Compozitie
O capsula cu eliberare prelungita contine clorhidrat de ambroxol 75 mg si excipienti pentru: capsula: crospovidona, ceara Carnauba, alcool stearilic, stearat de magneziu; capac: oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apa purificata, gelatina; corp: oxid galben de fer (E 172), indigo carmin (E 132), eritrozina (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina.
Grupa farmacoterapeutica: mucolitice
Indicatii terapeutice
Mucosolvan retard este indicat ca terapie secretolitica:
- in afectiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus si afectare a transportului mucusului;
- in afectiuni bronsice acute si episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice. De asemenea, Mucosolvan retard este indicat pre- si postoperator.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precautii
Se recomanda prudenta in cazul administrarii la pacientii cu ulcer gastroduodenal.
Interactiuni
Administrarea concomitenta de Mucosolvan retard si antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxicilina) duce la cresterea concentratiei de antibiotice la nivelul pulmonar. Mucosolvan retard nu se administreaza concomitent cu antitusive si/sau cu substante care scad secretia bronsica (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate.
Nu s-au semnalat alte interactiuni medicamentoase cu relevanta clinica.
Atentionari speciale
Copii:
Acest medicament nu se administreaza la copii.
Sarcina si alaptarea
Sarcina:
Studiile la animale de laborator nu au evidentiat un efect teratogen.
Studiile preclinice si vasta experienta clinica dupa a 28-a saptamana nu au evidentiat efecte nedorite in timpul sarcinii.
Cu toate acestea, este recomandat sa nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia insarcinata.
Alaptare:
Medicamentul se excreta in laptele matern, dar se pare ca nu afecteaza sugarul la doze terapeutice. Totusi, nu se recomanda administrarea medicamentului in perioada de alaptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee si vertij in timpul tratamentului cu Mucosolvan retard, se recomanda prudenta la pacientii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Doze si mod de administrare
Mucosolvan retard este rezervat tratamentului la adulti.
Doza recomandata este de 1capsula cu eliberare prelungita Mucosolvan retard (75 mg clorhidrat de ambroxol) o data pe zi, fie dimineata, fie seara dupa masa.
Capsulele nu se vor deschide si nu se vor mesteca, ci vor fi inghitite intregi cu mult lichid.
Reactii adverse
Mucosolvan retard este in general bine tolerat.
Este posibil sa apara reactii gastro-intestinale minore, de tipul greata, varsaturi, gastralgii, care cedeaza rapid la scaderea dozei.
Au fost descrise cazuri de reactii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reactii anafilactoide, care au avut o evolutie favorabila. In acest caz tratamentul trebuie intrerupt.
De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee si vertij.
Supradozaj
Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Daca apar, se va administra tratament simptomatic.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Producator
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie, 2005
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
