Paracetamol 125mg x 6 supoz. IS

Compozitie

O capsula contine ibuprofen 400 mg si excipienti: carbonat de calciu, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati de acid propionic.

Indicatii terapeutice

Tratamentul  simptomatic  al   afectiunilor  dureroase:  cefalee,  migrena  (tratament  si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteoarticulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse).

Tratamentul simptomatic al febrei.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului.

Ulcer  gastro-intestinal  activ  sau  in  antecedente,  hemoragii  gastro-intestinale,  colita ulceroasa, insuficienta hepatica si/sau renala severa.

Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze. Trimestrul III de sarcina.

Interactiuni

Diuretice: la unii pacienti, Marcofen poate reduce efectele natriuretice ale tiazidelor sau ale altor   diuretice,   probabil   datorita   retentiei   de   sodiu   asociate   cu   inhibarea   sintezei   de prostaglandine la nivel renal de catre ibuprofen sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Anticoagulante: deoarece ibuprofenul poate creste efectele anticoagulantelor orale, timpul de protrombina trebuie urmarit in primele saptamani de tratament concomitent; poate fi necesara ajustarea dozei de anticoagulant.

Ticlopidina: deoarece ibuprofenul creste activitatea antiagregantului plachetar, se recomanda monitorizarea timpului de sangerare.

Antihipertensive:  s-a  raportat  antagonism  al  antiinflamatoarelor  nesteroidiene  fata  de efectul antihipertensiv al blocantelor beta-adrenergice.

Glucocorticoizi:  utilizarea  concomitenta  a  glucocorticoizilor  poate  duce  la  cresterea riscului ulcerigen.

Acid acetilsalicilic: administrarea concomitenta de Marcofen si acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitata.

Digoxina, fenitoina si litiu: s-au raportat cazuri rare de crestere a concentratiilor plasmatice ale digoxinei, fenitoinei si litiului, in cazul tratamentului concomitent cu ibuprofen.

Metotrexat:  ibuprofenul  poate  creste  toxicitatea  hematologica  a  metotrexatului  prin scaderea eliminarii urinare a acestuia.

Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

Atentionari speciale

Deoarece  la  unii  pacienti  care  au  utilizat  ibuprofen  au  fost  raportate  hemoragii gastro-intestinale ocazional severe si  ulceratii peptice, Marcofen trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala la pacientii care prezinta boli active ale tractului gastro-intestinal (altele

Aceleasi precautii trebuie avute in vedere pentru pacientii cu istoric de bronhospasm, mai ales daca  acesta a  fost  provocat de  administrarea unor  medicamente, precum si  la  pacientii cu afectarea functiilor renale, hepatice si/sau cardiace. La acesti pacienti, parametrii clinici si de laborator trebuie monitorizati, mai ales daca este necesar tratament de lunga durata. Marcofen trebuie  administrat  cu  precautie  la  pacientii  cu  istoric  de  insuficienta  cardiaca  sau  de hipertensiune arteriala, deoarece la acestia au fost raportate cazuri de retentie hidrosalina, cu aparitia de   edeme. Deoarece ibuprofenul, ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sangerare, produsul trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu deficite intrinseci de coagulare si la pacientii tratati cu anticoagulante.

Pacientii  care  prezinta  tulburari  de  vedere  la  administrarea  de  Marcofen  trebuie  sa intrerupa tratamentul si sa efectueze un examen oftalmologic.

Este necesara prudenta la pacientii cu teren atopic.

Sarcina si alaptarea

In primele 5 luni de sarcina ibuprofenul se va administra numai daca este absolut necesar si numai sub supraveghere medicala stricta. Incepand cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului este contraindicata.

Nu este recomandata utilizarea Marcofen in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reactiile adverse pe care le produce - somnolenta, ameteli sau depresie, Marcofen poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 15 ani:

Doza uzuala este de 1 capsula Marcofen (400 mg ibuprofen), repetata la nevoie la intervale de 6-8 ore, fara a depasi 1200 mg ibuprofen (3 capsule Marcofen) pe zi.

La copii sub 15 ani se recomanda utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.

Reactii adverse

Tract gastro-intestinal

Cele   mai   des   intalnite   reactii   adverse   datorate   ibuprofenului   sunt   tulburarile gastro-intestinale: pirozis, anorexie, greata, varsaturi, dispepsie, disconfort abdominal, diaree, ulcer activ si hemoragii gastro-intestinale.

Sistem nervos central

Cefalee, confuzie, tinitus si somnolenta - sunt mai putin frecvent raportate decat efectele gastro-intestinale.

Au fost raportate cazuri de tulburari psihotice si reactii depresive, ca si cazuri individuale de cefalee severa, greata, voma, febra, redoarea muschilor gatului, tulburari senzoriale (semne precoce de meningita).

Organe de simt

Au fost observate reactii oculare reversibile ca: ambliopie toxica, vedere incetosata si tulburari ale vederii colorate.

Piele/reactii de hipersensibilitate

Au fost raportate eruptii cutanate precum urticaria, exantemul si  purpura. Aceste reactii pot fi insotite de prurit si de sindrom Stevens-Johnson.

Reactiile generale de hipersensibilitate sunt rare. Simptomele pot fi: febra cu eruptii cutanate, dureri abdominale, cefalee, greata si varsaturi, valori anormale ale testelor hepatice, meningism si reactii anafilactice.

Lupusul eritematos sistemic sau alte boli de colagen pot creste riscul aparitiei reactiilor generale de hipersensibilitate.

Rareori, ibuprofenul poate determina bronhospasm la pacientii cu teren atopic.

Sange

Dozele mai mari de 1000 mg/zi pot prelungi timpul de sangerare.