PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungita
Quetiapina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Quetiapina Accord si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Quetiapina Accord
-
Cum sa luati Quetiapina Accord
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Quetiapina Accord
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE QUETIAPINA ACCORD SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Quetiapina Accord contine o substanta numita quetiapina. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Quetiapina Accord poate fi utilizata pentru tratamentul mai multor boli, precum:
Schizofrenie: afectiune in care puteti vedea, auzi sau simti lucruri care nu sunt reale, credeti lucruri care nu sunt adevarate sau va simtiti neobisnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.
Manie: afectiune in care puteti simti stare de excitatie, senzatia de “plutire”, agitatie, entuziasm sau hiperactivitate, tulburari de judecata inclusiv stare de agresivitate, comportament de distructiv.
Depresie din cadrul tulburarii bipolare si episoadele depresive majore din cadrul tulburarii depresive majore: afectiune in care puteti sa va simtiti trist sau puteti sa realizati ca sunteti depresiv, aveti senzatie de vinovatie, lipsa de energie, pierderea apetitului pentru alimente sau tulburari de somn.
Cand Quetiapina Accord este luata pentru tratamentul episoadelor majore de depresie in boala depresiva majora, aceasta va fi luata impreuna cu un alt medicament utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Medicul dumneavoastra poate continua sa va prescrie Quetiapina Accord chiar daca va simtiti mai bine.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI QUETIAPINA ACCORD
Nu luati Quetiapina Accord
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la quetiapina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (mentionate la pct. 6);
-
daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:unele medicamente pentru HIV, medicamente azolice (pentru tratamentul infectiilor fungice), eritromicina sau claritromicina (pentru tratamentul infectiilor), nefazodona (pentru tratamentul depresiei).
Nu luati Quetiapina Accord daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Quetiapina Accord.
Atentionari si precautii
Inainte de a lua Quetiapina Accord, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca:
-
Dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are orice probleme cu inima, de exemplu ritm anormal al inimii, slabirea muschiului inimii sau inflamarea inimii sau daca luati orice medicament care poate sa aiba efect asupra felul in care functioneza inima dumneavoastra;
-
Aveti tensiune arteriala scazuta;
-
Ati avut un accident vascular cerebral, mai ales daca sunteti in varsta;
-
Ati avut probleme cu ficatul;
-
Ati avut vreodata convulsii (crize epileptice);
-
Aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a face diabet zaharat. Daca aveti diabet zaharat, medicul dumneavoastra va poate verifica valorile de zahar din sange in timp ce luati comprimatele cu eliberare prelungita de quetiapina;
-
Stiti ca ati avut in trecut valori scazute de globule albe in sange (care se poate sau nu sa fi fost cauzate de alte medicamente);
-
Sunteti o persoana in varsta cu dementa (pierderea functiilor creierului). Daca sunteti, Quetiapina Accord nu trebuie luate deoarece grupul de medicamente la care apartine Quetiapina Accord pot creste riscul de accident vascular cerebral, sau in unele cazuri apare riscul de deces la persoanele in varsta cu dementa;
-
Dumneavoastra sau altcineva din familia dumneavoastra are un istoric de cheaguri de sange, deoarece medicamente ca acestea au fost asociate cu formarea de cheaguri de sange;
-
Aveti sau ati avut o afectiune in care vi se opreste respiratia pentru perioade scurte de timp noaptea, in timpul somnului normal (numita apnee de somn) si luati medicamente care incetinesc activitatea normala a creierului (deprimante);
-
Aveti sau ati avut o afectiune in care nu puteti goli complet vezica (retentie urinara), aveti prostata marita, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescuta in interiorul ochiului. Aceste afectiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afecteaza modul in care functioneaza celulele nervoase si care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afectiuni medicale;
-
Aveti antecedente de abuz de alcool sau de droguri.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele, dupa luarea Quetiapina Accord:
-
Combinatie de febra, rigiditate musculara severa, transpiratii sau modificari ale starii de constienta (o tulburare numita “sindrom neuroleptic malign”). Este posibil sa fie nevoie de tratament medical imediat;
-
Miscari necontrolate, mai ales ale fetei sau limbii;
-
Ameteala sau senzatie de somnolenta severa. Acestea pot creste riscul de ranire accidentala (caderi) la pacientii varstnici;
-
Convulsii;
-
Erectie prelungita si dureroasa (priapism).
Aceste afectiuni pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra cat de repede se poate daca aveti:
-
febra;
-
simptome asemanatoare gripei, gat dureros sau umflat sau orice alta infectie,acest lucru putandu-se datora numarului foarte scazut de celule albe in sange, situatie care poate necesita intreruperea Quetiapina Accord si/sau administrarea unui tratament;
-
constipatie insotita de dureri abdominale persistente, sau constipatie care nu raspunde la tratament, acest lucru putand determina un blocaj mai grav la nivelul intestinului;
-
ganduri de sinucidere si agravarea starii de depresie.
Daca suferiti de depresie s-ar putea sa aveti uneori ganduri de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea pot fi intensificate atunci cand incepeti tratamentul pentru prima data, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a-si face efectul, de obicei in aproximativ doua saptamani, dar uneori mai mult.
Aceste ganduri pot fi, de asemenea, crescute in cazul in care incetati brusc sa luati medicamentul dumneavoastra. Puteti fi mai predispus sa ganditi asa daca sunteti un adult tanar. Informatii din studiile clinice au indicat un risc crescut de idei legate de sinucidere si/sau comportament legat de sinucidere la adultii tineri cu varsta sub 25 de ani care au depresie.
Daca aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, in orice moment, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la spital imediat. Va poate fi de ajutor sa spuneti unui prieten apropiat sau unei rude ca sunteti deprimat, si sa le cereti sa citeasca acest prospect. Puteti sa le cereti sa va spuna daca ei cred ca depresia dumneavoastra se agraveaza, sau daca sunt ingrijorati de schimbarile aparute in comportamentul dumneavoastra.
Crestere in greutate
Cresterea in greutate a fost observata la pacientii care iau Quetiapina Accord. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra trebuie sa verificati greutatea dumneavoastra in mod regulat.
Copii si adolescenti
Quetiepine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Quetiapina Accord impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu luati Quetiapina Accord daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare:
-
Unele medicamente pentru HIV;
-
Medicamente azolice (pentru tratamentul infectiilor fungice);
-
Eritromicina sau claritromicina (pentru tratamentul infectiilor);
-
Nefazodona (pentru tratamentul depresiei).
Spuneti medicului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
Medicamente pentru epilepsie (ca fenitoina sau carbamazepina);
-
Medicamente pentru tensiune arteriala mare;
-
Barbiturice (pentru dificultatea de a dormi);
-
Tioridazina sau litiu (alte medicament anti-psihotice);
-
Medicamente care au un impact asupra modului in care inima dumneavoastra bate, de exemplu, medicamente care pot cauza un dezechilibru electrolitic (niveluri scazute de potasiu sau magneziu), cum ar fi diuretice (pastile pentru eliminarea apei) sau anumite antibiotice (medicamente pentru tratarea infectiilor);
-
Medicamente care pot determina constipatie;
-
Medicamente (numite “anticolinergice”) care afecteaza modul in care functioneaza celulele nervoase si care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afectiuni medicale.
Inainte de a inceta sa luati orice medicament, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Quetiapina Accord cu alimente, bauturi si alcool
Quetiapina Accord poate fi influentata de administrarea de alimente, prin urmare luati comprimatele cu cel putin o ora inainte de masa sau inainte de culcare.
Aveti grija cat alcool consumati. Acest lucru se datoreaza faptului ca efectul combinat al comprimatelor cu eliberare prelungita de quetiapina si al alcoolulului va poate face sa va simtiti somnolent.
Nu beti suc de grepfrut in timp ce luati Quetiapina Accord. Acesta poate afecta modul de actiune al medicamentului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca puteti fi gravida sau incercati sa ramaneti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa luati Quetiapina Accord in timpul sarcinii decat daca acest lucru v-a fost indicat de medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa luati Quetiapina Accord comprimate cu eliberare prelungita daca alaptati.
Urmatoarele simptome care pot reprezenta sindromul de intrerupere pot sa apara la nou-nascutii, ale caror mame au utilizat quetiapina in ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate si/sau slabiciune musculara, somnolenta, agitatie, probleme de respiratie si dificultati de hranire. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome poate fi necesar sa va contactati medicul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Comprimate dumneavoastra va pot face sa va simtiti somnolent si ametit. Nu conduceti si nu folositi utilaje pana cand nu stiti cum va afecteaza acest medicament.
Quetiapina Accord contine lactoza
Quetiapina Accord contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Efecte asupra testelor de urina
Daca trebuie sa faceti teste de urina, administrarea Quetiapina Accord poate duce la aparitia de rezultate pozitive pentru metadona sau anumite medicamente pentru numite antidepresive triciclice (ADTC), atunci cand sunt utilizate anumite metode de testare, chiar daca nu ati luat metadona sau ADTC. Daca se intampla acest lucru, trebuie efectuat un test mai specific.
3. CUM SA UTILIZATI QUETIAPINA ACCORD
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide cu privire la doza de inceput. Doza de intretinere (doza zilnica) va depinde de afectiunea si de necesarul dumneavoastra, dar, de obicei, va fi cuprinsa intre 150 mg si 800 mg.
Veti lua comprimatele o data pe zi.
Nu divizati, mestecati sau sfaramati comprimatele.
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu apa.
Luati comprimatele fara alimente (cel putin o ora inainte de masa sau la culcare, dupa indicatia medicul dumneavoastra).
Nu beti suc de grepfrut in timp ce luati Quetiapina Accord. Poate influenta modul de actiune al medicamentului.
Nu intrerupeti luarea comprimatelor, chiar daca va simtiti mai bine, pana cand medicul dumneavoastra nu va spune acest lucru.
Probleme ale ficatului
Daca aveti probleme ale ficatului, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.
Pacienti varstnici
Daca sunteti o persoana varstnica, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.
Utilizare la copii si adolescenti
Quetiapina Accord nu trebuie utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai multa Quetiapina Accord decat trebuie
Daca ati luat mai multa Quetiapina Accord decat doza prescrisa, puteti sa va simtiti somnoros, ametit sau sa aveti batai anormale ale inimii.
Contactati de urgenta medicul dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati comprimatele cu eliberare modificata de Quetiapina Accord cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Quetiapina Accord
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca este aproape timpul sa luati urmatoarea doza, asteptati pana atunci. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Quetiapina Accord
Daca incetati brusc sa luati Quetiapina Accord, puteti prezenta dificultati de a adormi (insomnie), sa va simtiti rau (greata) sau puteti avea dureri de cap, diaree, stare de rau (varsaturi), ameteli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa scadeti doza treptat, inainte de intreruperea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
Ameteli (pot duce la caderi), dureri de cap, uscaciune a gurii;
-
Senzatie de somn (acest lucru poate sa dispara in timp, pe masura ce continuati sa luati Quetiapina Accord) (poate duce la caderi);
-
Simptome ale sindromului de intrerupere a tratamentului (simptome care apar atunci cand incetati sa luati Quetiapina Accord) includ: imposibilitate de a adormi (insomnie), senzatie de rau (greata), durere de cap, diaree, stare de rau (varsaturi), ameteli si iritabilitate. Este recomandata intreruperea treptata, pe o perioada de cel putin 1-2 saptamani;
-
Crestere in greutate;
-
Miscari musculare anormale. Acestea includ o dificultate in a incepe miscarea musculara, tremuraturi, agitatie sau rigiditate musculara neinsotita de durere;
-
Modificari ale valorilor anumitor tipuri de grasimi (trigliceride si colesterol total).
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
Batai rapide ale inimii;
-
Senzatia ca inima dumneavoastra bate cu putere, rapid sau ca sare cate o bataie;
-
Constipatie, stomac deranjat (indigestie);
-
Senzatie de de slabiciune;
-
Umflare a bratelor sau picioarelor;
-
Scadere a tensiunii arteriale cand va ridicati in picioare. Aceasta poate sa va dea ameteli sau lesin (poate duce la caderi);
-
Crestere a concentratiei de zahar din sange;
-
Vedere incetosata;
-
Vise anormale si cosmaruri;
-
Crestere a poftei de mancare;
-
Iritabilitate;
-
Tulburari de vorbire si exprimare;
-
Ganduri de sinucidere si agravare a depresiei dumneavoastra;
-
Probleme de respiratie;
-
Varsaturi (mai ales la pacientii varstnici);
-
Febra;
-
Modificari ale cantitatii de hormoni tiroidieni in sange;
-
Scaderea numarului anumitor tipuri de celule din sange;
-
Cresterea concentratiei de enzime ale ficatului in sange;
-
Cresterea cantitatii hormonului prolactina in sange. In cazuri rare, cresterea concentratiei hormonului prolactina ar putea determina urmatoarele: umflarea sanilor si secretie neasteptata de lapte la barbati si femei, lipsa ciclului menstrual sau menstruatie neregulata la femei.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
-
Convulsii sau convulsii de tip epileptic;
-
Reactii alergice care pot include umflaturi cu caracter trecator, umflarea pielii si umflaturi in jurul gurii;
-
Senzatie neplacuta la nivelul picioarelor (numita si sindromul picioarelor nelinistite);
-
Dificultate la inghitire;
-
Miscari necontrolate, in special la nivelul fetei si a limbii;
-
Disfunctie sexuala;
-
Diabet zaharat;
-
Modificare a activitatii electrice a inimii, vizibila la ECG (prelungirea intervalului QT);
-
O incetinire a ritmului inimii care poate aparea la initierea tratamentului si se poate asocia cu tensiune scazuta si lesin;
-
Dificultati la urinare;
-
Lesin (poate duce la cadere);
-
Nas infundat;
-
Scaderea cantitatii de celule rosii din sange;
-
Scaderea cantitatii de sodiu din sange;
-
Inrautatirea diabetului zaharat preexistent.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
-
O asociere intre temperatura crescuta (febra);
-
Transpiratii;
-
Rigiditate musculara;
-
Senzatie de somnolenta marcata, de lipsa de putere sau de lesin sau lesin (o afectiune numita sindrom neuroleptic malign);
-
Ingalbenire a pielii si a ochilor (icter);
-
Inflamatie a ficatului (hepatita)
-
Erectie prelungita si dureroasa (priapism)
-
Umflare a sanilor si productie neobisnuita de lapte (galactoree);
-
Tulburari menstruale;
-
Cheaguri de sange in vene in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si roseata a picioarelor) care se pot deplasa de-a lungul vaselor catre plamani determinand durere toracica si dificultate a respiratiei. Daca observati oricare dintre aceste simptome, adresati-va imediat medicului;
-
Mersul, vorbitul, mancatul sau alte activitati in timpul somnului;
-
Temperatura corporala scazuta (hipotermie;
-
Inflamatie a pancreasului;
-
O afectiune (numita ”sindrom metabolic”) in care puteti prezenta o asociere a 3 sau mai multe simptome din urmatoarele: o crestere a cantitatii de grasimi din jurul abdomenului, o scadere a valorilor ”colesterolului bun” (HDL-C), o crestere a concentratiei unor anumite categorii de grasimi din sange numite trigliceride, tensiune arteriala mare si cresterea concentratiei de zahar din sangele dumneavoastra;
-
O asociere de febra, simptome asemanatoare gripei, durere si/sau umflare a gatului sau alte infectii cu scaderea pronuntata a numarului de celule albe din sange, o stare numita agranulocitoza;
-
Obstructie intestinala;
-
Cresterea concentratiei de creatin fosfokinaza in sange (o substanta din muschi).
Reactii adverse foarte rare ( pot afecta pana la 1 din 10000 pacienti):
-
Eruptie cutanata trecatoare severa, vezicule sau pete rosii la nivelul pielii;
-
O reactie alergica severa (numita anafilaxie) care poate determina dificultatati de respiratie sau soc;
-
Umflare rapida a pielii, de obicei in jurul ochilor, buzelor si gatului (angioedem);
-
O afectiune grava caracterizata prin aparitia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson);
-
Secretie inadecvata a unui hormon care controleaza volumul de urina;
-
Afectarea fibrelor musculare si dureri musculare (rabdomioliza);
-
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile);
-
Eruptie tranzitorie la nivelul pielii cu pete rosii de forme neregulate (eritem polimorf);
-
Reactie alergica grava, brusca cu simptome precum febra si vezicule la nivelul pielii, descuamare (necroliza epidermica toxica).
Simptome de intrerupere pot aparea la bebelusii nou-nascuti ai mamelor care au luat Quetiepina Accord in timpul sarcinii.
Clasa de medicamente careia ii apartine Quetiapina Accord poate provoca tulburari ale ritmului batailor inimii, care pot deveni grave si in cazuri severe pot fi letale.
Unele reactii adverse pot fi constatate numai la analizele de sange. Acestea includ cresterea concentratiei unor grasimi din sange (trigliceride si colesterol total) sau a zaharului din sange, modificari ale concentratiei hormonilor tiroidieni in sange, cresterea enzimelor ficatului, scaderea numarului unor tipuri de celule din sange, scaderea numarului globulelor rosii ale sangelui, cresterea creatinfosfokinazei sanguine (o substanta de la nivelul muschilor), scaderea concentratiei sodiului si cresterea concentratiei hormonului prolactina in sange.
Cresterea concentratiei hormonului prolactina poate avea, in cazuri rare, urmatoarele consecinte:
-
La barbati si femei umflare a sanilor si secretie lactata neasteptata;
-
La femei poate sa nu apara menstruatia sau sa apara menstruatii neregulate.
De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ceara sa faceti o analiza a sangelui, din cand in cand.
Reactii adverse la copii si adolescenti
Reactiile adverse care pot fi intalnite la adulti pot sa apara, de asemenea, la copii si adolescenti.
Urmatoarele reactii adverse au fost observate mai frecvent la copii si adolescenti sau nu au fost observate la adulti:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
cresterea concentratiei hormonului prolactina din sange. Cresterea concentratiei hormonului prolactina poate duce in rare cazuri la urmatoarele:umflarea sanilor la baieti si fete si productie de lapte neasteptata, absenta a ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete;
-
cresterea poftei de mancare;
-
varsaturi;
-
miscari anormale ale muschilor. Acestea pot include dificultati in punerea muschilor in miscare, tremuraturi, senzatie de neliniste sau rigiditate musculara fara durere;
-
cresterea tensiunii arteriale.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
Stare de slabiciune, lesin (poate duce la caderi);
-
Nas infundat;
-
Iritabilitate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
3. CUM SE PASTREAZA QUETIAPINA ACCORD
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
4. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Quetiapina Accord
Substanta activa este quetiapina. Fiecare comprimat contine 50 mg quetiapina (sub forma de fumarat de quetiapina).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoza monohidrat, hipromeloza K4M, hipromeloza K100, clorura de sodiu, povidona K-30, celuloza microcristalina silicifiata (dioxid de siliciu si celuloza microcristalina), talc si stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171) , macrogol 3350, talc, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E172).
Cum arata Quetiapina Accord comprimate cu eliberare prelungita si continutul ambalajului Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungita sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoarea piersicii, inscriptionate cu „Q50” pe o fata si netede pe cealalta.
Cutie cu blistere din PVC/PVDC-Al sau OPA/Al/PVC-Al. Pentru Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungita sunt inregistrate cutii a cate 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 si 100 de comprimate cu eliberare prelungita.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.ul. Tasmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia
Fabricantii
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie.
Pharmacare Premium Ltd HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta.
Arrow Generiques LYON, 26 avenue Tony Garnier LYON, 69007, Franta.
GAP S.A.46, Agissilaou str. Agios Dimitrios Athens, 17341, Grecia.
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.
