Lercanidipin Actavis 20 mg x 30 compr. film..

Prospect Lercanidipin Actavis 20 mg x 30 compr. film..

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti :

1. Ce este Lercanidipin Actavis si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Lercanidipin Actavis

3. Cum sa luati Lercanidipin Actavis

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Lercanidipin Actavis

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE LERCANIDIPIN ACTAVIS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Lercanidipin Actavis apartine grupului de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu, care blocheaza intrarea calciului in celulele musculare ale inimii si ale vaselor de sange care transporta sangele de la inima catre organe (artere). Intrarea calciului in aceste celule determina contractia inimii si ingustarea arterelor. Prin blocarea intrarii calciului, blocantele canalelor de calciu reduc contractia inimii si dilata arterele (largirea acestora), determinand scaderea tensiunii arteriale.

Lercanidipin Actavis v-a fost prescris pentru a va trata tensiunea arteriala mare, cunoscuta si ca hipertensiune arteriala.

2. INAINTE SA LUATI LERCANIDIPIN ACTAVIS Nu luati Lercanidipin Actavis:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la lercanidipina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Lercanidipin Actavis comprimate

- daca ati avut reactii alergice la medicamente inrudite cu Lercanidipin Actavis comprimate (cum sunt, amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina sau lacidipina)

- daca aveti anumite boli ale inimii:

- insuficienta cardiaca netratata

- un obstacol al ejectiei sangelui de la nivelul inimii

- angina instabila (angina de repaus sau care se agraveaza progresiv)

- daca ati avut un infarct miocardic in ultima luna

- daca aveti probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor

- daca luati medicamente care sunt inhitori ai izoenzimei CYP3A4:

- medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)

- antibiotice macrolidice (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)

- antivirale (cum este ritonavir)

- in acelasi timp cu un alt medicament numit ciclosporina

- cu grapefruit sau suc de grapefruit

- daca sunteti gravida, vreti sa ramaneti gravida sau sunteti o femeie aflata la varsta fertila (care poate ramane gravida) si nu utilizati nicio metoda contraceptiva

- daca alaptati

Aveti grija deosebita cand luati Lercanidipin Actavis

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de administrarea Lercanidipin Actavis comprimate:

- daca aveti anumite boli de inima, altele decat cele mentionate anterior sau daca aveti instalat un pacemaker

- daca aveti angina pectorala, in cazuri foarte rare, Lercanidipin Actavis poate creste frecventa episoadelor de angina, care pot dura mai mult si pot deveni mai severe. In cazuri izolate a fost raportat infarct miocardic.

- daca aveti probleme ale ficatului sau ale rinichilor sau daca efectuati sedinte de dializa

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Administrarea Lercanidipin Actavis cu anumite tipuri de medicamente (vezi mai jos), poate influenta efectul acestor medicamente sau acestea pot influenta efectul Lercanidipin Actavis.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastra sa stie daca sunteti deja tratat cu unul dintre urmatoarele medicamente:

- fenitoina sau carbamazepina (medicamente pentru epilepsie)

- rifampicina (un medicament pentru tratarea tuberculozei)

- midazolam (un medicament care va ajuta sa dormiti)

- cimetidina, in doza mai mare de 800 mg (un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri in capul pieptului)

- digoxina (un medicament pentru tratarea problemelor cardiace)

- terfenadina sau astemizol (medicamente pentru alergii)

- amiodarona sau chinidina (medicamente care trateaza bataile rapide ale inimii)

- metoprolol (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale mari)

- simvastatina (un medicament pentru valorile mari ale colesterolului).

Utilizarea Lercanidipin Actavis cu alimente si bauturi

Nu trebuie sa mancati grapefruit sau sa beti suc de grapefruit, deoarece acestea pot creste efectul

Lercanidipin Actavis.

Daca consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Lercanidipin Actavis puteti prezenta ameteli/lesin, oboseala sau slabiciune. Acestea se datoreaza faptului ca medicamentul poate sa scada considerabil tensiunea arteriala, atunci cand este administrat in acelasi timp cu alcool etilic.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca luati Lercanidipin Actavis si credeti ca puteti fi gravida, adresati-va medicului dumneavoastra. Nu utilizati Lercanidipin Actavis daca sunteti gravida, daca vreti sa ramaneti gravida sau daca sunteti o femeie aflata la varsta fertila (care poate ramane gravida) si nu utilizati nicio metoda contraceptiva.

Nu utilizati Lercanidipin Actavis daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lercanidipin Actavis are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot sa apara reactii adverse cum sunt: ameteli, slabiciune, oboseala si rareori somnolenta. Trebuie sa fiti atenti pana in momentul in care stiti cum reactionati la tratamentul cu Lercanidipin Actavis.

INFORMATII importante privind unele componente ale Lercanidipin Actavis

Lercanidipin Actavis contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI LERCANIDIPIN ACTAVIS

Luati intotdeauna Lercanidipin Actavis exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de un comprimat filmat de Lercanidipin Actavis 10 mg zilnic, in acelasi moment in fiecare zi, de preferat dimineata, cu cel putin 15 minute inainte de micul dejun, deoarece o masa bogata in grasimi creste semnificativ concentratiile medicamentului in sangele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate decide daca este necesar sa va creasca doza la un comprimat filmat de Lercanidipin Actavis 20 mg, zilnic.

De preferat, comprimatele trebuie inghitite intregi, cu o jumatate de pahar cu apa. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.

Lercanidipin Actavis nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Daca luati mai mult decat trebuie din Lercanidipin Actavis

Adresati-va imediat unui medic sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital pentru recomandari.

Depasirea dozei recomandate poate determina ca tensiunea arteriala sa devina prea mica si aparitia batailor neregulate sau rapide ale inimii. De asemenea, poate provoca pierderea constientei.

Daca uitati sa luati Lercanidipin Actavis

Daca uitati sa luati un comprimat, luati-l imediat ce va amintiti sau nu o mai luati daca este aproape momentul pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Lercanidipin Actavis

Daca incetati sa luati Lercanidipin Actavis, tensiunea arteriala va poate creste din nou. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a intrerupe tratamentul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lercanidipin Actavis poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa reactiilor adverse prezentate mai jos a fost definita utilizand urmatoarea conventie:

Foarte frecvente Afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori

Frecvente Afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente Afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare Afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare, cu frecventa necunoscuta Afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000, frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

Mai putin frecvente:durere de cap, ameteli, batai rapide ale inimii, constientizare a batailor inimii, imbujorare (episoade trecatoare de inrosire a fetei si gatului), umflare a gleznelor.

Rare: somnolenta, slabiciune, oboseala, greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale, indigestie, eruptii trecatoare pe piele, dureri musculare, eliminarea unor cantitati mari de urina, angina pectorala.

Foarte rare, cu frecventa necunoscuta: scaderea tensiunii arteriale care poate determina lesin, reactii alergice, umflare a gingiilor, crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, prabusire a tensiunii arteriale care poate determina ameteli, senzatie de plutire sau lesin, cresterea fata de obicei a numarului de mictiuni, dureri in piept si infarct miocardic.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LERCANIDIPIN ACTAVIS

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Lercanidipin Actavis dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, cutie sau flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Conditii de pastrare:

Blistere din Al/PVC: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Blistere din Al/PVdC: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Flacoane din PEID: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original. A se pastra flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Lercanidipin Actavis:

- Substanta activa este clorhidratul de lercanidipina.

Un comprimat filmat de 10 mg contine clorhidrat de lercanidipina 10 mg, echivalent cu

lercanidipina 9,4 mg.

Un comprimat filmat de 20 mg contine clorhidrat de lercanidipina 20 mg, echivalent cu

lercanidipina 18,8 mg.

- Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: stearat de magneziu, povidona, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoza

monohidrat, celuloza microcristalina.

Filmul comprimatelor de 10 mg: macrogol, alcool polivinilic (partial hidrolizat), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Filmul comprimatelor de 20 mg: macrogol, alcool polivinilic (partial hidrolizat), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172).

Cum arata Lercanidipin Actavis si continutul ambalajului

Lercanidipin Actavis 10 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu diametrul de 6,5 mm, cu o linie mediana pe una din fete si marcate cu ”L” pe cealalta fata.

Lercanidipin Actavis 20 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 8,5 mm, cu o linie mediana pe una din fete si marcate cu ”L” pe cealalta fata.

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de