Azatril 250mg x 6cps

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

·                Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

·                Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

·                Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semen de boala ca dumneavoastra.

·                Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea include orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.              Ce este Azatril  si pentru ce se utilizeaza

2.              Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Azatril

3.              Cum sa luati Azatril

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Azatril

6.              Continutul ambalajului si alte INFORMATII

 

1.              CE ESTE AZATRIL  SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Azatril apartine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite in tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.

 

Azitromicina este utilizata pentru tratamentul anumitor infectii cauzate de bacterii sensibile la azitromicina, cum ar fi:

-                 infectii ale cailor respiratorii inferioare, ale gatului sau infectii nazale (cum ar fi bronsita, pneumonie, amigdalita, dureri in gat (faringita) si sinuzita);

-                 infectii ale urechilor;

-                 infectii la nivelul pielii si tesuturilor moi, cu exceptia plagilor arse infectate, de exemplu infectii ale tubului care conduce urina din vezica urinara (uretra) sau ale colului uterin (cervix), determinate de Chlamydia trachomatis (o bacterie).

 

2.              CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI AZATRIL

 

Nu luati Azatril  daca:

-                sunteti alergic la azitromicina dihidrat, eritromicina sau alte antibiotice macrolide sau ketolide

-                sunteti alergic la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la punctul 6. Atentionari si precautii

Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a lua acest medicament daca:

-                aveti probleme severe cu rinichii sau cu ficatul

-                nivelurile de potasiu sau magneziu din sagele dumneavoastra sunt prea mici

-                prezentati simptome ale unei alte infectii

-                utilizati derivati de ergot, cum ar fi ergotamina (folosita in tratamentul migrenelor), deoarece aceste  medicamente  nu  trebuie  utilizate  concomitent  cu  azitromicina  (vezi  pct.  Azatril impreuna cu alte medicamente)

-                aveti un anumit tip de slabiciune musculara, numita miastenia gravis

-                aveti probleme cu nervii (neurologice) sau mentale (psihice).

Azatril  impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoasta daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

 

Spuneti medicului dumneavoasta sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente.

-                antiacide - folosite pentru arsuri gastrice si indigestie. Azatril  trebuie luat cu cel putin 1 ora inainte sau la 2 ore dupa ce ati luat medicamentul antiacid

-                ergotamina - (folosita in tratamentul migrenelor) nu trebuie luata in acelasi timp, deoarece pot surveni reactii adverse grave (amorteala sau senzatie de furnicaturi la nivelul membrelor, crampe musculare, dureri de cap, convulsii, dureri abdominale sau in piept)

-                warfarina sau alte medicamente similare- utilizate pentru subtierea sangelui. Azatril  poate subtia sangele si mai mult

-                cisapirida - (folosita in tratamentul afectiunilor stomacului) - nu trebuie luata concomitent, deoarece poate cauza problemesevere ale inimii (vizibile pe electrocardiograma sau pe aparatul de EKG)

-                terfenadina - (utilizata in tratamentul febrei fanului) - nu trebuie luata concomitent, deoarece poate cauza probleme severe ale inimii (vizibile pe electrocardiograma sau pe aparatul de EKG)

-                zidovudina sau nefalvir- folosite in tratamentul infectiilor cu HIV. Utilizarea de nefalvir odata cu Azatril  poate provoca exacerbarea reactiilor adverse mentionate in acest prospect

-                rifabutina- folosita in tratamentul tuberculozei (TBC)

-                chinidina- folosita in tratamentul problemelor de ritm ale inimii

-                ciclosporina- utilizata pentru a impiedica organismul sa respinga un organ transplantat. Medicul dumneavoastra va monitoriza regulat nivelul de ciclosporina din sangele dumneavoastra si eventual, va va modifica doza.

 

Spuneti  medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati  oricare  dintre urmatoarele medicamente. Azatril   poate potenta efectele acestora. Medicul dumneavoastra va poate modifica doza:

-                triazolam, midazolam (sedative)

-                alfentanil- un analgezic folosit de exemplu in timpul interventiilor chirurgicale

-                teofilina-  utilizata  pentru  problemele  de  respiratie  cum  ar  fi  astmul  sau  boala  pulmonara obstructiva cronica (BPOC)

-                digoxina – folosita pentru tratamentul afectiunilor inimii

-                astemizol – folosit pentru tratamentul febrei fanului

-                pimozida – folosita in tratamentul problemelor psihice

Azatril  impreuna cu alimente si bauturi

Acest medicament poate fi utilizat cu sau fara alimente.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului  pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu sunt disponibile date suficiente in legatura cu utilizarea de azitromicina in timpul sarcinii.

De aceea, nu trebuie sa utilizati azitromicina in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra v-a recomandat in mod explicit acest lucru.

Azitromicina se excreteaza patial in laptele matern, ca urmare azitromicina nu trebuie utilizata daca alaptati.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile date privind influenta azitromicinei asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, comprimatele de azotromicina pot provoca ameteli si convulsii; inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie sa va asigurati ca nu sunteti afectat.

Azatril  contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3.              CUM SA LUATI AZATRIL

 

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu greutate mai mare de 45 kg

Doza uzuala este de 500 mg o data pe zi timp de trei zile, doza totala de azitromicina fiind de 1500 mg. Medicul dumneavoastra poate decide sa va prescrie doza totala de 1500 mg pe o perioada de 5 zile, cu 500 mg in prima zi si 250 mg in zilele 2 pana la 5.

 

Infectiile ale uterului si colului uterin determinate de Chlamidia trachomatis

Doza este de 1000 mg, luata odata.

 

Copii si adolescenti cu greutatea corporala sub 45 kg

Nu sunt recomandate comprimatele. Tinerii cu masa corporala sub 45 kg trebuie sa foloseasca alte forme farmaceutice ale acestui medicament.

Pacienti cu probleme ale rinichilor sau ficatului

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza uzuala.

 

Doza la varstinici

Pentru varstinici doza este aceeasi ca si pentru adulti.

 

Administrare

Comprimatele trebuie luate cu o jumatate de pahar cu apa.

 

Daca luati mai mult Azatril  decat trebuie

Daca ati luat mai mult Azatril  decat doza recomandata, contactati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului sunt: pierderea auzului, greata, varsaturi si diaree. In caz de supradozaj poate fi necesara internarea in spital.

 

Daca uitati sa luati Azatril

Daca uitati sa luati o doza, luati-o cat mai repede posibil. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, treceti peste aceasta si luati-o pe urmatoarea la momentul adecvat. Daca nu sunteti sigur, va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului. Daca trebuie sa sariti peste o doza, utilizati toate comprimatele. Acest lucru inseamna ca veti termina tratamentul o zi mai tarziu.

 

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa luati Azatril

Nu  intrerupeti  niciodata  tratamentul  cu  Aziromicina  Actavis  inainte  de  a  discuta  cu  medicul dumneavoastra. Daca tratamentul prescris nu este finalizat complet, infectia poate sa reapara.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca apar oricare dintre urmatoarele simptome ale unei reactii alergice severe, opriti utilizarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului sau mergeti la cel mai apropiat spital:

-                dificultate brusca la respiratie, vorbire sau inghitire

-                umflarea buzelor, limbii, fetei si a gatului

-                ameteli puternice sau cadere

-                eruptie pe piele grava sau insotita de mancarimi, in special daca apar basici si dureri de ochi, gura sau organe genitale

 

Adresati-va imediat medicului daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

-                diaree grava, de lunga durata sau cu sange, insotita de dureri abdominale si febra. Aceasta poate fi semnul unei inflamatii grave a intestinului. Acest lucru se intampla rar dupa utilizarea de antibiotice.

-                ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, cauzate de probleme ficatului

-                inflamatia pancreasului, care provoaca dureri mari in abdomen sau spate

-                cantitate de urina crescuta sau diminuata sau urme de sange in urina

-                eruptie pe piele cauzata de sensibilitate la lumina solara

-                batai neregulate ale inimii

Toate acestea sunt reactii adverse grave. Este posibil sa aveti nevoie urgent de interventie medicala.

Efectele adverse grave sunt mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de pacienti), sau frecventa lor nu poate fi estimata din datele disponibile.

 

Alte reactii adverse includ:

 

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienti)

-                diaree

-                dureri abdominale

-                greata

-                gaze (flatulenta)

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti)

-                lipsa poftei de mancare (anorexie)

-                ameteli

-                dureri de cap

-                senzatie de intepaturi sau amorteala (parestezie)

-                modificari ale gustului sau mirosului

-                tulburari ale vederii

-                surditate

-                varsaruri, dureri abdominale sau crampe, pierderea poftei de mancare, probleme de digestie

-                eruptii pe piele si mancarimi

-                dureri articulare (artralgie)

-                oboseala

-                modificari ale numarului de celule albe din sange si ale concentratiei sangvine de bicarbonat

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti)

-                candidoza (o infectie fungica)

-                inflamatia interiorului vaginului (vaginita)

-                scaderea numarului de celule albe din sange

-                angioedem

-                hipersensibilitate

-                agitatie

-                simt tactil diminuat (hipoestezie)

-                somnolenta

-                dificultatea de a dormi (insomnie)

-                pierderea auzului sau tiuit in urechi

-                palpitatii

-                inflamatia mucoasei gastrice (gastrita)

-                constipatie

-                probleme cu ficatul, cum ar fi hepatita

-                reactii alergice la nivelul pielii, ca sensibilitate la lumina solara, piele rosie, descuamata si umflata

-                urticarie

-                dureri in pipet

-                tumefiere (edem)

-                senzatie generala de rau

-                slabiciune

-                modificarea valorilor enzimelor ficatului sau a valorilor sangvine

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti)

-                senzatie de agitatie, de irealitate a propriei persoane sau a propriilor senzatii

-                senzatie de invartire (vertij)

-                functionare normala a ficatului

-                reactii alergice la nivelul pielii

-                probleme ale rinichilor

Cu frecventa necunoscuta (frecventa lor nu poate fi estimata din datele disponibile)

-                infectii ale intestinului (colonului) (colita pseudomembranoasa)

-                numar redus de celule rosii din sange ca urmare a distrugerii lor (anemie hemolitica); numar redus de plachete

-                reactii anafilactice

-                furie, agresivitate

-                lesin (sincopa)

-                crize epileptice (convulsii)

-                hiperactivitate

-                modificari ale mirosului (anosmie, parosmie)

-                modificari ale gustului (ageuzie)

-                exacerbarea sau agravarea slabiciunii musculare (miastenia gravis)

-                batai ale inimii rapide (tahicardie ventriculara) sau neregulate, uneori care pun in pericol viata, modificari ale ritmului inimii vizibile la electrocardiograma (prelungirea segmentului QT sau torsada varfurilor)

-                tensiune arteriala scazuta

-                inflamatia pancreasului (pancreatita)

-                modificari ale culorii limbii sau dintilor

-                reactii alergice ale pielii

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

 

5.              CUM SE PASTREAZA AZATRIL

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.