Prospect: INFORMATII pentru utilizator POLYGYNAX VIRGO capsule moi vaginale
Sulfat de neomicina/ sulfat de polimixina B/ nistatina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este POLYGYNAX VIRGO si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati POLYGYNAX VIRGO
3. Cum sa utilizati POLYGYNAX VIRGO
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza POLYGYNAX VIRGO
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este POLYGYNAX VIRGO si pentru ce se utilizeaza
POLYGYNAX VIRGO face parte din clasa medicamentelor antiinfectioase si antiseptice (exclusiv combinatii cu corticosteroizi), antibiotice.
POLYGYNAX VIRGO este un medicament antiinfectios local, o combinatie de trei substante active:
- Doua antibiotice, care actioneaza impotriva infectiilor cauzate de bacterii:
- Neomicina din familia aminoglicozidelor
- Polimixina B, din familia polipeptidelor
- Un agent antifungic, cu actiune dedistrugere a ciupercilor microscopice sau oprire a cresterii lor:
- Nistatina din familia polienelor.
Acest medicament este utilizat in tratamentul local al infectiilor vaginale (vaginita), sensibile la substantele active ale POLYGYNAX VIRGO (neomicina, polimixina B, nistatina).
Acest medicament a fost dezvoltat pentru fetite si adolescente fiind conceput pentru instilatie vulvo- vaginala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati POLYGYNAX VIRGO
Nu utilizati POLYGYNAX VIRGO:
- daca sunteti alergic la neomicina, polimixina B, nistatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la un medicament din aceeasi familie ca neomicina (aminoglicozide), polimixina B (polipeptide), nistatina (poliene).
- daca utilizati diafragme sau prezervative din latex.
Atentionari si precautii
- Opriti tratamentul si spuneti medicului dumneavoastra daca apare o reactie alergica (vezi pct.
4)
- Daca aveti o alergie la acest medicament, utilizarea ulterioara a antibioticelor sau utilizarea de aceleasi antibiotice pe cale orala poate fi compromisa.
- Inainte de a utiliza acest medicament, discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti insuficienta renala.
POLYGYNAX VIRGO impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu spermicide (orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele) si nici cu diafragme sau cu prezervative ( risc de rupere a acestora ).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda utilizarea POLYGYNAX VIRGO in timpul sarcinii si alaptarii, cu exceptia cazului cand exista un aviz de la medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se aplica.
POLYGYNAX VIRGO contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.
3. Cum sa utilizati POLYGYNAX VIRGO
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de o instilare vulvo-vaginala seara, dupa efectuarea igienei locale, timp de 6 zile consecutive.
Dupa taierea capsulei la capatul ingust, continutul medicamentului se instileaza in vagin apasand incet pe capsula (a se vedea imaginea de mai jos) .
Acest medicament este destinat a fi utilizat pe cale vaginala. Nu inghititi capsulele vaginale. Recomandari practice:
- Pentru a nu contamina obiectele din jur , folositi produse de toaleta proprii (manusi, prosop),
- Purtati lenjerie intima din bumbac,
- In timpul tratamentului evitati folosirea tampoanelor interne,
- Nu se opreste tratamentul in timpul perioadelor menstruale.
Daca utilizati mai mult POLYGYNAX VIRGO decat trebuie
O administrare prelungita si excesiva ar putea duce la efecte asupra auzului si a rinichilor, mai ales daca aveti insuficienta renala. Riscul aparitiei efectelor sistemice toxice (asupra rinichiului, auzului) este limitat datorita duratei scurte de utilizare. De asemenea, un tratament pe termen lung, creste riscul de eczeme alergice (vezi pct. 4).
Daca uitati sa utilizati POLYGYNAX VIRGO
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa uitarea administrarii unei capsule moi vaginale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca utilizati acest medicament pe o perioada lunga de timp, pot sa apara reactii alergice ca eczemele (pete pruriginoase de culoare rosie aparute pe piele), la nivel local sau la distanta de zona tratata. In cazul in care apare acest efect, imediat, nu mai utilizati acest medicament si adresati-va medicului dumneavoastra. Datorita prezentei uleiului de soia, exista riscul de reactii alergice (urticarie, alergie generalizata).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza POLYGYNAX VIRGO
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine POLYGYNAX VIRGO
- Substantele active sunt: sulfat de neomicina, sulfat de polimixina B si nistatina. Fiecare capsula vaginala moale contine sulfat de neomicina 35 000 UI, sulfat de polimixina B 35 000 UI si nistatina 100 000 UI.
- Celelalte componente sunt:
- Continutul capsulei : Tefose 63*contine:- stearati de PEG, palmitostearat de etilen glicol, etilen glicol, ulei hidrogenat din soia, dimeticona 1000;
Capsula-: gelatina, glicerol, dimeticona 1000, apa purificata reziduala.
Cum arata POLYGYNAX VIRGO si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de capsule vaginale moi ovale, cu varf aplicator, de culoare galbena pana la bej; contin o masa semi-lichida.
Este disponibil in cutii cu un blister din PVC/PVDC transparent/Aluminiu ce contine 6 capsule vaginale moi.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand 94 110 Arcueil
Franta
Fabricantul
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Franta
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Laboratoire Innotech International, Reprezentanta pentru Romania Piata Charles de Gaulle, nr.2, et.2,Sect 1
Bucuresti Romania
Tel : 0040212302044
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2018.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
