Saliform forte crema x 25g IS

Prospect Saliform forte crema x 25g IS

Compozitie

100 g crema contin salicilat de metil 15 g, mentol 10 g si excipienti: carbomer 940, acid stearic, stearat de gliceril, macrogol 25 cetostearil eter, trietanolamina, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare.

Indicatii terapeutice

Inaintea eforturilor fizice sustinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmeaza a fi solicitata.

Imediat dupa eforturi fizice sustinute - pentru reducerea durerii.

Dureri de origine musculo-tendono-ligamentare determinate de suprasolicitarea musculara.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol sau la oricare dintre excipientii produsului. Plagi deschise, iritatii cutanate.

Copii cu varsta sub 15 ani.

Precautii

Saliform forte se utilizeaza numai pentru uz extern. Nu se utilizeaza sub pansament ocluziv.

Se evita contactul cu ochii si mucoasele.

In cazul aparitiei iritatiilor cutanate se recomanda intreruperea administrarii.

Daca durerea persista mai mult de 10 zile fara ameliorare, trebuie consultat medicul.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Copii

Nu se recomanda administrarea la copii cu varsta sub 15 ani.

Sarcina si alaptarea

Studiile preclinice efectuate la animale au evidentiat efecte teratogene si efecte toxice. Pana in prezent nu au fost efectuate studii controlate la om.

Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putand determina fenomene de excitatie nervos centrala, mai ales dupa aplicarea pe suprafete mari, administrarea Saliform forte in timpul sarcinii si alaptarii se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potential fetal.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Saliform forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza recomandata este de 3 - 4 aplicatii pe zi. Saliform forte se aplica pe piele, masand usor zona afectata pana la absorbtia completa.

Reactii adverse

Salicilat de metil

Desi exista dovezi ca ingestia de salicilat de metil este riscanta, dupa administrarea externa conform recomandarilor de mai sus, salicilatul de metil este bine tolerat cu exceptia unor cazuri in care au aparut iritatii locale severe.

Mentol

Mentolul poate determina rar reactii alergice: urticarie, eritem si alte reactii cutanate. Datorita absorbtiei sistemice dupa aplicarea pe suprafete cutanate intinse, sunt de asteptat aceleasi reactii adverse ca si in cazul ingestiei unor cantitati mari de produse mentolate: greata, dureri abdominale, varsaturi, eritem facial si simptome de deprimare a sistemului nervos central (ameteala, mers ebrios, somnolenta, bradipnee si coma).

Totusi, numarul reactiilor adverse legate de administrarea externa a mentolului este scazut.

Supradozaj

Nu sunt disponibile date.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 25 g crema.

Producator

S.C. Antibiotice S.A., Iasi, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. Antibiotice S.A.