Alle 10 mg + 500 UI gel x 25 g

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati AntiflebiticMK Gel cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.

- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

1. Ce este AntiflebiticMK Gel si pentru ce este utilizat?

2. Ce trebuie sa stiti inainte de a incepe sa utilizati AntiflebiticMK Gel?

3. Cum trebuie utilizat AntiflebiticMK Gel?

4. Ce reactii adverse sunt posibile daca utilizati AntiflebiticMK Gel?

5. Cum trebuie pastrat AntiflebiticMK Gel?

6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ANTIFLEBITICMK GEL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?

AntiflebiticMK Gel este un medicament care face parte din grupa farmacoterapeutica: medicatie antivaricoasa, topice cu heparina sau heparinoizi, combinatii.

AntiflebiticMK Gel este indicat in:

- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) si a complicatiilor inflamatorii ale acestora precum si ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);

- profilaxia flebitelor;

- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi insotite de revarsat sanguin si edem local (luxatii, entorse, contuzii, intinderi musculare, afectiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame).

 

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A INCEPE SA UTILIZATI ANTIFLEBITICMK GEL?

Nu utilizati AntiflebiticMK Gel in urmatoarele situatii:

- hipersensibilitate la heparina, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

- leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plagi, hemoragii, infectii cutanate, arsuri.

- trimestrul al III-lea de sarcina.

 

Aveti grija cand utilizati AntiflebiticMK Gel

Gelul trebuie aplicat pe suprafete de piele intacta. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, administrarea trebuie intrerupta imediat. Dupa fiecare aplicare, mainile trebuie spalate. In cazul in care gelul este aplicat in mod repetat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa poarte manusi de protectie.

Gelul contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil care pot determina reactii alergice (posibil de tip intarziat).

 

Trebuie sa utilizati cu prudenta AntiflebiticMK Gel in urmatoarele situatii:

- afectiuni gastro-intestinale (de exemplu ulceratii si sangerari)

- afectiuni cardiace (hipotensiune arteriala, cardiopatie ischemica)

- insuficienta renala sau hepatica

- hipovolemie

- hipoalbuminemie severa

- tulburari ale coagularii

- diabet zaharat

- epilepsie

- sindroame parkinsoniene

- afectiuni psihiatrice

- infectii acute sau subacute

- persoane care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

 

Sarcina

Utilizarea medicamentului poate fi facuta cu precautie in primele 2 trimestre de sarcina, doar daca este neaparat necesar si doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal, si este contraindicata in al III-lea trimestru de sarcina.

 

Alaptare

Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene sunt excretate in laptele matern, se recomanda evitarea administrarii acestui medicament in perioada de alaptare.

 

Interactiuni cu alte medicamente

In cazul utilizarii medicamentului in dozele recomandate si datorita absorbtiei sistemice scazute a substantelor active este putin probabil sa se produca interactiuni medicamentoase semnificative clinic.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament chiar dintre cele care pot fi obtinute fara prescriptie medicala.

 

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrat in dozele recomandate, acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Totusi, pacientii trebuie avertizati ca in cazul in care exista conditii care cresc absorbtia sistemica pot sa apara reactii adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3. CUM TREBUIE UTILIZAT ANTIFLEBITICMK GEL?

Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplica 2-3 g gel de 1-3 ori pe zi, dupa care se maseaza usor.

In cazul tratamentului afectiunilor venoase, nu este recomandata masarea zonei ci aplicarea unui pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicata gel.

Durata tratamentului depinde de recomandarile medicului si de efectul terapeutic obtinut. Se recomanda reevaluarea clinica a pacientului dupa 2 saptamani dupa inceperea tratamentului.

Ce trebuie facut daca ati omis o aplicare a AntiflebiticMK Gel?

Daca ati omis o aplicare a AntiflebiticMK Gel continuati tratamentul asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Ce trebuie facut daca ati aplicat prea mult AntiflebiticMK Gel?

Daca ati aplicat prea mult AntiflebiticMK Gel, zona pe care a fost aplicat trebuie spalata cu sapun si apa calda din abundenta.

 

4. CE REACTII ADVERSE SUNT POSIBILE DACA UTILIZATI ANTIFLEBITICMK GEL?

AntiflebiticMK Gel poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei si mentolului. Reactiile adverse pot fi locale, precum eritem sau iritatie cutanata dar si sistemice, in cazul in care exista conditii care cresc absorbtia sistemica, precum cefalee, ameteli, tinitus, vertij, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, durere epigastrica, diaree), hemoragii si ulceratii gastrice, reactii de hipersensibilitate cu manifestari cutanate, respiratorii (astm bronsic), sau generalizate (reactii anafilactice), somnolenta, confuzie mentala, depresie, halucinatii, exacerbarea manifestarilor epileptice sau parkinsoniene, convulsii, rareori leucopenie, trombocitopenie, anemie, hematurie, hipertensiune arteriala si hiperglicemie si foarte rar, hepatita grava insotita de icter, neuropatie periferica si tulburari vizuale si auditive.

Daca observati aparitia oricarei reactii adverse, chiar daca nu a fost mentionata in acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.CUM TREBUIE PASTRAT ANTIFLEBITICMK GEL?

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

 

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine AntiflebiticMK Gel

- Substantele active sunt heparina sodica si diclofenacul sodic.

- Celelalte componente sunt: mentol, carbomer (Carbopol 980), dexpantenol, trolamina, etanol 96%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apa purificata.

100 g gel contin heparina sodica 50000 UI si diclofenac sodic 1g.

 

Cum arata AntiflebiticMK Gel si continutul ambalajului

Gel incolor, usor opalescent.

Cutie cu un tub din aluminiu a 25 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu a 45 g gel.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

S.C. MARK PHARMACEUTICS S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania

 

Producatorul si detinatorul Autorizatiei de punere pe piata este:

S.C. MARK PHARMACEUTICS S.R.L.

Str. Pacurari nr. 127, Iasi, Romania

 

Data ultimei verificari a prospectului

Iunie 2006