Viviflor x 1blist. x 6cpr. vag.

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

VIVIFLOR, comprimate vaginale

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.

In  acest  prospect  gasiti:
1. Ce este Viviflor si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Viviflor
3. Cum sa utilizati Viviflor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Viviflor
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE VIVIFLOR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Viviflor are urmatoarele indicatii terapeutice:
• Refacerea florei bacteriene cu Lactobacillus dupa tratamentul cu diverse medicamente
(antibiotice).
• Tratament adjuvant in cazul simptomelor induse de deficitul de estrogeni din pre- si postmenopauza (uscaciune vaginala, mancarime, senzatia de arsura); Viviflor este potrivit ca adjuvant
in cazul terapiei de substitutie hormonala.
• Afectiuni vaginale usoare pana la moderate de cauza neprecizata, vaginite determinate de bacterii sau candida, daca tratamentul antiinfectios nu este absolut necesar.
Viviflor contine lactobacili– existenti in flora vaginala fiziologica si estriol. Ambele componente
actioneaza local la nivelul vaginului.
In conditii fiziologice cand flora saprofita nu este afectata, profilaxia infectiilor vaginale se realizeaza prin mecanisme naturale. Protectia este asigurata de prezenta bacilului Doederlein (Lactobacillus acidophilus), care produce acid lactic si alte componente care previn infectiile. Mediul acid rezultat (pH 3,8 – 4,5) este optim pentru dezvoltarea lactobacililor determinand in schimb conditii nefavorabile pentru colonizarea si cresterea microorganismelor patogene. Unele medicamente (antibiotice), infectiile locale, boli grave si o igiena inadecvata pot reduce numarul sau elimina bacilii Doederlein din flora vaginala. Viviflor contine o canitate mare de lactobacili, care ajuta la refacerea mediului fiziologic la nivelul vaginului.
Mecanismele naturale de protectie ale organismului pot fi alterate si de variatiile sau existenta unei cantitati mici de estrogeni (de exemplu in pre si post menopauza). Estriol, celalalt component al
medicamentului este un hormon feminin endogen. Desi Viviflor contine o cantitate foarte mica de
estriol, acesta imbunatateste circulatia sanguina la nivel vaginal si asigura elasticitatea si lubrifierea
epiteliului vaginal. Aceste efecte determina conditii favorabile pentru cresterea lactobacililor.
Viviflor contine lactoza, un substituent nutritiv necesar cresterii lactobacililor lactoza fiind convertita rapid la acid lactic. Cresterea lactobacililor la nivelul florei vaginale incepe imediat dupa administrarea primei doze din acest medicament.
2.      INAINTE SA UTILIZATI VIVIFLOR

Nu utilizati Viviflor
-        daca sunteti alergic (hipersensibil) la estriol, la Lactobacillus acidophilus sau la oricare dintre
celelalte componente ale Viviflor;
-        daca aveti (ati avut) sau sunteti suspectata de a avea cancer de san, uterin sau vaginal;
-        daca aveti sau sunteti suspectata de a avea endometrioza;
-        daca aveti sangerari vaginale de cauza necunoscuta;
-        daca nu ati avut primul ciclu menstrual.

Aveti grija deosebita cand utilizati Viviflor
Inainte de a incepe sa utilizati Viviflor, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut
oricare din afectiunile mai jos mentionate:
-        tromboza venoasa la membrele inferioare sau la plamani;
-       afectiuni cardiace severe;
-       hipertensiune arteriala;
-       afectiuni hepatice;
-       insuficienta renala severa;
-       diabet zaharat;
-       migrena sau epilepsie;
-       porfirie;
-       hiperlipidemie;
-       otoscleroza;
-       mastoza fibrochistica.

Daca in timpul tratamentului cu acest medicament apar sangerari vaginale neasteptate, intrerupeti imediat tratamentul si adresati-va medicului pentru investigarea motivului sangerarii.
Nu faceti spalaturi vaginale in timpul tratamentulu cu Viviflor.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, pentru ca unele substante active (antibioticele) pot influenta efectul componentelor acestui medicament. Viviflor si alte medicamente destinate sferei ginecologice pot fi folosite concomitent numai daca exista indicatia medicului.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Viviflor poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii numai la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Viviflor nu are efecte cunoscute asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.      CUM SA UTILIZATI VIVIFLOR

Utilizati intotdeauna Viviflor exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala pentru Viviflor este:
Infectii vaginale, refacerea florei normale cu Lactobacillus
Unul sau doua comprimate vaginale zilnic, seara la culcare timp de 6-12 zile. Comprimatele trebuie introduse profund in vagin; administrarea trebuie intrerupta in timpul menstruatiei si apoi reluata.
Reducerea disconfortului din pre- sau postmenopauza (uscaciune vaginala, mancarime, senzatia de arsura, durere in timpul contactului sexual), adjuvant in tratamentul de substitutie hormonala .
Un comprimat vaginal zilnic, administrat intravaginal profund, seara la culcare timp de 12 zile. Daca mucoasa vaginala este extrem de uscata, comprimatele trebuie sa fie umezite cu putina apa inainte de a fi introduce in vagin.

Alte INFORMATII
Viviflor contine excipienti inactivi care nu se dizolva complet in vagin. De aceea, pot sa apara pete pe lenjerie, dar aceasta nu influienteaza efectul terapeutic. Este recomandata utilizarea tampoanelor igienice in timpul tratamentului. In cazuri rare datorita unei mucoase vaginale foarte uscate comprimatul poate fi eliminat intact. De aceea, este recomandata umezirea comprimatelor inainte de administrare pentru a preveni aceasta situatie.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Viviflor
In cazul in care v-ati administrat o doza mai mare decat cea recomandata, adresati-va medicului
dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Viviflor
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Viviflor poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Poate apare usoara senzatie de arsura sau de intepaturi dupa administrarea intravaginala a unui comprimat.
In  aceasta  situatie  nu  este  necesar  sa  intrerupeti  tratamentul.  Totusi,  daca  simptomele  persista, adresati-va medicului cat mai curand posibil. In cazuri rare a aparut intoleranta manifestata prin roseata si mancarime. A fost raportat un caz de alergie la Lactobacillus acidophilus.
Daca Viviflor este administrat accidental pe cale orala, nu sunt de asteptat reactii adverse.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.      CUM SE PASTREAZA VIVIFLOR

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi de 2°C – 8°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Viviflor dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Viviflor
-        Substantele active sunt: Lactobacillus acidophilus 100 milioane germeni si estriol 0,03 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza DC, fosfat de sodiu dibazic (anhidru), celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.

Cum arata Viviflor si continutul ambalajului
Comprimate vaginale ovale, biconvexe, cu pete slab bej
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdD/Al a 6 comprimate vaginale
Cutie cu un blister din PVC-PE- PVdD /Al a 12 comprimate vaginale

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS) LTD
2 Grigori Afxentiou Street, Akamia Center
6023 Larnaca, Cipru

Producatorul
CEMELOG-BRS,
Vasút u.2, 2040 Budaörs, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2012