Amlohexal 5mg x 30compr

Prospect Amlohexal 5mg x 30compr

Compozitie

Amlohexal 5

Un comprimat contine amlodipina 5 mg sub forma de maleat de amlodipina 6,42 mg si excipienti: amidonglicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Amlohexal 10

Un comprimat contine amlodipina 10 mg sub forma de maleat de amlodipina 12,84 mg si excipienti: amidonglicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: blocante selective ale canalelor de calciu cu efecte preponderent vasculare, derivati de dihidropiridine.

Indicatii terapeutice

Amlodipina este indicata in tratamentul hipertensiunii arteriale si in prevenirea crizelor de angina pectorala: angina cronica stabila, angina Prinzmetal.

Contraindicatii

Nu trebuie utilizata amlodipina daca:

- ati avut o reactie alergica la amlodipina, la alt medicament din aceeasi clasa (dihidropiridine) sau la oricare dintre componentele produsului;

- aveti angina pectorala instabila (cu exceptia anginei Prinzmetal);

- aveti hipotensiune arteriala severa;

- aveti strictura severa de aorta;

- aveti soc cardiogen;

- sunteti in primele 4 saptamani dupa un infarct miocardic acut;

- aveti disfunctii hepatice severe.

Precautii la administrarea amlodipinei

La pacientii cu insuficienta renala usoara-moderata nu este necesara scaderea dozei.

Se recomanda prudenta la pacientii cu hipotensiune arteriala, insuficienta cardiaca congestiva, la cei dializati si la cei cu insuficienta hepatica usoara-moderata. Medicul va ajusta corespunzator doza.

Interactiuni

Anuntati medicul in cazul in care utilizati urmatoarele medicamente:

- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (diuretice tiazidice, blocante alfa- adrenergice, blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);

- medicamente antiaritmice (amiodarona si chinidina);

- nitrati;

- antidepresive triciclice.

Asocierea unora dintre acestea cu amlodipina necesita masuri de precautie, eventual ajustari ale dozelor.

Sarcina si alaptarea

Experienta privind utilizarea amlodipinei in timpul sarcinii este limitata. Ca urmare, amlodipina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii decat daca medicul considera absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

Amlodipina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii, deoarece nu exista date privind excretia in laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In general, amlodipina nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, unii pacienti pot prezenta ameteli mai ales la inceputul tratamentului cu amlodipina, la modificarea dozei sau in cazul consumului concomitent de alcool.

Doze si mod de administrare

In cazul in care medicul nu v-a prescris o alta doza, se recomanda urmatoarele instructiuni de dozaj.

Adulti

Tratamentul trebuie inceput cu doza de 5 mg amlodipina o data pe zi. Comprimatul se administreaza cu un pahar cu apa. Daca este necesar doza poate fi crescuta la 10 mg amlodipina.

Copii

Amlodipina nu se administreaza la copii.

Varstnici

Se recomanda aceleasi doze ca la adulti.

Supradozaj

Daca ati utilizat o doza mai mare de amlodipina decat cea recomandata, anuntati medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Supradozajul poate provoca scaderea brusca a tensiunii arteriale, cu stare de slabiciune si ameteli.

Supradozajul necesita tratament medical intr-o unitate specializata.

Daca ati uitat o doza

Daca ati uitat sa luati o doza, continuati tratamentul conform schemei recomandate. Nu dublati doza.

Reactii adverse

In general, amlodipina este bine tolerata. Ca toate medicamentele si amlodipina poate provoca reactii adverse:

Gastrointestinale

Frecvente: greata, dureri abdominale

Mai putin frecvente: tulburari digestive, diaree, balonare, pierderea apetitului, varsaturi, senzatie de uscaciune a gurii

Hepatice

Foarte rare: icter (coloratia galbena a pielii sau a ochilor), cresterea enzimelor hepatice.

Cutanate

Frecvente: eruptii cutanate

Rare: mancarime, hemoragie punctiforma, modificari cutanate severe (eritem multiform)

Foarte rare: urticarie, dermatita, caderea parului.

Musculo-scheletice:

Rare: astenie, crampe musculare, dureri musculare, dureri articulare.

Renale

Rare: cresterea frecventei urinarii, mai ales noaptea.

Nervoase

Frecvente: dureri de cap, oboseala, somnolenta

Rare: furnicaturi, depresie si insomnie

Foarte rare: tremor

Senzoriale

Rare: tulburari de vedere, incluzand vedere dubla, conjunctivita, tinitus.

Cardiovasculare

Frecvente: edeme, ameteli, palpitatii

Rare: hipotensiune arteriala, tulburari de ritm, dispnee, sincopa; crize de angina mai frecvente, cu durata mai mare si mai grave (posibila agravare a simptomelor bolii)

Foarte rare: infarct miocardic

Alte reactii adverse

Frecvente: inrosirea fetei

Rare: transpiratii excesive, ginecomastie la barbati, disfunctii sexuale, durere

Daca observati reactii neobisnuite care credeti ca sunt provocate de amlodipina, anuntati medicul.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-COC-PVdC a cate 10 comprimate

Producator

ILSAN ILTAS I.N.C. (HEXAL GROUP), Turcia