Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Ribomunyl si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Ribomunyl
-
Cum sa utilizati Ribomunyl
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Ribomunyl
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE RIBOMUNYL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Prevenirea infectiilor recurente ORL si a celor bronho-pulmonare la copii, adulti si batrani.
2. INAINTE SA UTILIZATI RIBOMUNYL
Nu utilizati Ribomunyl
-
in cazul antecedentelor de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
-
daca suferiti de afectiuni ale sistemului imunitar
Aveti grija deosebita cand utilizati Ribomunyl
daca dumneavoastra suferiti de astm. La astmatici a fost descrisa aparitia crizelor de astm datorate administrarii produselor medicamentoase cu extracte bacteriene, ce vizeaza stimularea sistemului imunitar. In aceast caz se recomanda a nu se repeta administrarea acestui tip de produs.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Administrarea Ribomunyl nu este contraindicata in timpul sarcinii si alaptarii.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Ribomunyl
Acest medicament contine manitol care poate avea efect laxativ usor.
3. CUM SA UTILIZATI RIBOMUNYL
Luati intotdeauna Ribomunyl exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un plic cu granule pentru solutie orala Ribomunyl zilnic, dimineata, pe stomacul gol dupa cum urmeaza:
-
In prima luna: 4 zile pe saptamana, timp de 3 saptamani
-
In urmatoarele 5 luni: 4 zile consecutive pe luna
Mod de administrare
Se administreaza pe cale orala.
Se administreaza zilnic dimineata, dizolvat intr-un pahar cu apa, pe stomacul gol. Se goleste continutul plicului intr-un pahar, se adauga apa si se amesteca.
Daca utilizati mai mult Ribomunyl decat trebuie
Adresati-va medicului sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Ribomunyl
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ribomunyl poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
-
Este posibila aparitia febrei in timpul tratamentului. In acest caz, adresati-va medicului cat mai repede posibil.
-
S-au observat cazuri izolate de crize de astm la astmatici, dupa administrarea produselor medicamentoase care contin extracte bacteriene ce stimuleaza sistemul imunitar. In acest caz, se recomanda a nu se repeta administrarea medicamentului.
-
Au fost semnalate reactii cutanate cum ar fi reactii de hipersensibilitate (urticarie, angioedem) si eritem, eczema, purpura vasculara si eritem nodos.
-
Cazuri izolate de crestere temporara a cantitatii de saliva la inceputul tratamentului.
-
Cazuri rare de tulburari gastro-intestinale, cum ar fi greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale.
-
Cazuri rare de rinofaringite, sinuzite, laringite, bronsite, tuse izolata si crize de astm.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA Ribomunyl
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ribomunyl dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ribomunyl
Substanta activa este
JO22X (amestec de diferite fractiuni microbiene sub forma liofilizata) 0,525 mg* reprezentat de:
Fractiuni ribozomale = 10 parti
-Klebsiella pneumoniae 3,5 parti
-Streptococcus pneumoniae 3 parti
-Streptococcus pyogenes (grupa A) 3 parti
- Haemophilus influenzae 0,5 parti
Fractiuni de membrana de Klebsiella pneumoniae = 15 parti *reprezinta 2,79 mg liofilizat cu un continut de 18,81% ARN ribozomal
Celelalte componente sunt: povidona K 30, D-manitol.
Ambalaj
Cutie cu 4 plicuri din hartie/Al/PE a cate 500 mg granule pentru solutie orala. Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE a cate 500 mg granule pentru solutie orala. Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE a cate 500 mg granule pentru solutie orala.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance, 92 100 Boulogne, Cedex, Franta
Producator
Pierre Fabre Medicament Production
(locatia PROGIPHARM)
Rue du Lycee, Gien, 45500 Franta Acest prospect a fost aprobat in Martie 2006