Biazol crema 1% x 15 g ARM

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati

Biazol cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

-  Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-  Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.

-  Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc.

-  Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este Biazol si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Biazol

3.              Cum sa utilizati Biazol

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Biazol

6.              INFORMATII suplimentare

 

1.              CE ESTE BIAZOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Biazol apartine unui grup de medicamente numite antimicotice, care actioneaza impotriva bolilor de piele provocate de fungi (ciuperci).

 

Biazol este indicat in infectiile cauzate de diferite tipuri de ciuperci, localizate in diferite regiuni ale corpului:

-  infectii micotice, in special la nivel interdigital (Tinea pedis, Tinea manus);

-  infectii micotice la nivelul trunchiului (Tinea corporis);

-  infectii micotice ale pliurilor pielii (Tinea cruris);

-   infectii ale pielii si ale mucoasei genitale cu Candida;

-   pityriasis versicolor;

-     eritrasma (infectie bacteriana a pielii la nivel axilar si inghinal).

 

2.              INAINTE SA UTILIZATI BIAZOL Nu utilizati Biazol

-    daca sunteti alergic (hipersensibil) la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Biazol.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Biazol

-    daca apare o eruptie pe piele dupa aplicarea Biazol, intrerupeti imediat tratamentul.

 

Biazol este destinat administrarii pe piele. Trebuie sa evitati contactul cu ochii.

Datorita riscului potential de toxicitate hepatica, se recomanda prudenta in cazul aplicarii:

-   la nivelul unor suprafete intinse de piele;

-   la nivelul unor zone cu leziuni ale pielii;

-   la sugari (datorita raportului suprafata corporala/greutate si efectului ocluziv – nu permit trecerea aerului la nivelul scutecelor).

La sugari, Biazol trebuie administrat numai sub supraveghere medicala.

 

In infectiile cu Candida nu trebuie sa utilizati sapun cu pH acid (favorizeaza dezvoltarea infectiilor).

 

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunosc interactiuni intre Biazol si alte medicamente.

 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

 

Sarcina

In primele 3 luni de sarcina, nu trebuie sa utilizati Biazol; in celelalte luni de sarcina Biazol poate fi utilizat numai daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.

 

Alaptarea

Nu trebuie sa utilizati Biazol daca alaptati.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Biazol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

 

INFORMATII importante privind unele componente ale Biazol

Biazol contine alcool cetilstearilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact) (vezi punctul 4 „Reactii adverse posibile”).

 

3.              CUM SA UTILIZATI BIAZOL

 

Utilizati intotdeauna Biazol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Inainte de aplicare, spalati si uscati zonele afectate ale pielii.

Aplicati crema la nivelul zonei afectate, in strat subtire, prin masaj usor, o data pe zi, de preferat seara, inainte de culcare.

 

Durata tratamentului depinde de tipul infectiei si de localizarea acesteia:

- in cazul dermatomicozei, in general 2-3 saptamani;

- in cazul candidozei, 2-3 saptamani;

- in cazul pityriasis versicolor si erythrasma, 2 saptamani.

 

Daca ati utilizat mai mult Biazol decat trebuie

Acest medicament este indicat numai pentru aplicare pe piele. Nu il inghititi.

Daca in mod accidental inghititi crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

 

Daca ati uitat sa utilizati Biazol

Daca ati uitat sa aplicati crema, faceti acest lucru cat mai curand posibil si apoi continuati programul obisnuit de administrare.

 

Daca incetati sa utilizati Biazol

Utilizati Biazol crema pe toata perioada de timp recomandata chiar daca infectia pare sa se fi vindecat dupa cateva zile, deoarece aceasta poate sa reapara daca tratamentul este intrerupt prea devreme.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Biazol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa (probabilitate de aparitie) dupa cum urmeaza: Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:              care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:           care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:       care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:      care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:        afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta           care nu poate fi estimata din datele disponibile

 

Reactii adverse rare

-   pot sa apara iritatii locale (inrosire a pielii, mancarimi, senzatie de arsura, eruptie dureroasa cu vezicule, la nivelul palmelor si talpilor), dermatita de contact (inflamatie a pielii).

Majoritatea reactiilor adverse sunt moderate si trecatoare si cedeaza spontan la intreruperea tratamentului.

 

Reactii adverse foarte rare

-   unii pacienti pot prezenta reactii alergice dupa ce utilizeaza Biazol. Daca simtiti o greutate in respiratie, pielea s-a inrosit sau aveti buzele, limba sau fata umflate, opriti administrarea medicamentului si anuntati-l pe medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.              CUM SE PASTREAZA BIAZOL

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.

 

Nu utilizati Biazol dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Biazol

-  Substanta activa este bifonazolul. Un gram Biazol crema contine bifonazol 10 mg.

-  Celelalte componente sunt: 2-octildodecanol, alcool cetilstearilic, palmitat de cetil, sorbitan monostearat, polisorbat 60, alcool benzilic, apa purificata.

 

Cum arata Biazol si continutul ambalajului

Biazol se prezinta sub forma de masa omogena cu aspect cremos, fara picaturi sau aglomerari de particule, de culoare alba, fara miros.

 

Biazol este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 15 g crema.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul