Remiflu x 8 plicuri gran. pt. sol. orala

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Remiflu granule pentru solutie orala in plic
• Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfeniramina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Remiflu si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Remiflu
3. Cum sa luati Remiflu
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Remiflu
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Remiflu si pentru ce se utilizeaza

Remiflu face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice.

Indicatii terapeutice

Remiflu este un medicament impotriva racelii si gripei, care contine trei substante active:

• paracetamol care amelioreaza durerea si reduce temperatura atunci cand aveti febra;
• maleatul de clorfeniramina reduce congestia nazala, lacrimarea ochilor si actioneaza asupra fenomenelor de tipul stranutului.
• vitamina C (acidul ascorbic) va ajuta sa inlocuiti vitamina C care se pierde in primele stadii de raceala si gripa.

Remiflu este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatica, pe termen scurt a gripei, starilor febrile, frisoanelor si racelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor in gat, disconfortului si durerilor, congestiei nazale, sinuzitei precum si a durerii si catarului nazal acut.

Medicamentul este destinat utilizarii de catre adulti si adolescenti cu varsta mai mare de 15 ani. Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar in cazul aparitiei infectiilor bacteriene.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Remiflu

Nu luati Remiflu daca:

• sunteti alergic la paracetamol, fenacetina sau alte antiinflamatoare, feniramina sau alte antihistaminice sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveti un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
• suferiti de afectare grava a rinichilor (riscul de efecte nedorite la nivelul rinichilor poate fi crescut in cazul administrarii prelungite de doze mari);
• aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara;
• suferiti de glaucom cu unghi inchis, istoric familial de glaucom cu unghi inchis sau glaucom cu unghi deschis;
• suferiti de afectare grava a ficatului;
• sunteti in tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) non-selectivi;
• suferiti de pietre la rinichi (doze mari - 1 g acid ascorbic pe zi, timp indelungat);
• aveti intoleranta la unele categorii de zaharuri (contine zahar);
• aveti varsta sub 15 ani.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Remiflu, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Nu depasiti dozele indicate si consultati medicul daca acest lucru s-a intamplat accidental.

Daca apar reactii alergice, tratamentul va fi intrerupt imediat.

Nu folositi Remiflu daca suferiti de boli ale rinichilor, fara sa aveti avizul medicului. Nu lasati Remiflu la indemana si vederea copiilor.

Datorita continutului in zahar, trebuie avuta o grija deosebita cu acest medicament in caz de diabet, intoleranta la fructoza, glucoza sau malabsorbtia galactozei, deficienta de zaharaza-izomaltaza (o boala genetica rara).

Este necesara prudenta in cazul administrarii la varstnici.

Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca sunteti sau ati fost in una din aceste situatii.

Remiflu impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Remiflu concomitent cu un alt medicament care contine paracetamol.

Nu combinati Remiflu cu alte medicamente (de exemplu barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicina, izoniazida, mercaptopurina, metotrexat, saruri de aur, primidona, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, agonisti morfinici, antiacide, carbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultoprida, IMAO, deprimante ale SNC, atropina, fenitoina, deferoxamina) fara sa va consultati medicul sau farmacistul.

Pentru a evita potentiale interactiuni intre diferitele medicamente, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca ati luat sau luati si alte medicamente.

Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati Remiflu.

Remiflu impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Nu consumati alcool, medicamente sau alimente ce contin alcool in timpul tratamentului cu Remiflu.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Datorita absentei studiilor pe animale si la om, riscul este necunoscut. In consecinta, ca o masura de precautie, acest medicament nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare.

Daca este necesar, Remiflu poate fi utilizat in timpul sarcinii. Totusi, ar trebui sa luati cea mai mica doza posibila care reduce durerea si/sau febra dumneavoastra, iar medicamentul trebuie administrat pentru cea mai scurta durata posibila. Adresati-va medicului dumneavoastra daca durerea si/sau febra nu scad sau daca este necesar sa primiti acest medicament mai des.

Alaptarea

Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Datorita efectelor adverse pe care le are (de exemplu: somnolenta, sedare, stare confuzionala, ameteala, tulburari de acomodare a vederii etc.), produsul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Remiflu contine zahar

Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta fata de unele categorii de zaharuri, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa luati Remiflu

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti (cu varsta peste 15 ani):

1 plic Remiflu de 2-3 ori pe zi. Intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 4 ore.

Daca suferiti de afectare grava a rinichilor, intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 8 ore.

Continutul unui plic de Remiflu se dizolva intr-o cana cu apa fierbinte (aproximativ 200 ml). Se obtine o bautura cu aroma de lamaie care se bea fierbinte. Nu dizolvati si nu administrati mai mult de un plic o data.

Pentru tratamentul starilor gripale, este preferabila administrarea acestui medicament cu apa fierbinte, seara, din momentul aparitiei primelor simptome.

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca starea de rau continua si dupa 5 zile de tratament. Medicul dumneavoastra va va informa cat va dura tratamentul cu Remiflu.

Daca aveti impresia ca efectul lui Remiflu este prea puternic sau prea slab intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Daca luati mai mult Remiflu decat trebuie

Solicitati imediat consult medical si explicati-i exact cat de mult ati luat. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.

Este important sa-i spuneti medicului, chiar daca va simtiti bine. Daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista un risc serios de afectare la nivelul ficatului datorita intarzierii instituirii tratamentului.

Daca uitati sa luati Remiflu

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Luati doza urmatoare cand va amintiti si continuati tratamentul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):

Asociate cu paracetamolul:

• scaderea numarului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie);
• eruptii trecatoare pe piele si alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism numita anafilaxie;
• ingustarea cailor respiratorii din cauza spasmului musculaturii (bronhospasm);
• afectiuni ale ficatului.

Asociate cu acidul ascorbic:

• tulburari digestive: diaree, arsuri in partea superioara a abdomenului - pirozis;
• tulburari renale: “pietre la rinichi” (litiaza renala si urica).

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

Asociate cu maleatul de clorfeniramina:

• crestere a tensiunii arteriale;
• dureri de cap;
• ameteli;
• incapacitate de a dormi (insomnie);
• perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii).

Aceste reactii ar trebui sa dispara daca intrerupeti administrarea de Remiflu.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478-RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro/

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Remiflu

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Remiflu dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Remiflu

Substantele active sunt: paracetamol, acid ascorbic si maleat de clorfeniramina.

Fiecare plic cu granule pentru solutie orala contine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg si maleat de clorfeniramina 4 mg.

Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zaharina sodica, zahar, aroma de lamaie.

Cum arata Remiflu si continutul ambalajului

Remiflu se prezinta sub forma de granule omogene de culoare alb-galbui, cu miros slab caracteristic de lamaie.

Cutie cu 6 plicuri unidoza a cate 13,1 g granule pentru solutie orala. Cutie cu 8 plicuri unidoza a cate 13,1 g granule pentru solutie orala.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Antibiotice SA

Str . Valea Lupului nr 1, 707410 Iasi, Romania

Fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/