Compozitie
O pastila contine clorhidrat de benzidamina 3 mg si excipienti: izomalt, mentol racemic, aspartam, acid citric monohidrat, aroma de menta, aroma de lamaie, galben de chinolina (El04), indigotina. (El32).
Grupa farmacoterapeutica
Alte medicamente pentru tratament oral local.
Indicatii terapeutice
Tratamentul analgezic - antiinflamator in afectiunile cavitatii bucale si gatului.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Fenilcetonurie.
Precautii
La un numar mic de pacienti, ulceratiile orale sau faringiene pot fi determinate de afectiuni severe. De aceea, pacientii ale caror simptome nu se remit rapid trebuie sa solicite consult medical.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu au fost semnalate interactiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleasi indicatii.
Atentionari speciale
Pastilele nu contin zahar. Indulcitorul aspartam este o sursa de fenilalanina si este contraindicat la pacientii cu fenilcetonurie. Utilizarea benzidaminei nu este recomandata la pacientii cu hipersensibilitate la acid salicilic si/sau alte AINSDs.
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu a fost studiata excretia acesteia in laptele matern.
Studiile la animale privind efectul asupra sarcinii si puilor alaptati natural sunt insuficiente. Riscul potential in sarcina si perioada de alaptare nu poate fi evaluat. Tantum Verde P nu este indicat in sarcina si in perioada de alaptare decat daca este absolut necesar.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de ea a folosi utilaje.
Utilizarea locala a benzidaminei la dozele recomandate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de o pastila Tantum Verde P de 3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mare de 7 zile. Nu este recomandata administrarea pastilelor la copii sub 6 ani.
Administrarea pastilelor la copii sub 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Pentru obtinerea efectului maxim, este indicat sa se lase pastila sa se dizolve in gura.
Reactii adverse
Rareori au fost raportate cazuri de reactii de hipersensibilitate, senzatie de arsura si uscaciune a mucoasei bucale. Exceptional, au fost raportate laringospasm si angioedem dupa utilizarea de solutii continand benzidamina (solutie pentru gargarisme). O reactie adversa mai putin frecventa dupa utilizarea sistemica este fotosensibilitatea.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu aceasta forma farmaceutica. Totusi, foarte rar au fost raportate la copii simptome de supradozaj la administrarea de doze de 10 ori mai mari decat cea continuta in pastile. Daca totusi apare un supradozaj, se va evacua continutul gastric prin provocarea de varsaturi, lavaj gastric, iar pacientii vor fi monitorizati cu atentie si vor primi un tratament suportiv.
Trebuie mentinuta o stare de hidratare corespunzatoare.
Ambalaj.
Cutie cu 2 pachete din hartie laminata cu aluminium a cate 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
