Vitamina A sol.oral1500000 ui/g.x10ml.B.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-              Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.            Ce este Vitamina A Biofarm si pentru ce se utilizeaza

2.            Inainte sa utilizati Vitamina A Biofarm

3.            Cum sa utilizati Vitamina A Biofarm

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Vitamina A Biofarm

6.            INFORMATII suplimentare

 

1.            CE ESTE VITAMINA A BIOFARM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Vitamina A este esentiala pentru functionarea normala a retinei. Vitamina A are rol si in cresterea oaselor, functia ovariana si testiculara, dezvoltarea embrionala, si in reglarea cresterii si diferentierea tesuturilor epiteliale.

Vitamina A Biofarm este indicata pentru:

- preventia si tratamentul starilor de hipovitaminoza asociate carentei alimentare si tulburarilor de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitara la intuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceratii corneene, keratomalacie, xeroza cu hipercheratoza foliculara.

 

2.            INAINTE SA UTILIZATI NORBACTIN

 

Nu utilizati Vitamina A Biofarm

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acetat de retinol sau la oricare dintre celelalte componente ale

Vitamina A Biofarm;

- daca aveti tulburari de absorbtie a lipidelor;

- daca aveti hipervitaminoza A;

- daca aveti malabsorbtie cronica;

- in administrarea concomitenta de medicamente care interfera cu absorbtia vitaminei A.

 

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Vitamina A Biofarm

In cazul asocierii mai multor tratamente continand aceasta vitamina, pentru a evita supradozajul, trebuie sa se tina cont de doza totala de vitamina A.

Este necesara prudenta la pacientii care prezinta ciroza si alte afectiuni hepatice, inclusiv hepatita

virala, insuficienta renala cronica si alcoolism cronic.

La pacientii cu obstructie biliara sau cu insuficienta a pancreasului exocrin, preparatele orale de vitamina A nu se absorb si in consecinta nu sunt eficace.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Administrarea concomitenta de neomicina, ulei mineral, colestipol sau colestiramina reduce absorbtia vitaminei A, scazand concentratia plasmatica a acesteia.

Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creste concentratia plasmatica a

acesteia.

Administrarea concomitenta de vitamina A si etretinat sau isotretinoin creste riscul aparitiei reactiilor

adverse.

Tetraciclina administrata concomitent cu vitamina A in doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniana benigna.

Vitamina E faciliteaza absorbtia, depozitarea hepatica si utilizarea vitaminei A, reducand toxicitatea

acesteia.

Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale

tratamentului cu medicamente care contin calciu, fiind posibila aparitia hipercalcemiei.

 

Utilizarea Vitamina A Biofarm cu alimente si bauturi

Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Riscul potential la om este necunoscut. La om au fost raportate malformatii in cazul administrarii in timpul sarcinii de doze

mari de vitamina A. In concluzie, vitamina A nu va fi administrata in timpul sarcinii decat in caz de

carenta grava si nu se va depasi doza zilnica de 10000 U.I. pe zi (10 picaturi).

Vitamina A nu se administreaza in timpul alaptarii datorita riscului de supradozaj la nou-nascut.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Vitamina A nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

 

 

3.            CUM SA UTILIZATI VITAMINA A BIOFARM

 

 

Utilizati intotdeauna Vitamina A Biofarm exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Preventie

Se recomanda individualizarea tratamentului in functie de varsta.

Copii cu varsta sub 2 ani: doza recomandata este de o picatura orala, solutie pe zi.

Copii cu varsta intre 2-8 ani: doza recomandata este de 2 picaturi orale, solutie pe zi.

Copii cu varsta peste 8 ani si adulti: doza recomandata este de 3 picaturi orale, solutie pe zi.

 

Tratament

Copii 8-15 ani: doza recomandata este de 50 picaturi orale, solutie, divizata in doua prize; curele se repeta la fiecare 15 zile pana la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa. In hipovitaminoza severa, la copii, se recomanda administrarea preparatelor injectabile.

Adulti si adolescenti: doza recomandata este de 100 picaturi orale, solutie, divizat in doua prize, timp de 3 zile, apoi 50 picaturi orale, solutie, timp de 15 zile; curele se repeta la fiecare 15 zile pana la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa.

Pentru a evita aparitia intoxicatiei cronice nu se va prelungi tratamentul mai mult de 2 luni. O picatura orala, solutie contine aproximativ 1000 UI vitamina A.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Vitamina A Biofarm

Nu depasiti dozele recomandate de medic. Daca ati luat o doza mai mare din vitamina A este indicat

sa scadeti doza urmatoare cu o cantitate echivalenta celei administrate in plus. Tratamentul cu doze mari pe perioade indelungate conduce la supradozaj. In caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital.

 

Daca uitati sa utilizati Vitamina A Biofarm

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

4.            REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Vitamina A Biofarm poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la

toate persoanele.

 

Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioada lunga de timp poate determina aparitia hipervitaminozei A. Reactiile adverse ale hipervitaminozei A sunt: oboseala, iritabilitate, pierderea apetitului alimentar (anorexie) si pierdere in greutate, greata, varsaturi, stare subfebrila, marirea ficatului si splinei (hepatosplenomegalie), uscarea si descuamare pielii si mucoaselor (cheilita, dermatita, descuamare palmo-plantara, stomatita), mancarime, caderea parului (alopecie), uscarea parului, anemie, dureri de cap, valori crescute de calciu in sange (hipercalcemie), dureri la nivelul oaselor si articulatiilor, tensiune intracraniana crescuta, senzatie de zgomote in urechi (tinitus), tulburari vizuale.

Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrarii vitaminei A si pot persista cateva saptamani.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.            CUM SE PASTREAZA VITAMINA A BIOFARM

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Vitamina A Biofarm dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de

expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in maxim 4 luni dupa prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.            INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Vitamina A Biofarm

-              Substanta activa este acetat de retinol.

Un ml picaturi orale, solutie contine acetat de retinol 20,054 mg corespunzator la 30000 UI. Un ml picaturi orale, solutie contine 30 picaturi.

-              Celelalte componente sunt: acetat de α tocoferil, ulei de floarea soarelui rafinat.

 

Cum arata Vitamina A Biofarm si continutul ambalajului

Solutie limpede, uleioasa, de culoare galbena.

Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazut cu picurator, a 10 ml picaturi orale, solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere  pe piata  si producatorul

S.C. Biofarrn S.A.

 

Acest prospect a fost aprobat in Mai 2008