Clonidina 0,15 mg x 50 compr. AR

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-              Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.            Ce este Clonidina Arena si pentru ce se utilizeaza

2.            Inainte sa utilizati Clonidina Arena

3.            Cum sa utilizati Clonidina Arena

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Clonidina Arena

6.            INFORMATII suplimentare

 

1.            CE ESTE CLONIDINA ARENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Clonidina Arena contine ca substanta activa clorhidratul de clonidina, care face parte din grupa medicamentelor numite antihipertensive. Clonidina Arena este folosita pentru a reduce tensiunea arteriala crescuta (pentru tratamentul tuturor formelor de hipertensiune arteriala).

 

2.            INAINTE SA UTILIZATI CLONIDINA ARENA

Nu utilizati Clonidina Arena

-              daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhiratul de clonidina sau la oricare dintre celelalte componente ale Clonidina Arena.

-              prezentati diminuarea batailor inimii determinate de anumite boli de inima cum sunt: boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular de gradul II sau III;

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Clonidina Arena

Verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua medicamentul dumneavoastra daca:

-             aveti sindromul Raynaud (o afectare a circulatiei la nivelul mainilor si picioarelor) sau alte probleme ale circulatiei sangelui, inclusiv la nivelul creierului

-             aveti probleme cardiace sau renale;

-             suferiti sau ati suferit de depresie;

-             suferiti de constipatie;

-             aveti o afectiune ale nervilor  periferici caracterizata prin alterarea miscarilor voluntare si involuntare ale mainilor si picioarelor;

-             scade va tensiunea arteriala cand va ridicati in picioare;

-             purtati lentile de contact, deoarece tratamentul cu clonidina poate determina uscarea ochilor prin scaderea cantitatii de lacrimi.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Clonidina Arena.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

 

In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:

-             alte medicamente care determina somnolenta (sedative, antialergice, neuroleptice, barbiturice);

-             medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, temperaturilor crescute-antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) cum ar fi ibuprofen;

-             medicamente pentru ameliorarea depresiei cum ar fi imipramina si mirtazapina;

-             medicamente pentru boli mintale severe (antipsihotice: clorpromazina) cum ar fi schizofrenia;

-             medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale sau alte afectiuni ale inimii:

-             beta-blocante (atenolol),

-             medicamente care elimina apa-diuretice (furosemid),

-             alfa-blocante (prozosin si doxazosin),

-             vasodilatatoare,

-             blocante ale canalelor de calciu (verapamil si clorhidrat de diltiazem),

-             inhibitori ai enzimei de conversie (captopril, lisinopril)

-             medicamente care cresc forta de contractie a inimii-glicozide digitalice cum ar fi digoxin.

Teste

Daca vi se recolteaza sange, mentionati persoanei care va recolteaza sange, ca luati clonidina, deoarece aceasta poate afecta rezultatele investigatiilor pentru functia ficatului.

 

Utilizarea Clonidina Arena impreuna cu alimente si bauturi

In timpul tratamentului cu clonidina se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie sa luati Clonidina Arena daca sunteti gravida, ar putea sa ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Acest lucru se datoreaza faptului ca acest medicament poate cauza probleme pentru nou-nascutul tau. Discutati cu medicul dumneavoastra daca ati putea fi gravida.

Nu alaptati daca luati Clonidina Arena. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca somnolenta. Pacientii aflati sub tratament cu clonidina nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Clonidina Arena

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele

categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3.            CUM SA UTILIZATI CLONIDINA ARENA

Utilizati intotdeauna Clonidina Arena exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va incepe tratamentul cu o doza mica si o va creste treptat. Acest lucru va depinde de cat de bine va poate controla tensiunea arteriala acest medicament. Luati acest medicament pe cale orala cu cantitate suficienta de lichid.

Adulti: Doza uzuala este cuprinsa intre 0,05 mg si 0,100 mg de trei ori pe zi

Daca este necesar, medicul dumneavoastra va creste treptat doza.

Majoritatea pacientilor vor fi tratati cu doze zilnice intre 0,30 – 1,20 mg. Cu toate acestea, unii pacienti pot necesita doze mai mari, de exemplu, 1,80 mg sau mai mult.

Utilizarea la copii

Acest medicament nu este recomandat la copii.

 

Daca ati utilizat mai mult Clonidina Arena decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate de Clonidina Arena decat trebuie, intrerupeti administrarea si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital. Luati cutia medicamentului cu dumneavoastra chiar daca nu are comprimate in ea.

 

Daca ati uitat sa utilizati Clonidina Arena

Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Clonidina Arena

Nu intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului. Daca ati urmat un tratament pe termen lung cu clonidina este posibil sa fiti agitat la intreruperea brusca a tratamentului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.            REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clonidina Arena poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

 

Foarte frecvente:            care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:          care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:      care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:     care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:        afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta           care nu poate fi estimata din datele disponibile

 

Reactii adverse foarte frecvente

-             ameteli, sedare

-             senzatie de ameteala cand va ridicati sus (deoarece scade tensiunea arteriala)

-             uscaciunea gurii

 

Reactii adverse frecvente

-             depresie, tulburari de somn

-             dureri de cap

-             greata, constipatie, varsaturi, senzatie de durere sub ureche (de la glandele salivare)

-             disfunctie erectila

-             oboseala

 

Reactii adverse mai putin frecvente

-             delir, halucinatii, cosmaruri

-             amorteli in maini si picioare (parestezii)

-             scaderea batailor inimii, incapacitatea de functionare eficienta a inimii (insuficienta cardiaca)

-             sindromul Raynaud (o afectare a circulatiei la nivelul mainilor si picioarelor)

-             mancarime, eruptive trecatoare pe piele, urticarie

-             un sentiment de disconfort si oboseala ("Stare de rau")

 

Reactii adverse rare

-             cresterea sanilor ("ginecomastie") la barbati

-             uscarea ochilor

-             batai neregulate ale inimii

-             uscarea mucoasei nazale

-             pseudo-obstructie a intestinului gros, care provoaca dureri de colici, varsaturi si constipatie.

-             caderea parului

-             cresterea valorii zaharului in sange

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

-             confuzie, pierderea libidoului

-             tulburari de acomodare (vedere incetosata)

-             batai reduse ale inimii

Au fost raportate doua cazuri de hepatita (inflamatie a ficatului).

Organismul dumneavoastra poate detine pe mai multa apa decat de obicei (Retentie de lichide).

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.            CUM SE PASTREAZA CLONIDINA ARENA

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Clonidina Arena dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.            INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Clonidina Arena

-              Substanta activa este clorhidatul de clonidina. Un comprimat contine 0,15 mg clorhidrat de

clonidina.

-              Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat super-tab, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc

 

Cum arata Clonidina Arena si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate plate, de culoare alba sau aproape alba, cu diametrul de 7 mm.

 

Este disponibil in cutii cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate si cutii cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Arena Group S.A.

Fabricantul

S.C. Arena Group S.A.

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2012