celorlalte medicamente si inca 7 de zile dupa incetarea utilizarii lor.

• Preparate care contin planta cunoscuta popular sub denumirea de sunatoare (Hypericum perforatum). Daca deja luati sau intentionati sa luati preparate pe baza de sunatoare, cereti sfatul medicului intrucat se poate ca Rigevidon 21+7 sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.

 

Daca numarul de zile in care se iau aceste precautii suplimentare depaseste numarul de drajeuri albe din blisterul pe care il foloseati, incepeti sa luati drajeurile albe dintr-un nou blister in ziua urmatoare, fara sa mai luati drajeurile maro. Aceasta inseamna sa luati cate un drajeu alb in fiecare zi, pe parcursul celor 7 zile, in care, in mod obisnuit, ati fi luat drajeuri maro. Daca utilizati doua blistere consecutiv este posibil sa nu aveti ciclu menstrual pana la terminarea acestora. Daca nu aveti ciclu menstrual dupa terminarea celui de al doilea blister, trebuie sa va adresati medicului inainte de a incepe un nou blister.

Rigevidon 21+7 poate influenta actiunea urmatoarelor medicamente:

• medicamente utilizate pentru suprimarea rejectului tisular dupa un transplant (de exemplu: ciclosporina);
• lamotrigina (pentru tratamentul epilepsiei).

 

Inaintea efectuarii testelor de sange sau de urina, trebuie sa anuntati medicul sau personalul de laborator ca luati un contraceptiv, deoarece contraceptivele orale pot modifica rezultatele anumitor teste de laborator.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie sa luati Rigevidon 21+7 daca sunteti gravida. Daca ramaneti gravida sau credeti ca puteti fi gravida, incetati utilizarea Rigevidon 21+7 si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Rigevidon 21+7 nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. Daca alaptati si doriti sa luati contraceptivul, trebuie sa discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Rigevidon 21+7 nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Rigevidon 21+7

Deoarece medicamentul contine lactoza si zahar, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI RIGEVIDON 21+7

Doza zilnica este de un drajeu.

Trebuie sa incercati sa luati pilula aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi. Vi se va parea mai usor

sa luati drajeul fie seara tarziu, fie dimineata devreme.

Inghititi fiecare drajeu intreg, cu o cantitate suficienta de apa, daca este necesar.

Fiecare cutie de Rigevidon 21+7 contine 1 blister a 21+7 drajeuri sau 3 blistere a 21+7 drajeuri. Un blister contine 21 drajeuri albe si 7 drajeuri maro. Drajeurile maro nu contin hormoni.

In continuare, incepeti urmatorul blister – chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Cat timp luati corect Rigevidon 21+7, veti incepe intotdeauna fiecare nou blister in aceeasi zi a saptamanii si intotdeauna veti avea ciclul menstrual in aceeasi zi a lunii.

Incepeti prima cutie

Cand nu s-au utilizat contraceptive orale in timpul ciclului precedent

Luati primul drajeu in prima zi a menstruatiei. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastra – ziua cand

incepe sangerarea menstruala. Urmariti directia indicata de sageata si continuati sa luati un drajeu pe zi,

pana cand blisterul este gol.

Daca incepeti in ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie sa folositi si o metoda contraceptiva suplimentara,

cum este prezervativul, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar aceasta regula se aplica numai

pentru primul blister.

Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, la Rigevidon 21+7

Incepeti utilizarea Rigevidon 21+7 in ziua urmatoare luarii ultimului comprimat al contraceptivului anterior. Nu faceti pauza intre ele. Daca blisterul anterior contine si comprimate fara hormoni, puteti incepe utilizarea Rigevidon 21+7 in ziua de dupa luarea ultimului comprimat care contine hormoni, dar nu mai tarziu de ziua de dupa intervalul de pauza in administrarea contraceptivului hormonal combinat (sau ziua de dupa ultimul comprimat fara hormoni din blisterul anterior). Cand treceti de la inele vaginale sau plasturi contraceptivi combinati, urmati recomandarea medicului dumneavoastra.

Daca nu sunteti sigura sau aveti intrebari suplimentare, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progestogen la Rigevidon 21+7

Puteti intrerupe utilizarea contraceptivelor orale cu progestogen in orice zi si puteti incepe utilizarea Rigevidon 21+7 in ziua urmatoare, la aceeasi ora. Asigurati-va ca folositi o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu, prezervativ) daca aveti contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivului oral.

Cand treceti de la un contraceptiv care se administreaza injectabil sau de la implant la Rigevidon 21+7

Daca ati utilizat un contraceptiv injectabil sau un implant cu hormon progestogen, puteti incepe utilizarea Rigevidon 21+7 in ziua in care trebuie administrata urmatoarea injectie sau in ziua in care este indepartat implantul. Totusi, trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu, prezervativ) daca aveti contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivului oral.

Dupa ce ati nascut, dupa o pierdere de sarcina sau dupa un avort

Dupa nastere, avort sau pierdere de sarcina, medicul va va recomanda cum sa incepeti utilizarea contraceptivului oral.

Puteti incepe utilizarea Rigevidon 21+7 imediat dupa o pierdere de sarcina sau un avort daca acestea s-au produs in primele trei luni de sarcina. In acest caz, nu aveti nevoie de masuri contraceptive suplimentare. Daca ati nascut sau ati avut un avort in trimestrul al doilea de sarcina, medicul va va recomanda cum sa incepeti utilizarea contraceptivului oral.

Durata tratamentului nu este limitata, dar sunt recomandate controalele periodice.

Daca luati mai mult decat trebuie din Rigevidon 21+7

Daca luati mai mult Rigevidon 21+7 decat ar trebui, este posibil sa nu va afecteze, dar puteti prezenta greata, varsaturi sau sangerari vaginale. Daca prezentati oricare dintre aceste simptome, adresati-va medicului pentru a va spune ce aveti de facut.

Daca uitati sa luati Rigevidon 21+7

Daca uitati sa luati contraceptivul, va rugam sa respectati urmatoarele recomandari.

Daca intarziati luarea unui drajeu alb cu 12 ore sau mai putin de 12 ore

Sunteti inca protejata impotriva unei sarcini, daca luati drajeul imediat ce va amintiti si luati urmatorul

drajeu la ora obisnuita. Aceasta poate insemna luarea a doua drajeuri intr-o zi.

Daca intarziati luarea unui drajeu alb cu mai mult de 12 ore

Daca ati intarziat sa luati drajeul cu mai mult de 12 ore, eficacitatea protectiei impotriva unei sarcini poate fi redusa, deci trebuie sa utilizati masuri suplimentare de contraceptie. Cu cat ati uitat sa luati mai multe drajeuri consecutive, cu atat riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai mare.

Daca ati omis mai mult de un drajeu, adresati-va medicului dumneavoastra

Ce trebuie facut daca ati omis luarea unui drajeu alb in prima saptamana

Luati drajeul omis imediat ce v-ati amintit, chiar daca aceasta inseamna sa luati doua drajeuri odata. Ulterior, trebuie sa continuati luarea celorlalte drajeuri la ora obisnuita. De asemenea, in urmatoarele 7 zile utilizati metode contraceptive de tip bariera, de exemplu prezervativul. Daca ati avut contact sexual in saptamana dinaintea omiterii drajeului, exista posibilitatea sa ramaneti insarcinata. Cu cat omiteti luarea mai multor drajeuri si cu cat mai aproape de intervalul in care, in mod obisnuit, luati drajeuri maro are loc aceasta, cu atat riscul unei sarcini este mai mare.

Ce trebuie facut daca ati omis luarea unui drajeu alb in a doua saptamana

Luati drajeul omis imediat ce v-ati amintit, chiar daca aceasta inseamna sa luati doua drajeuri odata.

Ulterior, trebuie sa continuati luarea celorlalte drajeuri la ora obisnuita. Presupunand ca drajeurile au fost luate corect in ultimele 7 zile inainte de omiterea luarii unui drajeu alb, nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. Daca nu s-a intamplat asa sau daca a fost omis mai mult de un drajeu, trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare in urmatoarele 7 zile.

Ce trebuie facut daca ati omis luarea unui drajeu in a treia saptamana

Riscul esecului contraceptiv este iminent, datorita apropierii intervalului in care luati drajeuri maro, care nu contin hormoni. Protectia contraceptiva redusa poate fi, totusi, prevenita prin ajustarea utilizarii drajeurilor. Asadar, urmarind una dintre urmatoarele 2 alternative, nu mai sunt necesare celelalte precautii, presupunand ca toate drajeurile au fost luate corect pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu.

Daca nu ati luat corect Rigevidon 21+7 pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu, trebuie sa urmati prima alternativa dintre cele doua. Concomitent, trebuie sa utilizati o metoda contraceptiva tip bariera (cum este prezervativul) in urmatoarele 7 zile.

1. Luati drajeul omis imediat ce v-ati amintit, chiar daca aceasta inseamna sa luati doua drajeuri odata.

Ulterior, trebuie sa continuati luarea celorlalte drajeuri la ora obisnuita. Incepeti drajeurile albe din urmatorul blister imediat ce ati terminat drajeurile albe din blisterul curent, adica fara sa mai luati drajeuri maro. Nu veti prezenta sangerarea menstruala pana la sfarsitul celui de-al doilea blister, dar puteti avea mici pete sau sangerari neregulate, in zilele in care luati drajeurile.

2. Puteti, de asemenea, sa nu mai luati drajeurile albe din blisterul actual. In acest caz, luati drajeurile maro timp de pana la 7 zile, numarand si ziua cand ati omis luarea drajeului alb si continuati cu drajeurile albe din blisterul urmator.

Daca ati omis luarea drajeurilor si nu aveti sangerare de intrerupere in prima perioada in care nu luati drajeuri cu hormoni, trebuie sa luati in considerare posibilitatea de a fi gravida.

Daca doriti sa intrerupeti utilizarea Rigevidon 21+7

Puteti intrerupe utilizarea Rigevidon 21+7 oricand doriti. Daca intrerupeti utilizarea Rigevidon 21+7 pentru a ramane gravida, utilizati alta metoda contraceptiva pana cand veti avea o menstruatie adevarata. In acest caz, va fi mai usor pentru medic sa anticipeze data nasterii copilului dumneavoastra.

Ce trebuie facut daca aveti stomacul deranjat

Daca v-a fost rau sau ati avut diaree la 3-4 ore dupa luarea drajeului, este posibil ca substanta activa sa nu se fi absorbit complet. In acest caz, trebuie urmate recomandarile descrise mai sus, cu privire la drajeurile omise. In caz de varsaturi sau diaree, utilizati masuri suplimentare de contraceptie, de exemplu prezervativul, la fiecare contact sexual avut pe perioada cat stomacul este deranjat, cat si in urmatoarele 7 zile.

Ce trebuie facut daca vreti sa amanati sau sa modificati data aparitiei ciclului menstrual

Daca vreti sa amanati sau sa modificati data aparitiei ciclului menstrual, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca doriti sa amanati data aparitiei ciclului menstrual trebuie sa incepeti drajeurile albe dintr-un nou blister Rigevidon 21+7 imediat dupa terminarea drajeurilor albe din blisterul actual, adica fara sa mai luati drajeurile maro. Puteti lua cate drajeuri doriti din acest blister, chiar pana il terminati. In timp ce utilizati al doilea blister este posibil sa prezentati sangerari neregulate sau pete. Utilizarea regulata de Rigevidon 21+7 este reluata dupa cele 7 zile in care ati luat drajeurile maro.

Daca doriti sa schimbati ziua de incepere a ciclului menstrual

Daca luati Rigevidon 21+7 conform recomandarilor, veti prezenta sangerare menstruala in aceeasi zi a lunii. Daca doriti sa o schimbati intr-o alta zi a saptamanii, alta decat cea cu care sunteti obisnuita acum, puteti sa scurtati (niciodata nu prelungiti) intervalul in care luati drajeuri maro la cate zile doriti. De exemplu, daca sangerarea menstruala incepe intr-o zi de vineri si dumneavoastra vreti sa inceapa marti (trei zile mai devreme) trebuie sa incepeti blisterul de Rigevidon 21+7 cu 3 zile mai devreme. Cu cat este mai scurt intervalul de pauza, cu atat este mai mare posibilitatea de a nu prezenta sangerare menstruala si de a prezenta sangerari neregulate sau pete in timpul utilizarii celui de al doilea blister.

Daca prezentati o sangerare intre doua cicluri menstruale

La un numar redus de femei, pot sa apara sangerari neregulate reduse cantitativ sau pete pe parcursul utilizarii Rigevidon 21+7, in special in primele cateva luni de utilizare. In mod normal, aceste sangerari nu sunt un motiv de ingrijorare si se vor opri intr-o zi sau doua. Continuati sa luati drajeurile in mod obisnuit, iar sangerarile vor disparea dupa primele blistere.

Daca sangerarile continua sa reapara, sunt deranjante sau de lunga durata, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca nu ati avut sangerare menstruala

Daca ati luati corect drajeurile, nu ati avut stomacul deranjat si nu ati utilizat alte medicamente, este putin probabil sa fiti gravida. Continuati sa luati Rigevidon 21+7 ca de obicei.

Daca nu ati avut sangerare menstruala de doua ori consecutiv, exista posibilitatea sa fiti gravida si trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Vi se va permite sa continuati utilizarea contraceptivului oral, doar dupa efectuarea unui test de sarcina si la recomandarea medicului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rigevidon 21+7 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Aceste reactii adverse au fost raportate la femeile care utilizeaza contraceptive orale, apar in primele cateva luni dupa initierea Rigevidon 21+7, dar, de obicei dispar in momentul in care organismul dumneavoastra se obisnuieste cu utilizarea contraceptivelor orale.

Urmatoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizeaza contraceptive orale combinate, vezi pct.2 – subpunctele ‘Pilula si tromboza’ si ‘Pilula si cancerul’.

• Tromboembolism venos (un cheag de sange in vasele sanguine);
• Afectiuni tromboembolitice arteriale (obstructionarea unei artere);
• Cancer de col uterin.

 

Incetati imediat utilizarea Rigevidon 21+7 si contactati medicul daca apare una dintre urmatoarele manifestari ale formarii de cheaguri de sange:

• orice durere de cap sau migrena neobisnuita, severa sau de lunga durata;
• orice modificare brusca a acuitatii vizuale (cum sunt pierderea vederii, vedere incetosata sau vedere dubla);
• vorbire neclara sau orice alte dificultati care va afecteaza vorbirea;
• ameteala, lesin sau convulsii;
• senzatie brusca de sufocare sau dificultati de respiratie, tuse brusca fara motiv aparent, sputa cu sange;
• dureri bruste in piept care pot iradia in bratul stang;
• dureri neobisnuite sau umflari ale picioarelor;
• slabiciune brusca sau amortire pe o parte sau intr-o zona a corpului;
• dificultati in miscare (cunoscute ca tulburari motorii);
• dureri abdominale severe (cunoscute ca abdomen acut)

Informati-va medicul daca simtiti un nodul la nivelul sanilor.

Reactiile adverse cele mai frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt sangerarile neregulate, greata, cresterea in greutate, senzatie de tensiune la nivelul sanilor si dureri de cap.

Reactiile adverse raportate frecvent (apar la mai putin de 1 din 10 paciente, dar la mai mult de 1 din 100 paciente) sunt: depresie, iritabilitate, acnee, lipsa sangerarii sau sangerare redusa, crestere in greutate, retentie de lichide, modificari ale libidoului (crescut sau diminuat), nervozitate, iritatia ochilor atunci cand purtati lentile de contact, tulburari de vedere si migrene.

Reactiile adverse raportate mai putin frecvent (apar la mai putin de 1 din 100 paciente, dar la mai mult de 1 din 1000 paciente): varsaturi, pete maronii pe fata si corp (cloasma), hipertensiune arteriala, cancer de san, cancer cervical, cheaguri de sange, valori ridicate ale concentratiei grasimilor in sange, hipoacuzie (otoscleroza), calculi ai veziculei biliare, inflamarea pancreasului, afectiuni ale pielii, tumori ale ficatului, modificari ale secretiilor vaginale sau vaginita micotica, coree (o tulburare de miscare), lupus eritematos sistemic (LES, o boala a tesutului conjunctiv).

Inaintea efectuarii oricarui test de laborator

Informati medicul sau personalul de laborator ca utilizati un contraceptiv, deoarece contraceptivele orale pot modifica rezultatele anumitor teste de laborator.Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA RIGEVIDON 21+7

Nu utilizati Rigevidon 21+7 dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.  INFORMATII SUPLIMENTARE

6.1. Ce contine Rigevidon 21+7

Ce contine Rigevidon 21+7

Drajeuri albe

Substantele active sunt etinilestradiol si levonorgestrel. Un drajeu contine 0,30 mg etinilestradiol si 0,150 mg levonorgestrel.

Celelalte componente sunt:

• Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoza monohidrat;
• Strat de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidona, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona, carmeloza sodica.

 

Drajeuri maro

Componentele sunt:

• Nucleu: fumarat feros, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, povidona, talc, amidon de cartof, amidon de porumb, lactoza monohidrat;
• Strat de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid rosu de fer (E 172), povidona, macrogol 6000, carmeloza sodica.

 

Cum arata Rigevidon 21+7 si continutul ambalajului

Drajeuri albe: drajeuri de culoare alba, biconvexe, circulare.

Drajeuri maro: drajeuri de culoare maro, lucioase, circulare, biconvexe.

Fiecare cutie contine plicuri cu 1 sau 3 blistere din PVC-PVdC/Al, tip calendar, a cate 21 drajeuri albe si 7 drajeuri maro.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate..

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GEDEON RICHTER Plc.

Gyömr?i út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria

Producator

GEDEON RICHTER Plc.

Gyömr?i út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria