Tessyron 75mg x 30cpr

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Tessyron si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Tessyron

3. Cum sa luati Tessyron

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Tessyron

6. INFORMATII suplimentare

 

1.              CE ESTE TESSYRON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Tessyron apartine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sange, mai mici decat globulele rosii sau globulele albe, care se alipesc (se agrega) in timpul formarii unui cheag de sange. Prevenind aceasta agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sange (proces numit tromboza).

Tessyron este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange (trombilor) in vasele sanguine (artere) rigidizate. Aceasta boala este cunoscuta sub denumirea de aterotromboza si poate duce la aparitia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inima sau decesul).

Vi s-a prescris Tessyron pentru a preveni formarea cheagurilor de sange si a reduce riscul de aparitie a acestor evenimente severe, deoarece:

- dumneavoastra aveti o boala caracterizata prin rigidizarea arterelor (cunoscuta si sub numele de ateroscleroza);

- dumneavoastra ati avut deja o criza de inima, un accident vascular cerebral sau aveti o boala cunoscuta sub numele de arteriopatie obliteranta a membrelor inferioare sau

- dumneavoastra ati avut o durere toracica severa, cunoscuta sub numele de “angina pectorala

instabila” sau “infarct miocardic” (criza de inima). Pentru tratamentul acestei afectiuni, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va fi implantat un stent in artera blocata sau ingustata pentru a restabili fluxul sanguin eficient. Medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie si acid acetilsalicilic (o substanta prezenta in numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea si a reduce febra, precum si pentru a preveni formarea cheagurilor de sange).

2. INAINTE SA LUATI TESSYRON

 

Nu luati Tessyron

• Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Tessyron;

• Daca aveti o afectiune care in prezent produce sangerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrala;

• Daca suferiti de insuficienta hepatica severa.

 

In cazul in care credeti ca vreuna dintre acestea se aplica la dumneavoastra sau daca nu sunteti sigur, consultati-va cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Tessyron.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Tessyron

In cazul in care va aflati in una dintre urmatoarele situatii, trebuie sa informati medicul dumneavoastra inainte de a lua Tessyron:

• daca aveti risc de sangerare, ca de exemplu:

- aveti o afectiune care poate determina sangerare interna (cum este ulcerul gastric)

- aveti o tulburare de coagulare, care va predispune la sangerare interna (sangerare in interiorul oricarui tesut, organ sau articulatie)

- ati suferit recent un traumatism grav

- ati suferit recent o interventie chirurgicala (inclusiv stomatologica)

- veti fi supus unei interventii chirurgicale (inclusiv stomatologica) in urmatoarele 7 zile.

• daca ati avut un cheag de sange intr-o artera din creier (accident vascular cerebral ischemic) in ultimele 7 zile.

• daca aveti o afectiune hepatica sau renala.

 

In timp ce urmati tratament cu Tessyron:

• Trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale (inclusiv stomatologica).

• De asemenea, trebuie sa informati imediat medicul dumneavoastra daca aveti o afectiune care include febra si vanatai sub piele, ce pot sa apara sub forma unor pete rosii punctiforme, asociate sau nu cu oboseala pronuntata inexplicabila, confuzie, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „REACTII ADVERSE POSIBILE”).

• Daca va taiati sau va raniti, oprirea sangerarii poate sa necesite mai mult timp decat de obicei. Acest fapt este legat de modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sange. In cazul taieturilor sau ranilor superficiale (de exemplu cele din timpul barbieritului), nu trebuie sa va ingrijorati. Cu toate acestea, daca sangerarea va ingrijoreaza, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 4 „REACTII ADVERSE POSIBILE”).

• Medicul dumneavoastra poate cere analize de sange. Tessyron nu este destinat utilizarii la copii sau adolescenti.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Anumite medicamente pot influenta efectele Tessyron sau invers.

 

Trebuie sa spuneti cu precizie medicului dumneavoastra daca luati:

-                 anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sangelui,

-                 un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afectiunilor dureroase si/sau inflamatorii ale muschilor sau articulatiilor,

-                 heparina sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sangelui,

-                 un inhibitor de pompa de protoni (de exemplu omeprazol) pentru disconfort gastric,

-                 cimetidina, medicament utilizat pentru a trata disconfortul gastric,

-                 fluoxetina, fluvoxamina sau moclobemida, medicamente utilizate pentru a trata depresia,

-                 carbamazepina sau oxcarbazepina, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie,

-                 ticlopidina, alt medicament antiplachetar.

 

Daca ati avut o durere toracica severa (angina pectorala instabila sau criza de inima), Tessyron va poate fi prescris in asociere cu acid acetilsalicilic, o substanta prezenta in numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea si a reduce febra. Utilizarea ocazionala a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg intr-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, in general, sa ridice probleme, dar utilizarea in alte situatii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutata cu medicul dumneavoastra.

 

Utilizarea Tessyron cu alimente si bauturi

Tessyron poate fi luat cu sau fara alimente.

 

Sarcina si alaptarea

Este preferabil sa nu utilizati acest medicament in cursul sarcinii si al alaptarii.

 

Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Tessyron. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Tessyron, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece se recomanda sa nu luati clopidogrel in timpul sarcinii.

Trebuie sa intrebati medicul dumneavoastra daca puteti alapta in timpul tratamentului cu Tessyron. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Tessyron sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

 

INFORMATII importante privind unele componente ale Tessyron

Tessyron contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la anumite

zaharuri (de exemplu lactoza), adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.

 

 

 

3.              CUM SA LUATI TESSYRON

 

Luati intotdeauna Tessyron exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Daca ati avut o durere toracica severa (angina pectorala instabila sau criza de inima), medicul dumneavoastra va poate prescrie 300 mg de Tessyron (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o data, la inceputul tratamentului. Apoi, doza uzuala este de un comprimat de Tessyron a 75 mg pe zi, administrat pe cale orala, cu sau fara alimente si la aceeasi ora in fiecare zi.

 

Trebuie sa luati Tessyron atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

 

Daca luati mai mult decat trebuie din Tessyron

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat serviciu de urgenta, deoarece

exista risc crescut de sangerare.

 

 

Daca uitati sa luati Tessyron

Daca ati uitat sa luati o doza de Tessyron, dar v-ati amintit in mai putin de 12 ore, luati imediat comprimatul dumneavoastra si apoi luati urmatorul comprimat la ora obisnuita.

 

Daca v-ati amintit dupa 12 ore, atunci luati numai doza urmatoare, la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

 

Daca incetati sa luati Tessyron

Nu intrerupeti tratamentul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de

intreruperea tratamentului.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Tessyron poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

 

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar:

- febra, semne de infectie sau oboseala pronuntata. Acestea pot fi determinate de scaderea numarului

anumitor celule sanguine, care apare in cazuri rare.

- semne de tulburari hepatice, cum sunt ingalbenirea pielii si/sau a albului ochilor (icter), asociata sau nu cu sangerare, ce poate sa apara sub piele sub forma unor pete rosii punctiforme, si/sau confuzie (vezi pct.2 „Aveti grija deosebita cand utilizati Tessyron”).

- umflarea mucoasei bucale sau manifestari la nivelul pielii, ca de exemplu eruptii cutanate si mancarime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reactii alergice.

 

Reactiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Tessyron (apar la 1 pana la 10 pacienti din

100) sunt sangerarile. Sangerarile pot sa apara sub forma de hemoragie gastrica sau intestinala, vanatai, hematoame (sangerare sau vanataie neobisnuite, sub piele), sangerare din nas, sange in urina.

De asemenea, in cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.

 

Ce trebuie sa faceti daca apar sangerari prelungite in timp ce utilizati Tessyron

 

Daca va taiati sau va raniti, oprirea sangerarii poate sa necesite mai mult timp decat de obicei. Acest fapt este legat de modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra, deoarece el previne formarea cheagurilor de sange. In cazul taieturilor sau ranilor superficiale, de exemplu cele din timpul barbieritului, nu trebuie sa va ingrijorati. Cu toate acestea, daca sunteti ingrijorat in legatura cu sangerarea pe care o aveti, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 2 „Aveti grija deosebita cand utilizati Tessyron”).

 

Alte reactii adverse raportate pentru Tessyron sunt:

Reactii adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 pacienti din 100): diaree; dureri abdominale; indigestie

sau arsuri la stomac.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 pacienti din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; varsaturi; greata; constipatie; gaze in exces in stomac sau intestine; eruptii cutanate; mancarime; ameteli; senzatie anormala la atingere.

 

Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 pacienti din 10000): vertij.

Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 pacient din 10000): icter; durere abdominala severa asociata sau nu cu durere de spate; febra; dificultati de respiratie, uneori asociate cu tuse; reactii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamatia mucoasei bucale (stomatita); scaderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinatii; dureri articulare; dureri musculare; modificari ale gustului.

 

In plus, medicul dumneavoastra poate identifica modificari ale analizelor dumneavoastra de sange si urina.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

5.              CUM SE PASTREAZA TESSYRON

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Tessyron dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister. Data de expirare se refera la ultima data a acelei luni.

 

A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original, ferit de lumina si umiditate. Nu utilizati Tessyron daca observati semne vizibile de deteriorare.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Tessyron

Substanta activa este clopidogrel. Fiecare comprimat contine clopidogrel 75 mg (sub forma de bisulfat de clopidogrel).

 

Celelalte componente sunt:

 

Nucleu:

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Hidroxipropilceluloza Lactoza anhidra Croscarmeloza sodica Dibehenat de glicerol

 

Film:

Hipromeloza (tip 2910)

Lactoza monohidrat

Dioxid de titan (E 171)

Triacetina (E 1518)

Oxid galben de fer (E 172)

 

Cum arata Tessyron si continutul ambalajului

Comprimatele de Tessyron 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbena. Ele sunt ambalate in in blistere albe opace din PVC-PCTFE-PVC/Aluminiu ce contin 14,, 28, 30, 50, 60, 84, 90 si 100 de

comprimate. Blisterele sunt ambalate in cutii din carton impreuna cu  prospectul. Este posibil ca nu

toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.