Aminoven 5 % x 10 flac. x 500 ml sol. perf.

INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Aminoven 5%, solutie perfuzabila

Aminoacizi

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau

farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau

farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Aminoven si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa vi se administreze Aminoven

3. Cum se administreaza Aminoven

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Aminoven

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE AMINOVEN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Aminoven furnizeaza hrana direct in sangele dumneavoastra, atunci cand nu va puteti alimenta normal. Acesta furnizeaza aminoacizi (substante hranitoare), pe care organismul dumneavoastra ii utilizeaza pentru a produce proteine (pentru a va reface musculatura, organele si alte structuri ale organismului).

In mod obisnuit, Aminoven se amesteca cu lipide (grasimi), carbohidrati (glucoza), electroliti (saruri) si vitamine, care impreuna va ofera necesarul de hrana complet.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE AMINOVEN

Nu trebuie sa vi se administreze Aminoven daca suferiti sau ati suferit de:

o afectiune in care organismul dumneavoastra are probleme in utilizarea proteinelor sau a aminoacizilor;

acidoza metabolica (concentratia acizilor in lichidele si tesuturile organismului dumneavoastra devine prea mare) ;

insuficienta renala (a rinichilor), cand nu sunteti tratat prin dializa sau alta forma de tratament pentru filtrarea sangelui ;

insuficienta hepatica (a ficatului) grava;

prea mult lichid in organism (hiperhidratare);

soc;

hipoxie (cantitate mica de oxigen in sange);

insuficienta cardiaca (a inimii) decompensata.

Aminoven nu este recomandat pentru nou-nascuti, sugari si copii. In acest caz, trebuie utilizat un medicament cu aminoacizi pentru copii, deoarece acestia au necesitati metabolice diferite de cele ale adultilor.

 

Aveti grija deosebita cand primiti Aminoven

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca:

suferiti de concentratii scazute ale potasiului in sange (hipopotasiemie);

suferiti de concentratii scazute ale sodiului in sange (hiponatremie);

suferiti de deficit de folat (nivel scazut al acidului folic in organism);

suferiti de insuficienta cardiaca (a inimii).

Inainte de utilizare, medicul sau asistenta medicala va controla ca solutia sa nu contina particule.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptare

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau alaptati.

Medicul va decide daca trebuie sa primiti Aminoven.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Perfuzia cu Aminoven nu are efecte asupra conducerii vehiculelor sau folosirii masinilor.

3. CUM SE ADMINISTREAZA AMINOVEN

Veti primi medicamentul dumneavoastra sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare intr-o vena).

Cantitatea si viteza cu care perfuzia este administrata depind de necesitatile dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pe care trebuie sa o primiti.

Este posibil sa fiti supravegheat atent in timpul tratamentului.

Daca primiti mai mult Aminoven decat trebuie

Este putin probabil sa primiti mai mult din perfuzie decat aveti nevoie, deoarece medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor monitoriza in timpul tratamentului. Efectele supradozajului pot include greata, varsaturi si tremor. Daca aveti aceste simptome sau credeti ca ati primit mai mult Aminoven decat trebuie, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aminoven poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost observate cand perfuzia a fost administrata prea repede:

pierdere de saruri (electroliti) din sange;

acumulare de lichide in organism (hiperhidratare).

Urmatoarele reactii adverse pot aparea la locul de perfuzare:

inflamarea si sensibilitatea venei;

tromboza (formarea de cheaguri) la nivelul venei utilizate pentru perfuzare.

Daca apare vreuna dintre aceste reactii adverse sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5. CUM SE PASTREAZA AMINOVEN

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicul dumneavoastra sau farmacistul spitalului sunt responsabili de pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a perfuziei de Aminoven.

A se pastra in ambalajul secundar. A nu se congela.

Nu utilizati Aminoven dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Orice solutie ramasa dupa tratament trebuie eliminata conform procedurilor aprobate la nivelul spitalului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Aminoven

Fiecare 1000 ml Aminoven 5% contin urmatoarele substante active:

Izoleucina

2,50 g

Leucina

3,70 g

Acetat de lizina

4,655 g

Metionina

2,15 g

Fenilalanina

2,55 g

Treonina

2,20 g

Triptofan

1,00 g

Valina

3,10 g

Arginina

6,00 g

Histidina

1,50 g

Alanina

7,00 g

Glicina

5,50 g

Prolina

5,60 g

Serina

3,25 g

Tirozina

0,20 g

Taurina

0,50 g

Celelalte componente sunt: acid acetic glacial si apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Aminoven si continutul ambalajului

Aminoven este disponibile in flacoane din sticla incolora, care contin cate 500 ml sau 1000 ml solutie perfuzabila.

1 x 500 ml 10 x 500 ml 6 x 1000 ml

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Fresenius Kabi AB

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii

Doze si mod de administrare

Aminoven 5% se administreaza in perfuzie continua, intr-o vena periferica sau centrala.

Doza zilnica recomandata este de 16 - 20 ml Aminoven 5%/kg (echivalent cu 0,8 - 1,0 g aminoacizi/kg), corespunzator la 1120 – 1400 ml Aminoven 5%/kg pentru o greutate corporala de 70 kg.

Viteza maxima de perfuzare este de 2,0 ml Aminoven 5%/kg si ora (echivalent cu 0,1 g aminoacizi/kg si ora).

Doza zilnica maxima recomandata este de 20 ml Aminoven 5%/kg (echivalent cu 1,0 g aminoacizi/kg), corespunzator la 70 g aminoacizi la o greutate corporala de 70 kg.

Solutia se administreaza atata timp cat nutritia parenterala este necesara.

Pentru o doza de aminoacizi mai mare se vor utiliza produse adecvate.

Supradozaj

Ca si in cazul altor solutii de aminoacizi, supradozajul cu Aminoven sau depasirea vitezei de perfuzare pot determina: frisoane, greata, varsaturi si cresterea pierderilor renale de aminoacizi. In acest caz, perfuzia cu Aminoven trebuie oprita imediat. Perfuzarea poate fi reluata utilizand doze mai mici.

O perfuzare prea rapida poate produce hiperhidratare si tulburari electrolitice.

Nu exista antidot specific pentru supradozaj. In general, procedurile de urgenta trebuie sa includa masuri de sustinere, acordand o atentie speciala aparatului respirator si aparatului cardiovascular.

Monitorizarea biochimica atenta este esentiala, iar modificarile specifice trebuie tratate corespunzator.

Pastrare

Precautii pentru pastrare dupa amestecarea cu alte componente:

Aminoven poate fi amestecat, in conditii de asepsie, cu alte produse pentru nutritie, cum sunt emulsiile lipidice, carbohidratii si electrolitii. Date privind stabilitatea fizico-chimica a unor amestecuri pastrate la 4oC timp de pana la 9 zile sunt disponibile, la cerere, la producator.

Din punct de vedere microbiologic, amestecurile pentru nutritie parenterala totala (NPT) realizate in conditii necontrolate sau nevalidate trebuie utilizate imediat. Daca acestea nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea privind durata si conditiile de pastrare pana la administrare revine utilizatorului; in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 24 ore, la 2oC – 8oC. Fac exceptie amestecurile realizate in conditii de asepsie controlate si validate.