Promatern comprimate filmate este un produs cu continut de vitamine, substante minerale si oligoelemente pentru gravide si mame care alapteaza.
Promatern comprimate filmate
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra. Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Promatern cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Promatern si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Promatern
3. Cum sa utilizati Promatern
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Promatern
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE PROMATERN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Promatern comprimate filmate este un produs cu continut de vitamine, substante minerale si oligoelemente pentru gravide si mame care alapteaza.
In ce cazuri se recomanda administrarea medicamentului?
Se poate folosi premergator conceptiei pentru a preveni si pentru a micsora frecventa aparitiei unor deformari congenitale (exemplu spina bifida, malformatii ale inchiderii canalului medular);
In timpul sarcinii si a alaptarii, pentru prevenirea carentei datorate necesarului crescut de
vitamine, substante minerale si oligoelemente;
Pentru dezvoltarea corespunzatoare a fatului;
Se recomanda si pentru mamele care nu alapteaza in primele trei luni dupa nastere.
2. INAINTE SA UTILIZATI PROMATERN
Nu utilizati PROMATERN
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Promatern,
-
daca aveti insuficienta hepatica si renala,
-
daca aveti afectiuni care se manifesta prin depozitarea de fer in tesuturi,
-
daca aveti anemie, datorata degradarii rapide a globulelor rosii,
-
daca aveti supradozaj cu vitamina A si D,
-
daca aveti valori mari ale calciului in sange,
-
daca aveti o crestere anormala a cantitatii de calciu eliminata in urina
-
daca utilizati concomitent retinoizi.
Aveti grija deosebita cand utilizati Promatern
In timpul tratamentului cu Promatern nu trebuie sa utilizati alte vitamine sau minerale care contin sau nu vitamina A, daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat aceasta, deoarece in acest caz aportul zilnic de vitamine A, D si E poate fi mai mare decat doza zilnica recomandata. Nu trebuie sa utilizat mai multe comprimate filmate pe zi din Promatern, deoarece doza zilnica recomandata din vitamina A este de 5500 UI. Doze mai mari de vitamina A pot avea efecte daunatoare asupra fatului.
Vitamina B2 poate colora urina in galben, ferul poate colora scaunul in negru.
Daca aveti ulcer peptic, colita ulceroasa sau boala Crohn, aportul suplimentar de fer (prezent in Promatern) poate agrava aceste afectiuni.
Administrarea Promatern este recomandata a se incepe inainte de conceptie.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
-
medicamente antiacide,
-
medicamente care contin fluorura de sodiu,
-
fluorochinolone,
-
fenitoina,
-
penicilamina,
-
biofosfonati (exista posibilitatea de a impiedica absortia).
Utilizarea in acelasi timp cu medicamente care contin l-tiroxina se face numai sub supraveghere medicala.
Utilizarea in acelasi timp cu alte produse cu medicamente care contin vitamina A creste riscul supradozarii cu aceasta vitamina.
Nu trebuie utilizate in acelasi timp medicamente care contin derivati ai vitaminei A, pentru ca le creste toxicitatea acestora.
Utilizarea in acelasi timp cu medicamente care contin vitamina D3 sau calciu determina cresterea valorilor de calciu din sange.
Vitamina K poate scadea eficacitatea anticoagulantelor administrate utilizate in acelasi timp cu Promatern.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Vitaminele D si A se excreta in laptele matern.
In timpul sarcinii si al alaptarii nu este recomandata aportul zilnic a unor cantitati de vitamine care depasesc 5500 UI in cazul vitaminei A, respectiv 600 UI pentru vitamina D. INFORMATII importante privind unele componente ale Promatern
Fiecare comprimat filmat Promatern contine zahar, glucoza si Rosu cosenila A (E 124).
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI PROMATERN
Utilizati intotdeauna Promatern asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti:
Doza uzuala obisnuita este de 1 comprimat filmat.
Produsul se administreaza cu o mica cantitate de lichid, de preferabil in aceeasi perioada a zilei. Copii:
Administrarea la copii este interzisa.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Promatern
Vitaminele liposolubile (A, D, E si K) se acumuleaza in organism si, din aceasta cauza, aportul lor prelungit si in cantitati mari poate fi daunator.
Daca uitati sa utilizati Promatern
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata, pentru ca astfel in loc sa recuperati doza pierduta va expuneti la riscul supradozajului. Continuati tratamentul in modul in care este prescris. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Promatern poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
In unele cazuri pot aparea reactii alergice si de hipersensibilitate.
In aceste cazuri intrerupeti imediat administrarea produsului si adresati-va medicului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistulu.
5. CUM SE PASTREAZA PROMATERN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizati PROMATERN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine PROMATERN
Substantele active sunt: Retinol (Vitamina A, sub forma de acetat de retinol) 2000 UI
Betacaroten 2000 UI Tiamina (vitamina B1, sub forma de nitrat de tiamina) 1,50 mg
Riboflavina (vitamina B2) 1,8 mg Nicotinamida (vitamina B3) 20 mg Acid pantotenic (vitamina B5, sub forma de pantotenat de calciu) 10 mg Piridoxina (vitamina B6, sub forma de clorhidrat de piridoxina) 2,60 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,0026 mg
Acid folic 0,8 mg Biotina (vitamina H) 0,15 mg Acid ascorbic (vitamina C) 125 mg
Colecalciferol (vitamina D3) 400 UI alfa-tocoferol (vitamina E, sub forma de acetat de alfa-tocoferol) 20 UI Fitomenadiona (vitamina K1) 0,055 mg Calciu 250 mg (sub forma de carbonat de calciu si hidrogenofosfat de calciu anhidru) Fosfor (sub forma de hidrogenofosfat de calciu anhidru) 96,8 mg Magneziu (sub forma de oxid de magneziu greu) 125 mg Zinc (sub forma de oxid de zinc) 15 mg Fier [sub forma de sulfat de fier (II)] 30 mg Mangan [sub forma de sulfat de mangan (II) monohidrat] 2 mg Cupru (sub forma de gluconat de cupru) 1,8 mg Iod (sub forma de iodat de potasiu) 0,15 mg Molibden (sub forma de molibdenat de amoniu) 0,025 mg Crom (sub forma de picolinat de crom) 0,025 mg Seleniu (sub forma de acid selenos) 0,025 mg
Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxitoluen butilat, gelatina din piele de porc,
zahar, amidon de grau, DL-alfa-tocoferol, palmitat de ascorbil, ascorbat de sodiu, citrat trisodic, acid citric, maltodextrina, , etilceluloza, trigliceride cu lant mediu, gelatina, amidon modificat, alumino-silicat de sodiu (E 554), apa purificata, gelatina de peste, silicat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, guma acacia (E 414), sirop de glucoza ,,spray-dried”, fosfat tricalcic (E 341), manitol, polisorbat 80, celuloza microcristalina , crospovidona, stearat de magneziu, filmhipromeloza (E 464), celuloza microcristalina (E 460), stearat de macrogol (E 431); hipromeloza (E 464), celuloza microcristalina (E 460), dioxid de titan (E 171), rosu cosenila A (E 124).
Cum arata Promatern si continutul ambalajului
Comprimate filmate oblongi, de culoare roz, cu o linie mediana pe ambele fete.
Cutie cu un flacon alb sau aproape alb, din PEID a 30 comprimate filmate, sigilat cu folie din Al/PE si inchis cu capac alb din PP prin insurubare.
Cutie cu un flacon alb sau aproape alb, din PEID a 60 comprimate filmate, sigilat cu folie din Al/PE si inchis cu capac alb din PP prin insurubare.
Cutie cu un flacon alb sau aproape alb, din PEID a 90 comprimate filmate, sigilat cu folie din Al/PE si inchis cu capac alb din PP prin insurubare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.R.L.
Str. Cuza Voda nr. 99-105, Targu-Mures, jud. Mures, Romania
