Frontin 0.5 mg x 30 compr

Prospect Frontin 0.5 mg x 30 compr

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semen de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.

Ce gas iti in acest prospect:

1. Ce este Frontin si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Frontin

3. Cum sa luati Frontin

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Frontin

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

1. Ce este Frontin si pentru ce se utilizeaza

Alprazolam, substanta activa din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare si cu actiune in crizele de epilepsie.

Comprimatele Frontin sunt prescrise pentru a trata starile de anxietate, tulburarile anxios-depresive si tulburarile de panica.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Frontin

Nu luati FRONTIN:

- daca sunteti alergic la alprazolam, la alte medicamente inrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre excipientii medicamentului,

- daca aveti o afectare severa a functiei respiratorii (insuficienta respiratorie severa),

- daca aveti o boala numita sindromul de apnee in somn,

- daca aveti insuficienta hepatica severa (risc de encefalopatie),

- daca suferiti de o boala a muschilor numita miastenia gravis.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Frontin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:

- aveti o afectare a functiei ficatului sau rinichilor;

- ati fost sau sunteti atat de depresiv incat v-a trecut prin minte sa va luati viata;

- aveti sau ati avut probleme psihice care au necesitat tratament in spital;

- aveti probleme cu plamanii;

- ati avut probleme in trecut cu abuzul de alcool, unele substante sau medicamente. In momentul cand veti opri acest tratament, medicul dumneavoastra va va acorda sfaturile necesare;

- aveti o presiune crescuta la nivelul ochilor (glaucom cu unghi inchis);

Copii si adolescenti

Alprazolam nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.

Varstnici

Frontin va va fi recomandat cu precautie si medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Frontin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

- alte medicamente pentru afectiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice,

hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;

- medicamente pentru tratamentul durerii puternice – analgezice narcotice;

- medicamente folosite pentru tratamentul unor afectiuni inflamatorii grave – antihistaminice H1;

- ketoconazol, itraconazol – folosite pentru tratamentul unor infectii fungice;

- nefazonona, fluvoxamina,

- cimetidina – folosita pentru combaterea arsurilor la stomac,

- propoxifen – folosit pentru ameliorarea durerii,

- fluoxetina,

- contraceptive orale – recomandate pentru prevenirea aparitiei unei sarcini,

- sertralina,

- diltiazem, digoxina - folosite pentru tratamentul unor afectiuni ale inimii,

- eritromicina, troleandomicina – recomandate pentru tratamentul unor infectii,

- litiu – recomandat pentru tratamentul unor afectiuni psihice,

- imipramina, dezipramina – recomandate pentru....,

- medicamente de relaxare musculara,

- ritonavir – folosit pentru tratamentul unor infectii virale.

Frontin impreuna cu alcool

In timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie sa consumati bauturi alcoolice.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte daunatoare asupra faptului sau nou-nascutului. In unele cazuri administrarea in ultimele 3 luni de sarcina sau in timpul nasterii poate determina simptome de intrerupere la nou-nascut si o intarziere temporara a dezvoltarii acestuia. De aceea daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida discutati imediat cu medicul dumneavoastra.

Alprazolamul se excreta in laptele matern in cantitati mici. In timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie sa alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este necesara precautie in ceea ce priveste conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pana in momentul in care se confirma faptul ca acest medicament nu afecteaza abilitatea de a exercita aceste activitati.

Frontin contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa luati Frontin

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va stabili doza potrivita in functie de diagnsotic si starea dumneavoastra biologica.

Doze

Adulti

In general administrarea va incepe cu doze de 0,25 mg sau 0,5 mg administrate de 2-3 ori pe zi, pana

la o doza maxima de 3 mg zilnic. Ulterior, in functie de raspunsul terapeutic, medicul va decide daca este cazul sa creasca doza sau nu. In cazul in care medicul dumneavoastra decide sa va creasca doza, prima va fi crescuta doza de seara si abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura ca ramaneti vigil. In cazul aparitiei reactiilor nedorite, dozele vor fi scazute din nou.

Varstnici

In cazul in care sunteti varstnic si daca aveti si probleme cu functionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastra va initia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. In cazul in care tolerate bine tratamentul si daca mai este nevoie, doza poate fi crescuta usor progresiv.

Utilizarea la copii si adolescenti

Frontin nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.

Mod de administrare

Frontin se administreaza oral, cu o cantitate suficienta de lichid. Nu luati Frontin cu alcool.

Durata tratamentului este limitata si nu va fi mai lunga de 12 saptamani. In mod normal nu veti primi o prescriptie cu durata mai lunga de 4 saptamani. Ulterior medicul va analiza situatia dumneavoastra si va decide eliberarea unei alte prescriptii.

Daca luati mai mult Frontin decat trebuie

Contactati imediat medicul dumneavoastra. Daca luati mai multe comprimate decat v-au fost recomandate poate sa apara somnolenta, ameteli, tulburari de vorbire, tulburari de coordonare motorie, coma si depresie respiratorie. Rar pot sa apara consecinte grave, mai ales daca utilizati concomitent alte medicamente sau alcool.

Daca uitati sa luati Frontin

Luati doza uitata cat de curand posibil. Daca totusi este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati tratamentul cu doza si la intervalul prescris.

Daca incetati sa luati Frontin

Tratamentul nu trebuie intrerupt brusc, dar trebuie intrerupt treptat sub supraveghere medicala. Intreruperea brusca a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de intrerupere care includ indispozitie, somnolenta, crampe musculare si abdominale, stare de rau, transpiratii, convulsii sau crize epileptice.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Atunci cand apar, reactiile adverse se manifesta de obicei la inceputul tratamentului si tind sa dispara pe masura ce acesta avanseaza sau la scaderea dozelor.

Informati medicul daca apare oricare din reactiile adverse mai jos mentionate.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori):

- senzatie de sedare,

- somnolenta.

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):

- scaderea poftei de mancare,

- stare de confuzie,

- depresie,

- dezorientare,

- scaderea apetitului sexual,

- miscari necoordonate,

- tulburari de echilibru,

- tulburari de memorie,

- dificultati la articularea cuvintelor,

- tulburari de atentie,

- somn prelungit,

- letargie,

- ameteli,

- durere de cap,

- vedere incetosata,

- constipatie,

- greata,

- uscaciunea gurii,

- oboseala instalata la eforturi mici,

- iritabilitate.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):

- secretie crescuta de hormon care stimuleaza secretia lactata,

- senzatie nejustificata de teama (anxietate),

- incapacitatea de a a dormi (insomnie),

- nervozitate,

- modificari ale comportamentului (hipomanie, manie),

- furie,

- ostilitate,

- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu exista in realitate (halucinatii),

- agitatie,

- tulburari ale comportamentului sexual,

- tulburari de gandire,

- miscari si reactii generale agitate,

- uitare,

- tremor,

- modificari ale tonusului,

- tulburari gastro-intestinale,

- inflamatia ficatului (hepatita),

- tulburari ale functiei ficatului,

- ingalbenirea albului ochilor si /sau pielii (icter),

- eruptii cutanate,

- slabiciune musculara,

- incapacitatea de a retine urina,

- incapacitatea de a elimina urina,

- disfunctii sexuale,

- tulburari ale ciclului menstrual,

- modificari ale greutatii,

- cresterea presiunii la nivelul globilor oculari.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

- dezechilibre ale unei parti a sistemului nervos,

- umflarea extremitatilor insotita de inrosirea lor si uneori a fetei, limbii si gatului,

- acumularea de lichide in tesuturile moi ale extremitatilor (edeme periferice).

Reactii adverse suplimentare la copii

Reactii precum incapacitatea de a sta linistit, agitatia, iritabilitate, agresivitate, halucinatii, atacuri de furie, cosmaruri, psihoza, comportament inadecvat, sunt cunoscut ca pot sa apara la administrarea de benzodiazepine sau substante similare benzodiazepinelor. Ele pot fi uneori severe. Copii si varstnicii sunt mai predispusi la asemenea reactii.

5. Cum se pastreaza Frontin

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine FRONTIN

Frontin 0,25 mg

- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 0,25 mg.

- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal

Frontin 0,5 mg

- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 0,5 mg.

- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)

Frontin 1 mg

- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 1 mg.

- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid rosu de fer (E 172).

Cum arata Frontin si continutul ambalajului

Frontin 0,25 mg

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la slab galbui, marcate cu “E311” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Frontin 0,5 mg

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Frontin 1 mg

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 30 comprimate

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 100 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Producator