Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect inainte de a utiliza Zymafluor.
Daca aveti intrebari ulterioare, adresati-le medicului dumneavoastra sau farmacistului.
1. Ce este Zymafluor?
Zymafluor ¼ mg
Un comprimat contine fluorura de sodiu 0,533 mg echivalent cu fluor 0,25 mg si excipienti:
sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei de menta, stearat de magneziu.
O cutie de Zymafluor ¼ mg contine 1 flacon din polipropilena cu 400 comprimate.
Zymafluor 1 mg
Un comprimat contine fluorura de sodiu 2,211 mg echivalent cu fluor 1 mg si excipienti:
sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid galben de fer (E 172), stearat de magneziu. O cutie de Zymafluor 1 mg contine 1 flacon din polipropilena cu 250 comprimate.
Producator:
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate di Bollate, Milano, Italia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:
Novartis Consumer Health SA
Route de l’Etraz, P.O. Box 269, CH-1260 Nyon, Elvetia
2. Pentru ce este utilizat Zymafluor?
Zymafluor este utilizat pentru prevenirea aparitiei cariei dentare.
Zymafluor reprezinta o sursa de fluor pentru dintii copilului dumneavoastra, ce creste rezistenta acestora la aparitia cariilor. Procesul incepe inainte de aparitia dintilor si trebuie mentinut pe tot parcursul vietii.
3. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Zymafluor?
Cand nu trebuie utilizat Zymafluor?
Nu trebuie sa administrati copilului dumneavoastra Zymafluor daca acesta este alergic la oricare dintre componentii produsului.
Ce precautii trebuie luate inainte de a utiliza Zymafluor?
Doza de Zymafluor ce trebuie administrata copilului dumneavoastra depinde de continutul de fluorura al apei potabile, sarii de bucatarie, pastei de dinti si de varsta copilului dumenavoastra.
Concentratia de fluorura din apa potabila (mg/l)
|
<0,3
|
0,3-0,7
|
>0,7
|
Suplimentul recomandat de fluorura
|
mg F-/zi
|
Varsta
2 saptamani-2 ani
2 ani - 4 ani
4 ani - 16 ani
|
0,25
0,50
1,00
|
0
0,25
0,50
|
0
0
0
|
Gravide
|
1,00
|
0,50
|
0
|
Medicul dumneavoastra, dentistul sau farmacistul va pot ajuta sa stabiliti doza exacta ce trebuie administrata copilului dumneavoastra.
Produsul contine sorbitol (Zymafluor ¼ mg – 38,239 mg/comprimat, Zymafluor 1 mg – 36,509 mg/comprimat). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca suferiti de intoleranta la unele glucide, adresati-va acestuia inainte de a utiliza acest produs. Sorbitolul poate sa aiba un efect laxativ usor. Valoare calorica 2,6 kcal/g sorbitol.
Sarcina si alaptarea
Zymafluor a fost utilizat in perioada de sarcina, timp de multi ani fara sa produca reactii adverse. Doza recomandata ce trebuie administrata gravidei in aceasta perioada este de 1 mg fluorura/zi.
Deoarece concentratia fluorurii in laptele matern, ca urmare a administrarii acesteia la femeile care alapteaza, este neglijabila, trebuie sa i se administreze sugarului o doza de 0,25 mg fluorura/zi (1 comprimat Zymafluor ¼ mg).
Utilizarea altor medicamente
Daca i se administreaza copilului dumneavoastra medicamente care contin aluminiu, calciu, saruri de magneziu, Zymafluor trebuie administrat la un interval de timp de minimum 2 ore dupa administrarea acestora.
Ce trebuie sa tineti minte atunci cand utilizati Zymafluor?
Nu administrati Zymafluor concomitent cu lapte sau produse lactate.
4. Cum trebuie sa utilizati Zymafluor?
Odata stabilita doza de Zymafluor ce trebuie administrata, conform tabelului prezentat mai sus, copilul dumneavoastra trebuie sa o primeasca zilnic, de obicei, in administrare unica. Comprimatele Zymafluor pot fi sfaramate si amestecate in continutul unui biberon (nu cu lapte), cu alimente solide sau administrate ca atare.
Imediat ce varsta copilului o permite, comprimatele Zymafluor nu mai trebuie inghitite, ci supte incet, tinandu-le intre obraz si gingie, odata pe partea dreapta, alta data pe partea stanga.
Cel mai bun moment in care poate fi administrat Zymafluor este seara, inainte de culcare, dupa
efectuarea periajului dentar
Ce trebuie sa faceti daca ati omis sa administrati o doza?
Daca ati omis sa administrati copilului dumneavoastra doza zilnica de Zymafluor, nu trebuie sa
administrati, a doua zi, o doza dubla.
Ce trebuie sa faceti daca ati administrat prea mult Zymafluor?
In cazul producerii unui supradozaj accidental, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca i s-a administrat prea multa fluorura copilului dumneavoastra
Daca i s-a administrat o doza putin mai mare, o perioada indelungata, de exemplu o doza dubla
timp de mai multi ani, pot sa apara pete albe pe suprafata dintilor.
Daca copilul dumneavoastra a inghitit un numar mare de comprimate
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca un copil cu greutate de 10 kg a inghitit 100-200 comprimate Zymafluor ¼ mg sau 25-50 comprimate Zymafluor 1 mg, faceti-l sa verse si dati-i sa bea lapte din abundenta.
Daca un copil cu greutate de 10 kg a inghitit peste 200 comprimate Zymafluor ¼ mg sau peste 50 comprimate Zymafluor 1 mg, trebuie dus imediat la spital.
Daca un adult a inghitit peste 400 comprimate Zymafluor ¼ mg sau peste 100 comprimate
Zymafluor 1 mg, trebuie dus imediat la spital.
Simptomele supradozajului sunt: hipersalivatie, greata si varsaturi, durere abdominala si diaree.
5. Ce reactii adverse poate sa provoace Zymafluor?
Administrata in dozele recomandate, fluorura nu produce reactii adverse semnificative. In cazuri rare, au fost raportate eruptii cutanate usoare. Ele dispar imediat dupa intreruperea tratamentului. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati aparitia oricarei alte reactii adverse care nu a fost mentionata mai sus si care credeti ca poate fi cauzata de utilizarea Zymafluor.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Data ultimei verificari a prospectului
Mai 2005